- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04478240
Automatizace vzájemného učení za účelem snížení užívání alkoholu a souvisejícího deviantního chování na střední škole (PeerLearning)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Školám (N = 12) budou náhodně přiděleny podmínky intervence nebo čekací listiny a data budou sbírána okamžitě na podzim (tj. základní měření) a na jaře, přibližně o 6 měsíců později (tj. hodnocení po léčbě). Celkově budou mít vyšetřovatelé dva body hodnocení. Data budou shromažďována od učitelů a studentů prostřednictvím on-line průzkumů (tj. Qualtrics) a prostřednictvím pozorování; viz níže v části Opatření. Intervenční školy získají školení a přístup k PeerLearning.net aplikace okamžitě, zatímco kontrolní školy získají přístup na jaře po dokončení druhé vlny sběru dat.
Vyšetřovatelé předpokládají, že použití PeerLearning.net bude podporovat zvyšující se úroveň prosociálního chování a bude mít významné potlačující účinky na užívání alkoholu a související důsledky (tj. užívání tabáku/marihuany, antisociální chování, šikana/viktimizace, problémy s duševním zdravím) a blahodárné účinky na sociálně-emocionální dovednosti, vztahy s vrstevníky, a kvalitu spánku. Vyšetřovatelé předpokládají, že bude mít vliv dávkování (tj. použití aplikace). Nakonec vyšetřovatelé prozkoumají rozdíly v efektech programu podle pohlaví (pohlaví) a etnického původu, které podle očekávání budou malé nebo žádné.
Účastníky budou jak učitelé, tak studenti 12 středních a vysokých škol, seskupení náhodně vybrané pro intervence vs. kontrola na pořadníku. Učitelé budou používat PeerLearning.net navrhovat a poskytovat lekce peer learningu v malých skupinách během školního roku. Vyšetřovatelé nevyloučí žádného účastníka na základě rasy/etnické příslušnosti, pohlaví nebo postižení. Zúčastněné školy, učitelé a studenti budou odměněni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni učitelé a studenti zúčastněných škol se budou moci zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Vyšetřovatelé nevyloučí žádného účastníka na základě rasy/etnické příslušnosti, pohlaví nebo postižení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervence (přístup na PeerLearning.net)
Učitelé a studenti intervenčních škol budou mít přístup k PeerLearning.net
software pro účely výuky na školní rok 2021-2022.
|
PeerLearning.net je softwarový balíček, který podporuje učitele při navrhování a poskytování lekcí vzájemného učení, a to buď osobně nebo na dálku, zatímco se studenti učí doma. Peer learning je výuková technika, která staví studenty do skupin v podmínkách pozitivní vzájemné závislosti, kde jsou motivováni ke spolupráci a podpoře vzájemného úspěchu. Lekce Peer Learning také zajišťují individuální odpovědnost a explicitně sledují a odměňují specifické skupinové sociální dovednosti (např. povzbuzování k účasti, kontrola porozumění). Peer Learning také zahrnuje skupinové zpracování po skončení lekce, aby studenti ve skupinách měli příležitost diskutovat o tom, co udělali dobře a co by mohlo zlepšit; mají také příležitost poskytnout si navzájem pozitivní posilu a přispět tak k úspěchu skupiny. |
Žádný zásah: Pasivní ovládání (bez zásahu)
Učitelé a studenti v kontrolních školách budou provádět výuku jako obvykle bez PeerLearning.net.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Užívání alkoholu a jiných drog (AOD).
Časové okno: Před a 6 měsíců po léčbě
|
Mládež dokončí opatření pro účastníky SAMHSA pro dobrovolné programy.
Tento průzkumný nástroj byl použit jako součást národního hodnocení SAMHSA napříč weby a skládá se z otázek, které zahrnují užívání alkoholu, tabáku a jiných drog (ATOD) a znalosti; přesvědčení ATOD a vnímané riziko poškození způsobeného používáním ATOD; a budoucí záměry užívat drogy.
Vyšetřovatelé také posoudí nadměrné užívání alkoholu (tj. příležitosti, kdy bylo vypito 5/více nápojů).
Minimální skóre je nula.
|
Před a 6 měsíců po léčbě
|
Antisociální/prosociální chování a duševní zdraví
Časové okno: Před a 6 měsíců po léčbě
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) má subškály pro problémy s chováním (antisociální chování), prosociální chování a emocionální problémy.
Subškály pro problémy s chováním (např. „Velmi se zlobím a často ztrácím nervy“), emocionální problémy (např. „Mám velké starosti“) a prosociální chování (např. „Obvykle sdílím s ostatními“) položky skóre 1 (žádná) až 3 (hodně) a vyšetřovatelé je zprůměrují, takže minimum je 1 a maximum je 3.
|
Před a 6 měsíců po léčbě
|
Šikana a viktimizace
Časové okno: Před a 6 měsíců po léčbě
|
Illinoisské škály agrese (Espelage & Holt, 2001) zahrnují tři subškály.
Budou použity subškály šikany a viktimizace.
9-položková Illinois Bully Scale měří frekvenci škádlení, nadávek a sociálního vyloučení za posledních 30 dní.
Škála Illinois Peer Victimization Scale se 4 položkami hodnotí verbální a fyzickou viktimizaci vrstevníků za posledních 30 dní.
Každá položka má skóre mezi 0 (žádná) a 4 (hodně) a vyšetřovatelé je zprůměrují, takže minimální skóre je nula a maximum je 4.
|
Před a 6 měsíců po léčbě
|
Kvalita spánku
Časové okno: Před a 6 měsíců po léčbě
|
Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) obsahuje řadu položek pro trvání spánku, latenci nástupu spánku a vnímanou kvalitu spánku.
Vyšší skóre značí delší dobu trvání, latenci a kvalitu.
|
Před a 6 měsíců po léčbě
|
Stres
Časové okno: Před a 6 měsíců po léčbě
|
Stupnice vnímání stresu (PSS); položky jsou bodovány od 1 do 4 a zprůměrovány.
Vyšší skóre znamená větší stres.
|
Před a 6 měsíců po léčbě
|
Peer podpora
Časové okno: Před a 6 měsíců po léčbě
|
Životní měřítko třídy; položky jsou bodovány od 1 do 5 a zprůměrovány.
Vyšší skóre znamená větší podporu kolegů.
|
Před a 6 měsíců po léčbě
|
Peer vztahy
Časové okno: Před a 6 měsíců po léčbě
|
Položky stupnice Peer Relatedness Scale jsou bodovány od 1 do 4 a zprůměrovány.
Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vztahy s vrstevníky.
|
Před a 6 měsíců po léčbě
|
Sociálně-emocionální dovednosti
Časové okno: Před a 6 měsíců po léčbě
|
Dlouhodobé hodnocení sociálních a emočních kompetencí obsahuje pět subškál odpovídajících 5 dimenzím sociálně-emocionálního učení (Sebeuvědomění: schopnost člověka rozpoznat své emoce, myšlenky a hodnoty; Sebeřízení: schopnost člověka regulovat své emoce , myšlenky a chování; Sociální uvědomění: schopnost rozpoznat a vcítit se do perspektiv druhých a porozumět sociálním normám; Vztahové dovednosti: schopnost efektivně komunikovat a spolupracovat a vyhledat a nabídnout pomoc, když je potřeba; a Zodpovědné rozhodování: schopnost činit konstruktivní osobní volby ve vztahu k sociálním normám a osobní bezpečnosti).
Položky jsou hodnoceny od 1 do 4 a zprůměrovány, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sociálně-emocionální dovednosti.
|
Před a 6 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Espelage DL, Holt MK. Bullying and Victimization During Early Adolescence, Journal of Emotional Abuse. 2001. 2:2-3, 123-142, DOI: 10.1300/J135v02n02_08
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AA027422
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy