- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04475146
Indvirkning af visualisering en forklarende video om kvaliteten af tarmforberedelse
Impact de la Visualization d'Une vidéo Explicative Sur la qualité de la préparation Intestinale
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Recepten af koloskopi udføres af en gastroenterolog, som vælger typen af tarmforberedelse. Under denne konsultation forklarer lægen patienten tarmforberedelsen og giver derefter patienten recepten med typen af produkt og et ark, der forklarer diæten uden rester.
Tiden mellem denne konsultation og koloskopien er nogle gange lang. Ideen med denne undersøgelse er at ledsage denne information om tarmforberedelse med en video, der beskriver de forskellige stadier af tarmforberedelse af MOVIPREP. Faktisk har undersøgelser tidligere vist en forbedring af kvaliteten af tarmforberedelse ved hjælp af bedre information til patienterne (pædagogisk hæfte eller smartphone-applikation)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mathias VIDON, MD
- Telefonnummer: 01 57 02 27 30
- E-mail: mathias.vidon@chicreteil.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Laurent COSTES, MD
- Telefonnummer: 01 57 02 27 34
- E-mail: Laurent.costes@chicreteil.fr
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94100
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Intercommunal De Créteil
-
Kontakt:
- Mathias VIDON, MD
- Telefonnummer: 01 57 02 27 30
- E-mail: mathias.vidon@chicreteil.fr
-
Villeneuve-Saint-Georges, Frankrig
- Rekruttering
- CHI Villeneuve St George
-
Kontakt:
- Julia ROUX, MD
- E-mail: julia.roux@chiv.fr
-
Kontakt:
- Armand Garioud, MD
- E-mail: armand.garioud@chiv.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle større patienter, uden juridiske beskyttelsesforanstaltninger, forstår fransk og har adgang til internettet og en e-mailadresse. Patient under en første ambulant koloskopi med forberedelse af MOVIPREP.
Undersøgelsen vil blive foreslået af investigator til patienter, der følges til koloskopi i afdelingen for Hepato-gastroenterologi. Hvis patienter accepterer at deltage i protokollen, og formularen til informeret samtykke er underskrevet, vil patienterne blive inkluderet i protokollen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Større patient
- Patient med første indikation af koloskopi
- Koloskopi udført ambulant med forberedelse af MOVIPREP
- Patient tilknyttet social sikring
- Informeret samtykke underskrevet af patienten
Ekskluderingskriterier:
- Indlagte patienter
- Uden internetadgang eller ingen adgang til e-mailen
- Blinde patienter
- Patient, der ikke taler fransk
- Gravid kvinde
- Alvorlig forstoppelse (3 afføringer/uge) eller langvarige afføringsmidler
- Historie med delvis eller total kolektomi
- Andet tilberedningsprodukt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Standard information og videovisualisering
|
video visualisering
|
Standard information, ingen video
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af koloskopiprocent med en Boston-score på 7 eller højere og en score på 2 eller højere i hvert segment, i gruppe 1 "standardinformation og videovisualisering" versus i gruppe 2 "standardinformation."
Tidsramme: Umiddelbart efter koloskopien
|
Boston score
|
Umiddelbart efter koloskopien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
En skala for forståelse og tilfredshed i forhold til kvaliteten af Information om tarmforberedelse.
Tidsramme: 2 timer efter koloskopien
|
Spørgeskemaer til tilfredshed og forståelse (Likert-skalaen)
|
2 timer efter koloskopien
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PREPAVIDEO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med video visualisering
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAfsluttet
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringKritisk sygdom | Pædiatrisk | SamtykkeForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetSelvudført håndundersøgelseForenede Stater
-
Michigan Technological UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Southern CaliforniaFront Porch Center for Innovation and WellbeingAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Mild demensForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttet
-
Wolfson Medical CenterIkke rekrutterer endnuInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt