- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04478240
Automatisering av jevnaldrende læring for å redusere alkoholbruk og relatert avvikende atferd på ungdomsskolen (PeerLearning)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skoler (N = 12) vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- eller ventelistekontrollforhold, og data vil bli samlet inn umiddelbart på høsten (dvs. grunnlinjemål) og om våren, omtrent 6 måneder senere (dvs. vurdering etter behandling). Samlet sett vil etterforskerne ha to vurderingspunkter. Data vil bli samlet inn fra lærere og studenter via nettbaserte undersøkelser (dvs. Qualtrics) og gjennom observasjoner; se nedenfor om Tiltakene. Intervensjonsskoler vil motta opplæring og tilgang til PeerLearning.net app umiddelbart, mens kontrollskoler vil få tilgang til våren etter at den andre bølgen med datainnsamling er fullført.
Etterforskerne antar at bruken av PeerLearning.net vil fremme økende nivåer av prososial atferd og ha en betydelig undertrykkende effekt på alkoholbruk og relaterte utfall (dvs. tobakk/marihuanabruk, antisosial atferd, mobbing/viktimisering, psykiske helseproblemer) og helsebringende effekter på sosial-emosjonelle ferdigheter, jevnaldrende relasjoner, og søvnkvalitet. Etterforskerne antar at det vil være effekter av dosering (dvs. bruk av appen). Til slutt vil etterforskerne undersøke forskjeller i programeffekter etter kjønn (kjønn) og etnisitet, som etterforskerne forventer er små eller ikke-eksisterende.
Deltakerne vil inkludere både lærere og elever ved 12 ungdomsskoler og videregående skoler, klynge randomisert til intervensjon kontra ventelistekontroll. Lærere vil bruke PeerLearning.net å designe og levere likemannslæringstimer i små grupper i løpet av skoleåret. Etterforskerne vil ikke ekskludere noen deltakere basert på rase/etnisitet, kjønn eller funksjonshemming. Deltakende skoler, lærere og elever vil bli belønnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle lærere og elever ved deltakende skoler vil være kvalifisert til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Etterforskerne vil ikke ekskludere noen deltakere basert på rase/etnisitet, kjønn eller funksjonshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon (tilgang til PeerLearning.net)
Lærere og elever i intervensjonsskoler vil få tilgang til PeerLearning.net
programvare for undervisningsformål for skoleåret 2021-2022.
|
PeerLearning.net er en programvarepakke som støtter lærere i å designe og levere likemannslæringstimer, enten personlig eller eksternt mens elevene lærer hjemme. Kollegalæring er en instruksjonsteknikk som setter elevene i grupper under forhold med positiv gjensidig avhengighet, hvor de oppmuntres til å jobbe sammen og fremme suksess for hverandre. Peer Learning-leksjoner sikrer også individuell ansvarlighet og observerer eksplisitt for og belønner spesifikke sosiale ferdigheter i gruppen (f.eks. oppmuntre til deltakelse, sjekke forståelse). Peer Learning inkluderer også gruppebearbeiding etter at timen er fullført slik at elevene i gruppene får en mulighet til å diskutere hva de gjorde bra og hva som kunne tjent med forbedring; de har også muligheten til å gi positiv forsterkning til hverandre for å bidra til gruppens suksess. |
|
Ingen inngripen: Passiv kontroll (ingen intervensjon)
Lærere og elever i kontrollskoler vil gjennomføre undervisning som vanlig uten PeerLearning.net.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av alkohol og andre stoffer (AOD).
Tidsramme: Før og 6 måneder etter behandling
|
Ungdom vil fullføre SAMHSA-deltakerresultatmålene for diskresjonære programmer.
Dette undersøkelsesverktøyet ble brukt som en del av SAMHSAs nasjonale evaluering på tvers av nettsteder og består av spørsmål som inkluderer bruk og kunnskap om alkohol, tobakk og andre stoffer (ATOD); ATOD-tro og opplevd risiko for skade fra ATOD-bruk; og fremtidige intensjoner om å bruke narkotika.
Etterforskerne vil også vurdere overstadig alkoholbruk (dvs. anledninger der 5 eller flere drinker ble konsumert).
