- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04478240
A kortárs tanulás automatizálása az alkoholfogyasztás és a kapcsolódó deviáns viselkedés csökkentésére a középiskolában (PeerLearning)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az iskolákat (N = 12) véletlenszerűen besorolják a beavatkozási vagy várólistás ellenőrzési feltételekhez, és az adatokat azonnal gyűjtik ősszel (azaz alapmérés) és tavasszal, körülbelül 6 hónappal később (azaz a kezelés utáni értékelés). Összességében a nyomozóknak két értékelési pontjuk lesz. Az adatokat a tanároktól és a diákoktól on-line felmérések (azaz Qualtrics) és megfigyelések útján gyűjtik; lásd alább az intézkedésekről. Az intervenciós iskolák képzésben részesülnek, és hozzáférést kapnak a PeerLearning.net-hez app azonnal, míg a kontroll iskolák tavasszal kapnak hozzáférést, miután az adatgyűjtés második hulláma befejeződik.
A kutatók azt feltételezik, hogy a PeerLearning.net használata elősegíti a proszociális viselkedés növekvő szintjét, és jelentős elnyomó hatást gyakorol az alkoholfogyasztásra és a kapcsolódó következményekre (pl. dohányzás/marihuána fogyasztásra, antiszociális viselkedésre, zaklatásra/áldozattá válásra, mentális egészségügyi problémákra), valamint jótékony hatással lesz a szociális-érzelmi készségekre, a kortárs kapcsolatokra, és az alvás minőségét. A kutatók azt feltételezik, hogy az adagolásnak (azaz az alkalmazás használatának) lesz hatása. Végül a nyomozók megvizsgálják a programhatások nemi (nem) és etnikai hovatartozás szerinti különbségeit, amelyek a vizsgálók szerint kicsik vagy egyáltalán nem léteznek.
A résztvevők között 12 közép- és középiskola tanárai és diákjai is lesznek, a klaszterek véletlenszerűen vannak kiválasztva a beavatkozás és a várólistás ellenőrzés szerint. A tanárok a PeerLearning.net-et fogják használni kiscsoportos kortárs tanulási órák tervezése és lebonyolítása a tanév során. A nyomozók nem zárnak ki egyetlen résztvevőt sem faj/etnikai hovatartozás, nem vagy fogyatékosság alapján. A résztvevő iskolák, tanárok és diákok jutalomban részesülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő iskolák minden tanára és diákja részt vehet a részvételen.
Kizárási kritériumok:
- A nyomozók nem zárnak ki egyetlen résztvevőt sem faj/etnikai hovatartozás, nem vagy fogyatékosság alapján.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás (hozzáférés a PeerLearning.net-hez)
Az intervenciós iskolák tanárai és diákjai hozzáférést kapnak a PeerLearning.net oldalhoz
oktatási célú szoftver a 2021-2022-es tanévre.
|
A PeerLearning.net egy olyan szoftvercsomag, amely támogatja a tanárokat a kortárs tanulási órák megtervezésében és lebonyolításában, akár személyesen, akár távolról, miközben a tanulók otthon tanulnak. A kortárs tanulás egy olyan oktatási technika, amely a tanulókat csoportokba helyezi a pozitív kölcsönös függőség körülményei között, ahol arra ösztönzik őket, hogy együttműködjenek és elősegítsék egymás sikerét. A Peer Learning leckék az egyéni elszámoltathatóságot is biztosítják, és kifejezetten megfigyelik és jutalmazzák az egyes csoportos szociális készségeket (például a részvétel ösztönzése, a megértés ellenőrzése). A Peer Learning magában foglalja a csoportos feldolgozást is az óra befejezése után, hogy a csoportokban a tanulóknak lehetőségük legyen megbeszélni, mit csináltak jól, és miben lehetne javítani; lehetőségük van arra is, hogy pozitívan erősítsék egymást, hogy hozzájáruljanak a csoport sikeréhez. |
|
Nincs beavatkozás: Passzív vezérlés (beavatkozás nélkül)
A tanárok és a tanulók a kontroll iskolákban a szokásos módon, a PeerLearning.net nélkül folytatják az oktatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkohol és egyéb drogok (AOD) használata
Időkeret: A kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után
|
A fiatalok teljesítik a SAMHSA résztvevői eredményre vonatkozó intézkedéseit a diszkrecionális programok számára.
