- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04478240
Automatisering af peer Learning for at reducere alkoholforbrug og relateret afvigende adfærd i gymnasiet (PeerLearning)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skoler (N = 12) vil blive tilfældigt tildelt interventions- eller ventelistekontrolbetingelser, og data vil blive indsamlet straks om efteråret (dvs. baseline-måling) og i foråret, cirka 6 måneder senere (dvs. vurdering efter behandling). Samlet set vil efterforskerne have to vurderingspunkter. Data vil blive indsamlet fra lærere og elever via online-undersøgelser (dvs. Qualtrics) og gennem observationer; se nedenfor om tiltag. Interventionsskoler vil modtage træning og adgang til PeerLearning.net app med det samme, hvorimod kontrolskoler får adgang i foråret, efter at anden bølge af dataindsamling er afsluttet.
Efterforskerne antager, at brugen af PeerLearning.net vil fremme stigende niveauer af prosocial adfærd og have en betydelig undertrykkende effekt på alkoholbrug og relaterede resultater (dvs. tobaks-/marihuanabrug, antisocial adfærd, mobning/viktimisering, psykiske problemer) og gavnlige effekter på social-emotionelle færdigheder, peer-relationer, og søvnkvalitet. Efterforskerne antager, at der vil være effekter af dosering (dvs. brug af appen). Til sidst vil efterforskerne undersøge forskelle i programeffekter efter køn (køn) og etnicitet, som efterforskerne forventer er små eller ikke-eksisterende.
Deltagerne vil omfatte både lærere og elever på 12 mellem- og gymnasieskoler, klynge randomiseret til intervention vs. ventelistekontrol. Lærere vil bruge PeerLearning.net at designe og levere peer-læringslektioner i små grupper i løbet af skoleåret. Efterforskerne vil ikke udelukke nogen deltager baseret på race/etnicitet, køn eller handicap. Deltagende skoler, lærere og elever vil blive belønnet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle lærere og elever på deltagende skoler vil være berettiget til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Efterforskerne vil ikke udelukke nogen deltager baseret på race/etnicitet, køn eller handicap.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention (adgang til PeerLearning.net)
Lærere og elever i interventionsskoler vil få adgang til PeerLearning.net
software til undervisningsformål for skoleåret 2021-2022.
|
PeerLearning.net er en softwarepakke, der understøtter lærere i at designe og levere peerlæringslektioner, enten personligt eller eksternt, mens eleverne lærer derhjemme. Peer learning er en instruktionsteknik, der sætter eleverne i grupper under forhold med positiv gensidig afhængighed, hvor de tilskyndes til at arbejde sammen og fremme hinandens succes. Peer Learning-lektioner sikrer også individuel ansvarlighed og observerer eksplicit for og belønner specifikke gruppes sociale færdigheder (f.eks. tilskyndelse til deltagelse, kontrol af forståelse). Peer Learning omfatter også gruppebearbejdning efter lektionen er afsluttet, så eleverne i grupperne får mulighed for at diskutere, hvad de gjorde godt, og hvad der kunne bruges til forbedring; de har også mulighed for at give positiv forstærkning til hinanden for at bidrage til gruppens succes. |
|
Ingen indgriben: Passiv kontrol (ingen indgriben)
Lærere og elever på kontrolskoler vil udføre undervisning som normalt uden PeerLearning.net.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af alkohol og andre stoffer (AOD).
Tidsramme: Før og 6 måneder efter behandling
|
Unge vil gennemføre SAMHSA-deltagerresultatmålene for diskretionære programmer.
Dette undersøgelsesværktøj blev brugt som en del af SAMHSA's nationale evaluering på tværs af websteder og består af spørgsmål, der inkluderer alkohol, tobak og andre stoffer (ATOD) brug og viden; ATOD overbevisninger og opfattet risiko for skade fra ATOD brug; og fremtidige intentioner om at bruge stoffer.
Efterforskerne vil også vurdere binge alkoholforbrug (dvs. lejligheder, hvor der blev indtaget 5/flere drinks).
Minimumsscore er nul.
|
Før og 6 måneder efter behandling
|
|
Antisocial/prosocial adfærd og mental sundhed
Tidsramme: Før og 6 måneder efter behandling
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) har underskalaer for adfærdsproblemer (antisocial adfærd), prosocial adfærd og følelsesmæssige problemer.
Underskalaer for adfærdsproblemer (f.eks. "Jeg bliver meget vred og mister ofte besindelsen"), følelsesmæssige problemer (f.eks. "Jeg bekymrer mig meget") og prosocial adfærd (f.eks. "Jeg plejer at dele med andre") scorer 1 (ingen) til 3 (meget), og efterforskerne gennemsnit disse, så minimum er 1 og maksimum er 3.
|
Før og 6 måneder efter behandling
|
|
Mobning og offer
Tidsramme: Før og 6 måneder efter behandling
|
Illinois Aggression Scales (Espelage & Holt, 2001) omfatter tre underskalaer.
Underskalaerne mobning og offer vil blive brugt.
Illinois-bølleskalaen med 9 elementer måler hyppigheden af drilleri, opråb og social udstødelse inden for de sidste 30 dage.
Illinois Peer Victimization Scale med 4 punkter vurderer verbale og fysiske peer-offer inden for de seneste 30 dage.
Hvert element scorer mellem 0 (ingen) og 4 (meget), og efterforskerne gennemsnit disse, så minimumsscore er nul og maksimum er 4.
|
Før og 6 måneder efter behandling
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Før og 6 måneder efter behandling
|
Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) indeholder en række elementer for søvnvarighed, latens for søvnstart og opfattet søvnkvalitet.
Højere score indikerer større varighed, latens og kvalitet.
|
Før og 6 måneder efter behandling
|
|
Stress
Tidsramme: Før og 6 måneder efter behandling
|
Perceived Stress Scale (PSS); elementer er scoret fra 1 til 4 og gennemsnittet.
Højere score indikerer mere stress.
|
Før og 6 måneder efter behandling
|
|
Peer støtte
Tidsramme: Før og 6 måneder efter behandling
|
Klasseværelses livsskala; elementer er scoret fra 1 til 5 og gennemsnittet.
Højere score indikerer mere peer support.
|
Før og 6 måneder efter behandling
|
|
Peer relationer
Tidsramme: Før og 6 måneder efter behandling
|
Peer Relatedness-elementer scores fra 1 til 4 og gennemsnittet.
Højere score indikerer mere positive peer-relationer.
|
Før og 6 måneder efter behandling
|
|
Social-emotionelle færdigheder
Tidsramme: Før og 6 måneder efter behandling
|
Social og følelsesmæssig kompetence Long-Form Assessment indeholder fem underskalaer svarende til de 5 dimensioner af social-emotionel læring (Selvbevidsthed: en persons evne til at genkende sine følelser, tanker og værdier; Selvledelse: en persons evne til at regulere sine følelser , tanker og adfærd; Social bevidsthed: evnen til at genkende og empati med andres perspektiver og forstå sociale normer; Relationsfærdigheder: evnen til at kommunikere og samarbejde effektivt og til at søge og tilbyde hjælp, når det er nødvendigt; og ansvarlig beslutningstagning: evnen til at træffe konstruktive personlige valg i forhold til sociale normer og personlig sikkerhed).
Elementer scores fra 1 til 4 og gennemsnittet, hvor højere score indikerer større social-emotionel færdighed.
|
Før og 6 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Espelage DL, Holt MK. Bullying and Victimization During Early Adolescence, Journal of Emotional Abuse. 2001. 2:2-3, 123-142, DOI: 10.1300/J135v02n02_08
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AA027422
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .