- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04478240
Automatización del aprendizaje entre iguales para reducir el consumo de alcohol y las conductas desviadas relacionadas en la escuela secundaria (PeerLearning)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las escuelas (N = 12) se asignarán aleatoriamente a las condiciones de intervención o control de la lista de espera, y los datos se recopilarán inmediatamente en el otoño (es decir, medida de referencia) y en la primavera, aproximadamente 6 meses después (es decir, evaluación posterior al tratamiento). En general, los investigadores tendrán dos puntos de evaluación. Los datos se recopilarán de maestros y estudiantes a través de encuestas en línea (es decir, Qualtrics) y mediante observaciones; ver más abajo en las Medidas. Las escuelas de intervención recibirán capacitación y acceso a PeerLearning.net app inmediatamente, mientras que las escuelas de control recibirán acceso en la primavera después de que se complete la segunda ola de recopilación de datos.
Los investigadores suponen que el uso de PeerLearning.net promoverá niveles crecientes de comportamiento prosocial y tendrá efectos supresivos significativos sobre el consumo de alcohol y los resultados relacionados (es decir, consumo de tabaco/marihuana, comportamiento antisocial, intimidación/victimización, problemas de salud mental) y efectos saludables sobre las habilidades socioemocionales, las relaciones con los compañeros, y calidad del sueño. Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá efectos de la dosis (es decir, el uso de la aplicación). Finalmente, los investigadores examinarán las diferencias en los efectos del programa por sexo (género) y etnia, que los investigadores esperan que sean pequeñas o inexistentes.
Los participantes incluirán tanto a maestros como a estudiantes de 12 escuelas intermedias y secundarias, grupos asignados al azar a intervención versus control de lista de espera. Los maestros usarán PeerLearning.net para diseñar e impartir lecciones de aprendizaje entre pares en grupos pequeños durante el año escolar. Los investigadores no excluirán a ningún participante por motivos de raza/origen étnico, sexo o discapacidad. Se premiará a las escuelas, maestros y estudiantes participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los maestros y estudiantes de las escuelas participantes serán elegibles para participar.
Criterio de exclusión:
- Los investigadores no excluirán a ningún participante por motivos de raza/origen étnico, sexo o discapacidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención (acceso a PeerLearning.net)
Los maestros y estudiantes en las escuelas de intervención tendrán acceso a PeerLearning.net
software para propósitos de instrucción para el año escolar 2021-2022.
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PeerLearning.net es un paquete de software que ayuda a los maestros a diseñar y brindar lecciones de aprendizaje entre pares, ya sea en persona o de forma remota, mientras los estudiantes aprenden en casa. El aprendizaje entre pares es una técnica de instrucción que coloca a los estudiantes en grupos en condiciones de interdependencia positiva, donde se les incentiva a trabajar juntos y promover el éxito de los demás. Las lecciones de aprendizaje entre pares también aseguran la responsabilidad individual y observan y recompensan explícitamente las habilidades sociales específicas del grupo (por ejemplo, alentar la participación, verificar la comprensión). El aprendizaje entre pares también incluye el procesamiento grupal después de completar la lección para que los estudiantes en los grupos tengan la oportunidad de discutir lo que hicieron bien y lo que podría mejorar; también tienen la oportunidad de brindarse un refuerzo positivo el uno al otro por contribuir al éxito del grupo. |
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Sin intervención: Control Pasivo (sin intervención)
Los maestros y estudiantes en las escuelas de control llevarán a cabo la instrucción como de costumbre sin PeerLearning.net.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de alcohol y otras drogas (AOD)
Periodo de tiempo: Antes y 6 meses después del tratamiento
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Los jóvenes completarán las Medidas de resultados de participantes de SAMHSA para programas discrecionales.
Esta herramienta de encuesta se utilizó como parte de la evaluación nacional cruzada de SAMHSA y consta de preguntas que incluyen el consumo y el conocimiento de alcohol, tabaco y otras drogas (ATOD); Creencias de ATOD y riesgo percibido de daño por el uso de ATOD; e intenciones futuras de consumir drogas.
Los investigadores también evaluarán el consumo excesivo de alcohol (es decir, ocasiones en las que se consumieron 5 o más tragos).
La puntuación mínima es cero.
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Antes y 6 meses después del tratamiento
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Comportamiento antisocial/prosocial y salud mental
Periodo de tiempo: Antes y 6 meses después del tratamiento
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), tiene subescalas para Problemas de Conducta (comportamiento antisocial), Comportamiento Prosocial y Problemas Emocionales.
Subescalas para problemas de conducta (p. ej., "Me enfado mucho y a menudo pierdo los estribos"), problemas emocionales (p. ej., "Me preocupo mucho") y conducta prosocial (p. ej., "Normalmente comparto con los demás") ítems con puntuaciones 1 (ninguno) a 3 (mucho), y los investigadores promedian estos, por lo que el mínimo es 1 y el máximo es 3.
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Antes y 6 meses después del tratamiento
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Bullying y victimización
Periodo de tiempo: Antes y 6 meses después del tratamiento
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Las escalas de agresión de Illinois (Espelage & Holt, 2001) incluyen tres subescalas.
Se utilizarán las subescalas de acoso y victimización.
La Illinois Bully Scale de 9 ítems mide la frecuencia de las burlas, los insultos y la exclusión social en los últimos 30 días.
La Escala de Victimización entre Pares de Illinois de 4 ítems evalúa la victimización verbal y física entre compañeros en los últimos 30 días.
Cada elemento puntúa entre 0 (ninguno) y 4 (mucho), y los investigadores promedian estos puntos, de modo que el puntaje mínimo es cero y el máximo 4.
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Antes y 6 meses después del tratamiento
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Antes y 6 meses después del tratamiento
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El Inventario de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) contiene una serie de elementos para la duración del sueño, la latencia de inicio del sueño y la calidad percibida del sueño.
Las puntuaciones más altas indican una mayor duración, latencia y calidad.
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Antes y 6 meses después del tratamiento
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Estrés
Periodo de tiempo: Antes y 6 meses después del tratamiento
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Escala de Estrés Percibido (PSS); los elementos se puntúan del 1 al 4 y se promedian.
Las puntuaciones más altas indican más estrés.
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Antes y 6 meses después del tratamiento
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Apoyo de los compañeros
Periodo de tiempo: Antes y 6 meses después del tratamiento
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Escala de vida en el aula; los elementos se puntúan del 1 al 5 y se promedian.
Las puntuaciones más altas indican más apoyo de los compañeros.
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Antes y 6 meses después del tratamiento
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Relaciones entre pares
Periodo de tiempo: Antes y 6 meses después del tratamiento
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Los elementos de la escala de relación con los compañeros se califican del 1 al 4 y se promedian.
Las puntuaciones más altas indican relaciones más positivas con los compañeros.
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Antes y 6 meses después del tratamiento
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Habilidades socioemocionales
Periodo de tiempo: Antes y 6 meses después del tratamiento
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La Evaluación de Competencia Social y Emocional de formato largo contiene cinco subescalas correspondientes a las 5 dimensiones del Aprendizaje Socioemocional (Autoconciencia: la capacidad de una persona para reconocer sus emociones, pensamientos y valores; Autogestión: la capacidad de una persona para regular sus emociones , pensamientos y comportamientos; Conciencia social: la capacidad de reconocer y empatizar con las perspectivas de los demás y comprender las normas sociales; Habilidades de relación: la capacidad de comunicarse y cooperar de manera efectiva, y de buscar y ofrecer ayuda cuando sea necesario; y Toma de decisiones responsable: la capacidad de tomar decisiones personales constructivas en relación con las normas sociales y la seguridad personal).
Los elementos se puntúan del 1 al 4 y se promedian; las puntuaciones más altas indican una mayor habilidad socioemocional.
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Antes y 6 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Espelage DL, Holt MK. Bullying and Victimization During Early Adolescence, Journal of Emotional Abuse. 2001. 2:2-3, 123-142, DOI: 10.1300/J135v02n02_08
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- AA027422
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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