Ezt a felmérési eszközt a SAMHSA országos, helyszíneken átívelő értékelésének részeként használták, és olyan kérdésekből áll, amelyek magukban foglalják az alkohol-, dohány- és egyéb kábítószerek (ATOD) használatát és ismereteit; az ATOD-hiedelmek és az ATOD használatából származó károk vélt kockázata; és a jövőbeni kábítószer-használati szándékok.
A nyomozók felmérik a mértéktelen alkoholfogyasztást is (vagyis azokat az alkalmakat, amikor 5/több italt fogyasztottak).
A minimális pontszám nulla.
|
A kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után
|
|
Antiszociális/proszociális viselkedés és mentális egészség
Időkeret: A kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után
|
Az Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ) alskálákat tartalmaz a magatartási problémákra (antiszociális viselkedés), a proszociális viselkedésre és az érzelmi problémákra.
A magatartási problémák (pl. "nagyon dühös vagyok, és gyakran elvesztem a türelmem"), az érzelmi problémák (pl. "sokat aggódom") és a proszociális viselkedés (pl. "Általában másokkal osztozom") alskálái 1 pontot érnek el. (nincs) 3-ra (sok), és a nyomozók ezeket átlagolják, tehát a minimum 1, a maximum 3.
|
A kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után
|
|
Zaklatás és áldozattá válás
Időkeret: A kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után
|
Az Illinois Agression Scales (Espelage és Holt, 2001) három alskálát tartalmaz.
A megfélemlítés és áldozattá válás alskáláit fogják használni.
A 9 tételből álló Illinois Bully Scale a kötekedés, a beszólás és a társadalmi kirekesztés gyakoriságát méri az elmúlt 30 napban.
A 4 elemből álló Illinois Peer Victimization Skála az elmúlt 30 napon belüli verbális és fizikai kortársak áldozattá válását értékeli.
Minden elem 0 (nincs) és 4 (sok) közötti pontszámot ér el, és a vizsgálók ezeket átlagolják, így a minimális pontszám nulla, a maximum pedig 4.
|
A kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után
|
|
Az alvás minősége
Időkeret: A kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után
|
A Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) egy sor elemet tartalmaz az alvás időtartamára, az elalvási várakozási időre és az észlelt alvásminőségre vonatkozóan.
A magasabb pontszámok nagyobb időtartamot, késleltetést és minőséget jeleznek.
|
A kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után
|
|
Feszültség
Időkeret: A kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után
|
Érzékelt stressz skála (PSS); A tételeket 1-től 4-ig pontozzák és átlagolják.
A magasabb pontszámok nagyobb stresszt jeleznek.
|
A kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után
|
|
Peer támogatás
Időkeret: A kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után
|
Osztálytermi élet skála; A tételeket 1-től 5-ig pontozzák és átlagolják.
A magasabb pontszámok nagyobb támogatást jeleznek.
|
A kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után
|
|
Társkapcsolatok
Időkeret: A kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után
|
A Peer Relatedness Skála elemeit 1-től 4-ig pontozzák, és átlagolják.
A magasabb pontszámok pozitívabb kortárs kapcsolatokat jeleznek.
|
A kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után
|
|
Szociális-érzelmi készségek
Időkeret: A kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után
|
A szociális és érzelmi kompetencia hosszú formájú felmérése öt alskálát tartalmaz, amelyek megfelelnek a szociális-érzelmi tanulás 5 dimenziójának (Öntudatosság: az egyén azon képessége, hogy felismerje érzelmeit, gondolatait és értékeit; Önmenedzselés: a személy érzelmei szabályozásának képessége , gondolatok és viselkedések; Társadalmi tudatosság: mások nézőpontjainak felismerésének és empátiájának képessége, valamint a társadalmi normák megértésének képessége; Kapcsolattartási készségek: képesség a hatékony kommunikációra és együttműködésre, valamint arra, hogy szükség esetén segítséget kérjen és felajánljon; és Felelős döntéshozatal: konstruktív személyes döntések meghozatalának képessége a társadalmi normákkal és a személyes biztonsággal kapcsolatban).
A tételeket 1-től 4-ig pontozzák és átlagolják, a magasabb pontszámok nagyobb szociális-érzelmi készségeket jeleznek.
|
A kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Espelage DL, Holt MK. Bullying and Victimization During Early Adolescence, Journal of Emotional Abuse. 2001. 2:2-3, 123-142, DOI: 10.1300/J135v02n02_08
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AA027422
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .