- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04478240
Vertaisoppimisen automatisointi alkoholin käytön ja siihen liittyvän poikkeavan käytöksen vähentämiseksi lukiossa (PeerLearning)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koulut (N = 12) jaetaan satunnaisesti interventio- tai jonotuslistakontrolliolosuhteisiin, ja tiedot kerätään välittömästi syksyllä (eli perusmittaus) ja keväällä, noin 6 kuukautta myöhemmin (eli hoidon jälkeinen arviointi). Kaiken kaikkiaan tutkijoilla on kaksi arviointipistettä. Tietoja kerätään opettajilta ja opiskelijoilta online-kyselyillä (eli Qualtricsilla) ja havainnoilla; katso alla Toimenpiteet. Interventiokoulut saavat koulutusta ja pääsyn PeerLearning.net-verkkoon sovellus välittömästi, kun taas valvontakoulut saavat käyttöoikeuden keväällä toisen tiedonkeruuaallon päätyttyä.
Tutkijat olettavat, että PeerLearning.netin käyttö edistää prososiaalisen käyttäytymisen lisääntymistä ja sillä on merkittäviä estäviä vaikutuksia alkoholin käyttöön ja siihen liittyviin seurauksiin (esim. tupakan/marihuanan käyttö, epäsosiaalinen käyttäytyminen, kiusaaminen/uhriutuminen, mielenterveysongelmat) ja terveellisiä vaikutuksia sosiaalis-emotionaalisiin taitoihin, vertaissuhteisiin, ja unen laatu. Tutkijat olettavat, että annoksella (eli sovelluksen käytöllä) on vaikutuksia. Lopuksi tutkijat tutkivat eroja ohjelman vaikutuksissa sukupuolen (sukupuolen) ja etnisyyden mukaan, joiden tutkijat odottavat olevan pieniä tai olemattomia.
Osallistujia on sekä opettajia että opiskelijoita 12 ylä- ja lukiossa, klusteri satunnaistettu interventio vs. jonotuslista kontrolli. Opettajat käyttävät PeerLearning.netiä suunnitella ja toteuttaa pienryhmien vertaisoppimistunteja lukuvuoden aikana. Tutkijat eivät sulje pois ketään osallistujaa rodun/etnisen taustan, sukupuolen tai vamman perusteella. Osallistuvat koulut, opettajat ja opiskelijat palkitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistuvien koulujen opettajat ja opiskelijat voivat osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijat eivät sulje pois ketään osallistujaa rodun/etnisen taustan, sukupuolen tai vamman perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (pääsy PeerLearning.net-sivustoon)
Interventiokoulujen opettajille ja opiskelijoille annetaan pääsy PeerLearning.netiin
ohjelmisto opetustarkoituksiin lukuvuodelle 2021-2022.
|
PeerLearning.net on ohjelmistopaketti, joka tukee opettajia vertaisoppimistuntien suunnittelussa ja toimittamisessa joko henkilökohtaisesti tai etänä, kun opiskelijat oppivat kotona. Vertaisoppiminen on opetustekniikka, joka asettaa opiskelijat ryhmiin positiivisen keskinäisen riippuvuuden olosuhteisiin, joissa heitä kannustetaan työskentelemään yhdessä ja edistämään toistensa menestystä. Vertaisoppimistunnit varmistavat myös yksilöllisen vastuullisuuden ja tarkkailevat ja palkitsevat nimenomaisesti tiettyjä ryhmän sosiaalisia taitoja (esim. osallistumisen kannustaminen, ymmärryksen tarkistaminen). Vertaisoppiminen sisältää myös ryhmätyöskentelyn oppitunnin päätyttyä, jotta ryhmissä olevilla oppilailla on mahdollisuus keskustella siitä, mitä he tekivät hyvin ja missä olisi parantamisen varaa; heillä on myös mahdollisuus antaa positiivista vahvistusta toisilleen edistääkseen ryhmän menestystä. |
|
Ei väliintuloa: Passiivinen ohjaus (ei väliintuloa)
Ohjauskoulujen opettajat ja opiskelijat suorittavat opetusta tavalliseen tapaan ilman PeerLearning.net-verkkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin ja muiden huumeiden (AOD) käyttö
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Nuoret suorittavat harkinnanvaraisten ohjelmien SAMHSA:n osallistujien tulostoimenpiteet.
Tätä kyselytyökalua käytettiin osana SAMHSA:n kansallista rajat ylittävää arviointia, ja se koostuu kysymyksistä, jotka sisältävät alkoholin, tupakan ja muiden huumeiden (ATOD) käytön ja tietämyksen. ATOD-uskomukset ja havaittu ATOD-käytön haittojen riski; ja aikeista käyttää huumeita tulevaisuudessa.
Tutkijat arvioivat myös humalahakuista alkoholinkäyttöä (eli tilanteita, joissa juotiin 5/enemmän juomaa).
Minimipistemäärä on nolla.
|
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Epäsosiaalinen/prososiaalinen käyttäytyminen ja mielenterveys
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kyselyssä (SDQ) on ala-asteikot käyttäytymisongelmille (epäsosiaalinen käyttäytyminen), prososiaalinen käyttäytyminen ja tunneongelmat.
Käyttäytymisongelmien (esim. "Olen erittäin vihainen ja menetän usein malttini"), emotionaalisten ongelmien (esim. "Olen huolissani paljon") ja prososiaalisen käyttäytymisen (esim. "Jaan yleensä muiden kanssa") ala-asteikot, joiden arvosanat ovat 1 (ei mitään) 3:een (paljon), ja tutkijat laskevat näistä, joten minimi on 1 ja maksimi 3.
|
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kiusaaminen ja uhriksi joutuminen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Illinois Aggression Scales (Espelage & Holt, 2001) sisältää kolme alaasteikkoa.
Kiusaamisen ja uhriksi joutumisen ala-asteikkoja käytetään.
9-osainen Illinois Bully Scale mittaa kiusaamisen, nimittelyn ja sosiaalisen syrjäytymisen tiheyttä viimeisen 30 päivän aikana.
4-osainen Illinois Peer Victimization Scale -asteikko arvioi verbaalista ja fyysistä uhriksi joutumista viimeisten 30 päivän aikana.
Jokainen kohta saa pisteet 0 (ei mitään) ja 4 (paljon) välillä, ja tutkijat laskevat näiden keskiarvon, joten vähimmäispistemäärä on nolla ja maksimi 4.
|
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) sisältää joukon kohteita unen kestosta, unen alkamisviiveestä ja havaitusta unenlaadusta.
Korkeammat pisteet osoittavat pidemmän keston, latenssin ja laadun.
|
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Perceived Stress Scale (PSS); kohteet pisteytetään 1-4 ja lasketaan keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
|
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vertaistuki
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Classroom Life Scale; kohteet pisteytetään 1-5 ja lasketaan keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vertaistukea.
|
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vertaissuhteet
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Vertaissuhdeasteikon kohteet pisteytetään 1–4 ja niistä lasketaan keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia vertaissuhteita.
|
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Sosiaali-emotionaaliset taidot
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Sosiaalisen ja emotionaalisen pätevyyden pitkäaikainen arviointi sisältää viisi alaasteikkoa, jotka vastaavat sosiaalis-emotionaalisen oppimisen viittä ulottuvuutta (itsetietoisuus: henkilön kyky tunnistaa tunteitaan, ajatuksiaan ja arvojaan; Itsehallinta: henkilön kyky säädellä tunteitaan , ajatukset ja käytökset; Sosiaalinen tietoisuus: kyky tunnistaa ja empatiaa muiden näkökulmia ja ymmärtää sosiaalisia normeja; Suhdetaidot: kyky kommunikoida ja tehdä yhteistyötä tehokkaasti sekä etsiä ja tarjota apua tarvittaessa; ja vastuullinen päätöksenteko: kyky tehdä rakentavia henkilökohtaisia valintoja suhteessa sosiaalisiin normeihin ja henkilökohtaiseen turvallisuuteen).
Kohteet pisteytetään 1–4 ja lasketaan keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalis-emotionaalista taitoa.
|
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Espelage DL, Holt MK. Bullying and Victimization During Early Adolescence, Journal of Emotional Abuse. 2001. 2:2-3, 123-142, DOI: 10.1300/J135v02n02_08
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AA027422
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .