- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04478240
Automatisierung des Peer-Learning zur Reduzierung des Alkoholkonsums und des damit verbundenen abweichenden Verhaltens in der Sekundarschule (PeerLearning)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schulen (N = 12) werden nach dem Zufallsprinzip Interventions- oder Wartelisten-Kontrollbedingungen zugewiesen, und die Daten werden sofort im Herbst (d. h. Basismessung) und im Frühjahr, etwa 6 Monate später (d. h. Bewertung nach der Behandlung), gesammelt. Insgesamt werden die Ermittler zwei Bewertungspunkte haben. Die Daten werden von Lehrern und Schülern über Online-Umfragen (z. B. Qualtrics) und durch Beobachtungen gesammelt. siehe unten zu den Maßnahmen. Interventionsschulen erhalten Schulungen und Zugang zum PeerLearning.net Die App wird sofort verfügbar sein, während die Kontrollschulen im Frühjahr nach Abschluss der zweiten Datenerhebungswelle Zugriff erhalten.
Die Ermittler gehen davon aus, dass PeerLearning.net genutzt wird fördert ein zunehmendes Maß an prosozialem Verhalten und hat erhebliche unterdrückende Auswirkungen auf den Alkoholkonsum und die damit verbundenen Folgen (z. B. Tabak-/Marihuanakonsum, asoziales Verhalten, Mobbing/Viktimisierung, psychische Gesundheitsprobleme) und heilsame Auswirkungen auf sozial-emotionale Fähigkeiten, Beziehungen zu Gleichaltrigen, und Schlafqualität. Die Forscher vermuten, dass es Auswirkungen auf die Dosierung (d. h. die Nutzung der App) geben wird. Schließlich werden die Forscher Unterschiede in den Programmeffekten nach Geschlecht (Geschlecht) und ethnischer Zugehörigkeit untersuchen, von denen die Forscher erwarten, dass sie gering oder nicht vorhanden sind.
Zu den Teilnehmern gehören sowohl Lehrer als auch Schüler von 12 Mittel- und Oberschulen, wobei die Cluster nach dem Zufallsprinzip nach Intervention vs. Wartelistenkontrolle sortiert werden. Lehrer werden PeerLearning.net nutzen während des Schuljahres Peer-Learning-Unterricht für kleine Gruppen zu entwerfen und durchzuführen. Die Ermittler werden keinen Teilnehmer aufgrund seiner Rasse/ethnischen Zugehörigkeit, seines Geschlechts oder einer Behinderung ausschließen. Die teilnehmenden Schulen, Lehrer und Schüler werden belohnt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind alle Lehrkräfte und Schüler der teilnehmenden Schulen.
Ausschlusskriterien:
- Die Ermittler werden keinen Teilnehmer aufgrund seiner Rasse/ethnischen Zugehörigkeit, seines Geschlechts oder einer Behinderung ausschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention (Zugriff auf PeerLearning.net)
Lehrer und Schüler in Interventionsschulen erhalten Zugang zu PeerLearning.net
Software für Unterrichtszwecke für das Schuljahr 2021-2022.
|
PeerLearning.net ist ein Softwarepaket, das Lehrer bei der Gestaltung und Durchführung von Peer-Learning-Unterrichtsstunden unterstützt, entweder persönlich oder aus der Ferne, während die Schüler zu Hause lernen. Peer-Learning ist eine Unterrichtstechnik, die Schüler in Gruppen unter Bedingungen positiver gegenseitiger Abhängigkeit zusammenbringt, wo sie einen Anreiz haben, zusammenzuarbeiten und den Erfolg des anderen zu fördern. Peer-Learning-Unterricht sorgt außerdem für individuelle Verantwortung und achtet ausdrücklich auf bestimmte soziale Fähigkeiten der Gruppe und belohnt diese (z. B. zur Teilnahme ermutigen, auf Verständnis prüfen). Peer-Learning umfasst auch die Gruppenverarbeitung nach Abschluss der Unterrichtsstunde, sodass die Schüler in den Gruppen Gelegenheit haben, darüber zu diskutieren, was sie gut gemacht haben und was verbessert werden könnte; Sie haben auch die Möglichkeit, sich gegenseitig positiv zu stärken und zum Erfolg der Gruppe beizutragen. |
|
Kein Eingriff: Passive Kontrolle (kein Eingriff)
Lehrer und Schüler in Kontrollschulen werden den Unterricht wie gewohnt ohne PeerLearning.net durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alkohol- und anderer Drogenkonsum (AOD).
Zeitfenster: Vor und 6 Monate nach der Behandlung
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Jugendliche absolvieren die SAMHSA-Teilnehmerergebnismessungen für diskretionäre Programme.
Dieses Umfragetool wurde im Rahmen der landesweiten standortübergreifenden Bewertung der SAMHSA verwendet und umfasst Fragen zu Alkohol-, Tabak- und anderen Drogenkonsum (ATOD) und Wissen; ATOD-Überzeugungen und wahrgenommenes Schadensrisiko durch ATOD-Einsatz; und zukünftige Absichten, Drogen zu konsumieren.
Die Ermittler werden auch den Rauschalkoholkonsum bewerten (d. h. Gelegenheiten, bei denen 5 oder mehr Getränke konsumiert wurden).
Die Mindestpunktzahl beträgt Null.
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Vor und 6 Monate nach der Behandlung
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Asoziales/prosoziales Verhalten und psychische Gesundheit
Zeitfenster: Vor und 6 Monate nach der Behandlung
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Der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) verfügt über Unterskalen für Verhaltensprobleme (asoziales Verhalten), prosoziales Verhalten und emotionale Probleme.
Die Subskalen für Verhaltensprobleme (z. B. „Ich werde sehr wütend und verliere oft die Beherrschung“), emotionale Probleme (z. B. „Ich mache mir große Sorgen“) und prosoziales Verhalten (z. B. „Ich teile normalerweise etwas mit anderen“) erhalten einen Wert von 1 (keine) bis 3 (viel) und die Ermittler mitteln diese Werte, sodass das Minimum 1 und das Maximum 3 beträgt.
|
Vor und 6 Monate nach der Behandlung
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Mobbing und Viktimisierung
Zeitfenster: Vor und 6 Monate nach der Behandlung
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Die Illinois Aggression Scales (Espelage & Holt, 2001) umfasst drei Unterskalen.
Es werden die Subskalen Mobbing und Viktimisierung verwendet.
Die 9-Punkte-Illinois-Bully-Skala misst die Häufigkeit von Hänseleien, Beschimpfungen und sozialer Ausgrenzung in den letzten 30 Tagen.
Die aus vier Punkten bestehende Illinois Peer Victimization Scale bewertet die verbale und physische Viktimisierung von Gleichaltrigen innerhalb der letzten 30 Tage.
Für jedes Element werden Punkte zwischen 0 (keine) und 4 (sehr) erzielt, und die Forscher mitteln diese Werte, sodass die Mindestpunktzahl Null und die Höchstpunktzahl 4 beträgt.
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Vor und 6 Monate nach der Behandlung
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Schlafqualität
Zeitfenster: Vor und 6 Monate nach der Behandlung
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Das Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) enthält eine Reihe von Elementen für die Schlafdauer, die Einschlaflatenz und die wahrgenommene Schlafqualität.
Höhere Werte weisen auf eine längere Dauer, Latenz und Qualität hin.
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Vor und 6 Monate nach der Behandlung
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Betonen
Zeitfenster: Vor und 6 Monate nach der Behandlung
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS); Die Punkte werden mit 1 bis 4 bewertet und gemittelt.
Höhere Werte bedeuten mehr Stress.
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Vor und 6 Monate nach der Behandlung
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Unterstützung durch Freunde
Zeitfenster: Vor und 6 Monate nach der Behandlung
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Lebensskala im Klassenzimmer; Die Punkte werden mit 1 bis 5 bewertet und gemittelt.
Höhere Werte bedeuten mehr Unterstützung durch Gleichaltrige.
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Vor und 6 Monate nach der Behandlung
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Ebenbürtige Beziehungen
Zeitfenster: Vor und 6 Monate nach der Behandlung
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Die Elemente der Peer-Verwandtschaftsskala werden mit 1 bis 4 bewertet und gemittelt.
Höhere Werte weisen auf positivere Beziehungen zu Gleichaltrigen hin.
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Vor und 6 Monate nach der Behandlung
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Sozial-emotionale Fähigkeiten
Zeitfenster: Vor und 6 Monate nach der Behandlung
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Die Langformbewertung der sozialen und emotionalen Kompetenz enthält fünf Unterskalen, die den fünf Dimensionen des sozial-emotionalen Lernens entsprechen (Selbstbewusstsein: die Fähigkeit einer Person, ihre Emotionen, Gedanken und Werte zu erkennen; Selbstmanagement: die Fähigkeit einer Person, ihre Emotionen zu regulieren , Gedanken und Verhaltensweisen; Soziales Bewusstsein: die Fähigkeit, die Perspektiven anderer zu erkennen und sich in sie hineinzuversetzen und soziale Normen zu verstehen; Beziehungsfähigkeiten: die Fähigkeit, effektiv zu kommunizieren und zusammenzuarbeiten und bei Bedarf Hilfe zu suchen und anzubieten; und verantwortungsvolle Entscheidungsfindung: die Fähigkeit, konstruktive persönliche Entscheidungen in Bezug auf soziale Normen und persönliche Sicherheit zu treffen).
Die Punkte werden mit 1 bis 4 bewertet und gemittelt, wobei höhere Bewertungen auf größere sozial-emotionale Fähigkeiten hinweisen.
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Vor und 6 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Espelage DL, Holt MK. Bullying and Victimization During Early Adolescence, Journal of Emotional Abuse. 2001. 2:2-3, 123-142, DOI: 10.1300/J135v02n02_08
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AA027422
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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