- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04478240
Automatyzacja uczenia się przez rówieśników w celu ograniczenia używania alkoholu i związanych z nim zachowań dewiacyjnych w szkole średniej (PeerLearning)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szkoły (N = 12) zostaną losowo przydzielone do warunków kontrolnych interwencji lub listy oczekujących, a dane zostaną zebrane jesienią (tj. pomiar wyjściowy) i wiosną, około 6 miesięcy później (tj. ocena po leczeniu). Ogólnie śledczy będą mieli dwa punkty oceny. Dane będą zbierane od nauczycieli i uczniów poprzez ankiety on-line (tj. Qualtrics) oraz poprzez obserwacje; patrz poniżej w sprawie środków. Szkoły interwencyjne otrzymają szkolenie i dostęp do PeerLearning.net app natychmiast, natomiast szkoły kontrolne otrzymają dostęp wiosną po zakończeniu drugiej fali zbierania danych.
Badacze stawiają hipotezę, że korzystanie z PeerLearning.net będzie promować wzrost poziomu zachowań prospołecznych i będzie miał znaczący efekt tłumiący w zakresie używania alkoholu i związanych z nim skutków (tj. używanie tytoniu/marihuany, zachowania antyspołeczne, zastraszanie/wiktymizacja, problemy ze zdrowiem psychicznym) oraz zbawienny wpływ na umiejętności społeczno-emocjonalne, relacje z rówieśnikami, i jakość snu. Badacze stawiają hipotezę, że wystąpią skutki dawkowania (tj. korzystania z aplikacji). Na koniec badacze zbadają różnice w efektach programu ze względu na płeć (płeć) i pochodzenie etniczne, które zdaniem badaczy będą niewielkie lub nieistniejące.
Uczestnikami będą zarówno nauczyciele, jak i uczniowie z 12 gimnazjów i szkół ponadgimnazjalnych, grupa losowo przydzielona do interwencji vs. kontrola listy oczekujących. Nauczyciele będą korzystać z PeerLearning.net zaprojektowanie i przeprowadzenie lekcji partnerskiego uczenia się w małych grupach w ciągu roku szkolnego. Badacze nie wykluczą żadnego uczestnika ze względu na rasę/pochodzenie etniczne, płeć lub niepełnosprawność. Uczestniczące szkoły, nauczyciele i uczniowie zostaną nagrodzeni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W konkursie mogą wziąć udział wszyscy nauczyciele i uczniowie uczestniczących szkół.
Kryteria wyłączenia:
- Badacze nie wykluczą żadnego uczestnika ze względu na rasę/pochodzenie etniczne, płeć lub niepełnosprawność.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja (dostęp do PeerLearning.net)
Nauczyciele i uczniowie szkół interwencyjnych otrzymają dostęp do PeerLearning.net
oprogramowanie na potrzeby nauczania na rok szkolny 2021-2022.
|
PeerLearning.net to pakiet oprogramowania, który wspiera nauczycieli w projektowaniu i prowadzeniu lekcji partnerskiego uczenia się, osobiście lub zdalnie, podczas gdy uczniowie uczą się w domu. Peer learning to technika instruktażowa, która stawia uczniów w grupach w warunkach pozytywnej współzależności, gdzie są oni zachęcani do wspólnej pracy i promowania wzajemnego sukcesu. Lekcje partnerskiego uczenia się zapewniają również indywidualną odpowiedzialność i wyraźnie obserwują i nagradzają określone umiejętności społeczne grupy (np. zachęcanie do uczestnictwa, sprawdzanie zrozumienia). Peer Learning obejmuje również przetwarzanie grupowe po zakończeniu lekcji, tak aby uczniowie w grupach mieli okazję przedyskutować, co zrobili dobrze, a co można poprawić; mają również możliwość wzajemnego pozytywnego wzmocnienia, aby przyczynić się do sukcesu grupy. |
|
Brak interwencji: Kontrola pasywna (bez interwencji)
Nauczyciele i uczniowie w szkołach kontrolnych będą prowadzić zajęcia jak zwykle bez PeerLearning.net.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie alkoholu i innych narkotyków (AOD).
Ramy czasowe: Przed i 6 miesięcy po leczeniu
|
Młodzież ukończy pomiary wyników uczestników SAMHSA dla programów uznaniowych.
To narzędzie ankietowe zostało wykorzystane jako część ogólnokrajowej, przekrojowej oceny SAMHSA i składa się z pytań dotyczących używania i wiedzy na temat używania alkoholu, tytoniu i innych narkotyków (ATOD); przekonania ATOD i postrzegane ryzyko szkód wynikających z używania ATOD; i przyszłe zamiary używania narkotyków.
Badacze ocenią również upijanie się (tj. okazje, w których wypito 5 lub więcej drinków).
Minimalny wynik to zero.
|
Przed i 6 miesięcy po leczeniu
|
|
Zachowania antyspołeczne/prospołeczne a zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Przed i 6 miesięcy po leczeniu
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ) zawiera podskale dla problemów z zachowaniem (zachowania antyspołeczne), zachowań prospołecznych i problemów emocjonalnych.
Podskale dotyczące problemów z zachowaniem (np. „Bardzo się denerwuję i często tracę panowanie nad sobą”), problemów emocjonalnych (np. „Dużo się martwię”) i zachowań prospołecznych (np. „Zwykle dzielę się z innymi”) pozycje osiągają 1 (brak) do 3 (dużo), a badacze uśredniają je, więc minimum to 1, a maksimum to 3.
|
Przed i 6 miesięcy po leczeniu
|
|
Znęcanie się i prześladowanie
Ramy czasowe: Przed i 6 miesięcy po leczeniu
|
Skale Agresji Stanu Illinois (Espelage i Holt, 2001) obejmują trzy podskale.
Wykorzystane zostaną podskale zastraszania i wiktymizacji.
9-punktowa Skala Prześladowań Stanu Illinois mierzy częstotliwość dokuczania, wyzwisk i wykluczenia społecznego w ciągu ostatnich 30 dni.
Składająca się z 4 pozycji skala wiktymizacji rówieśników stanu Illinois ocenia werbalną i fizyczną wiktymizację rówieśników w ciągu ostatnich 30 dni.
Każdy przedmiot daje wynik od 0 (brak) do 4 (dużo), a badacze uśredniają te punkty, więc minimalny wynik to zero, a maksymalny to 4.
|
Przed i 6 miesięcy po leczeniu
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Przed i 6 miesięcy po leczeniu
|
Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) zawiera szereg elementów dotyczących czasu trwania snu, opóźnienia zasypiania i postrzeganej jakości snu.
Wyższe wyniki oznaczają większy czas trwania, opóźnienie i jakość.
|
Przed i 6 miesięcy po leczeniu
|
|
Stres
Ramy czasowe: Przed i 6 miesięcy po leczeniu
|
Skala Odczuwanego Stresu (PSS); pozycje są punktowane od 1 do 4 i uśredniane.
Wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
Przed i 6 miesięcy po leczeniu
|
|
Wzajemnego wsparcia
Ramy czasowe: Przed i 6 miesięcy po leczeniu
|
Skala życia w klasie; elementy są punktowane od 1 do 5 i uśredniane.
Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie ze strony rówieśników.
|
Przed i 6 miesięcy po leczeniu
|
|
Relacje rówieśnicze
Ramy czasowe: Przed i 6 miesięcy po leczeniu
|
Pozycje Skali Pokrewieństwa z Rówieśnikami są punktowane od 1 do 4 i uśredniane.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne relacje z rówieśnikami.
|
Przed i 6 miesięcy po leczeniu
|
|
Umiejętności społeczno-emocjonalne
Ramy czasowe: Przed i 6 miesięcy po leczeniu
|
Długoformatowa ocena kompetencji społecznych i emocjonalnych zawiera pięć podskal odpowiadających 5 wymiarom uczenia się społeczno-emocjonalnego (samoświadomość: zdolność osoby do rozpoznawania swoich emocji, myśli i wartości; samozarządzanie: zdolność osoby do regulowania swoich emocji , myśli i zachowania; Świadomość społeczna: zdolność rozpoznawania i wczuwania się w punkt widzenia innych oraz rozumienia norm społecznych; Umiejętności nawiązywania relacji: zdolność do skutecznego komunikowania się i współpracy oraz szukania i oferowania pomocy w razie potrzeby; oraz Odpowiedzialne podejmowanie decyzji: umiejętność dokonywania konstruktywnych wyborów osobistych w odniesieniu do norm społecznych i bezpieczeństwa osobistego).
Pozycje są punktowane od 1 do 4 i uśredniane, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe umiejętności społeczno-emocjonalne.
|
Przed i 6 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Espelage DL, Holt MK. Bullying and Victimization During Early Adolescence, Journal of Emotional Abuse. 2001. 2:2-3, 123-142, DOI: 10.1300/J135v02n02_08
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AA027422
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PeerLearning.net
-
University of OregonUniversity of Wisconsin, Madison; Arizona State University; Oregon Research InstituteAktywny, nie rekrutującyMyśli samobójcze | Depresja lękowaStany Zjednoczone