Minste poengsum er null.
|
Før og 6 måneder etter behandling
|
|
Antisosial/prososial atferd og psykisk helse
Tidsramme: Før og 6 måneder etter behandling
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), har underskalaer for atferdsproblemer (antisosial atferd), prososial atferd og emosjonelle problemer.
Underskalaer for atferdsproblemer (f.eks. "Jeg blir veldig sint og mister ofte humøret"), emosjonelle problemer (f.eks. "Jeg bekymrer meg mye"), og prososial atferd (f.eks. "Jeg deler vanligvis med andre") scorer 1 (ingen) til 3 (mye), og etterforskerne gjennomsnitt disse, så minimum er 1 og maksimum er 3.
|
Før og 6 måneder etter behandling
|
|
Mobbing og offer
Tidsramme: Før og 6 måneder etter behandling
|
Illinois Aggression Scales (Espelage & Holt, 2001) inkluderer tre underskalaer.
Underskalaene for mobbing og vold vil bli brukt.
Illinois Bully Scale med 9 elementer måler frekvensen av erting, roping og sosial ekskludering i løpet av de siste 30 dagene.
Illinois Peer Victimization Scale med 4 elementer vurderer verbal og fysisk peer-offer i løpet av de siste 30 dagene.
Hvert element scorer mellom 0 (ingen) og 4 (mye), og etterforskerne gjennomsnitt disse, slik at minimumspoengsummen er null og maksimum er 4.
|
Før og 6 måneder etter behandling
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Før og 6 måneder etter behandling
|
Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) inneholder en serie elementer for søvnvarighet, søvnforsinkelse og oppfattet søvnkvalitet.
Høyere poengsum indikerer større varighet, ventetid og kvalitet.
|
Før og 6 måneder etter behandling
|
|
Understreke
Tidsramme: Før og 6 måneder etter behandling
|
Perceived Stress Scale (PSS); elementer blir skåret fra 1 til 4 og gjennomsnittet.
Høyere score indikerer mer stress.
|
Før og 6 måneder etter behandling
|
|
Kollegastøtte
Tidsramme: Før og 6 måneder etter behandling
|
Klasseroms livsskala; elementer blir skåret fra 1 til 5 og gjennomsnittet.
Høyere skårer indikerer mer kollegastøtte.
|
Før og 6 måneder etter behandling
|
|
Peer relasjoner
Tidsramme: Før og 6 måneder etter behandling
|
Peer Relatedness Scale-elementer scores fra 1 til 4 og gjennomsnittlig.
Høyere skårer indikerer mer positive jevnaldrende relasjoner.
|
Før og 6 måneder etter behandling
|
|
Sosial-emosjonelle ferdigheter
Tidsramme: Før og 6 måneder etter behandling
|
Sosial og emosjonell kompetanse Langformsvurdering inneholder fem underskalaer som tilsvarer de 5 dimensjonene av sosial-emosjonell læring (selvbevissthet: en persons evne til å gjenkjenne sine følelser, tanker og verdier; selvledelse: en persons evne til å regulere sine følelser , tanker og atferd; Sosial bevissthet: evnen til å gjenkjenne og ha empati med andres perspektiver og forstå sosiale normer; Relasjonsferdigheter: evnen til å kommunisere og samarbeide effektivt, og til å søke og tilby hjelp når det er nødvendig; og ansvarlig beslutningstaking: evnen til å ta konstruktive personlige valg i forhold til sosiale normer og personlig sikkerhet).
Elementer scores fra 1 til 4 og gjennomsnittlig, med høyere poengsum som indikerer større sosial-emosjonell ferdighet.
|
Før og 6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Espelage DL, Holt MK. Bullying and Victimization During Early Adolescence, Journal of Emotional Abuse. 2001. 2:2-3, 123-142, DOI: 10.1300/J135v02n02_08
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AA027422
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Istanbul Medeniyet UniversityIstanbul Provincial Directorate of Family and Social ServicesHar ikke rekruttert ennåUtbrenthet, profesjonell | Stress, psykologisk | Psykologisk stress | Stress, psykologisk, yrkesmessigTyrkia (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland