- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04478240
Автоматизация взаимного обучения для снижения употребления алкоголя и связанного с ним девиантного поведения в средней школе (PeerLearning)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Школы (N = 12) будут случайным образом распределены по контрольным условиям вмешательства или списка ожидания, а данные будут собираться немедленно осенью (т. е. базовое измерение) и весной, примерно через 6 месяцев (т. е. оценка после лечения). Всего у следователей будет два оценочных балла. Данные будут собираться у учителей и учащихся с помощью онлайн-опросов (например, Qualtrics) и наблюдений; см. ниже Меры. Интервенционные школы пройдут обучение и получат доступ к PeerLearning.net app сразу, тогда как контрольные школы получат доступ весной после завершения второй волны сбора данных.
Исследователи предполагают, что использование PeerLearning.net будет способствовать повышению уровня просоциального поведения и оказывать значительное подавляющее воздействие на употребление алкоголя и связанные с ним последствия (например, употребление табака/марихуаны, антиобщественное поведение, издевательства/виктимизация, проблемы с психическим здоровьем) и благотворно влияет на социально-эмоциональные навыки, отношения со сверстниками, и качество сна. Исследователи предполагают, что будет влияние дозировки (то есть использования приложения). Наконец, исследователи изучат различия в эффектах программы в зависимости от пола (пола) и этнической принадлежности, которые, по мнению исследователей, будут небольшими или отсутствующими.
В число участников войдут как учителя, так и учащиеся 12 средних и старших школ, рандомизированные кластеры для вмешательства в сравнении с контрольным списком ожидания. Учителя будут использовать PeerLearning.net разрабатывать и проводить уроки взаимного обучения в малых группах в течение учебного года. Исследователи не будут исключать ни одного участника по признаку расы/этнической принадлежности, пола или инвалидности. Участвующие школы, учителя и ученики будут вознаграждены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все учителя и учащиеся участвующих школ будут иметь право участвовать.
Критерий исключения:
- Исследователи не будут исключать ни одного участника по признаку расы/этнической принадлежности, пола или инвалидности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (доступ к PeerLearning.net)
Учителя и учащиеся интервенционных школ получат доступ к PeerLearning.net
программное обеспечение для целей обучения на 2021-2022 учебный год.
|
PeerLearning.net — это программный пакет, который помогает учителям разрабатывать и проводить уроки взаимного обучения, как лично, так и удаленно, пока учащиеся учатся дома. Взаимное обучение — это метод обучения, который объединяет учащихся в группы в условиях положительной взаимозависимости, где они мотивированы работать вместе и способствовать успеху друг друга. Уроки взаимного обучения также обеспечивают индивидуальную ответственность и явно наблюдают за конкретными групповыми социальными навыками и вознаграждают их (например, поощрение участия, проверка понимания). Совместное обучение также включает групповую обработку после завершения урока, чтобы учащиеся в группах имели возможность обсудить, что они сделали хорошо, а что можно было бы улучшить; у них также есть возможность оказать положительное подкрепление друг другу за вклад в успех группы. |
|
Без вмешательства: Пассивный контроль (без вмешательства)
Учителя и учащиеся контрольных школ будут проводить обучение в обычном режиме без PeerLearning.net.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление алкоголя и других наркотиков (AOD)
Временное ограничение: До и через 6 месяцев после лечения
|
Молодежь заполнит показатели результатов участников SAMHSA для дискреционных программ.
Этот инструмент опроса использовался как часть национальной межсайтовой оценки SAMHSA и состоит из вопросов, которые включают употребление и знания об алкоголе, табаке и других наркотиках (ATOD); убеждения АТОД и предполагаемый риск вреда от использования АТОД; и будущие намерения употреблять наркотики.
Исследователи также оценят чрезмерное употребление алкоголя (т. е. случаи, когда было выпито 5 и более напитков).
Минимальный балл равен нулю.
|
До и через 6 месяцев после лечения
|
|
Антисоциальное/просоциальное поведение и психическое здоровье
Временное ограничение: До и через 6 месяцев после лечения
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) имеет подшкалы для проблем с поведением (антиобщественное поведение), просоциального поведения и эмоциональных проблем.
Подшкалы для проблем с поведением (например, «Я очень злюсь и часто выхожу из себя»), эмоциональных проблем (например, «Я много беспокоюсь») и просоциального поведения (например, «Я обычно делюсь с другими») баллами 1 (нет) до 3 (много), и сыщики усредняют их, так что минимальное значение равно 1, а максимальное — 3.
|
До и через 6 месяцев после лечения
|
|
Запугивание и виктимизация
Временное ограничение: До и через 6 месяцев после лечения
|
Шкалы агрессии штата Иллинойс (Espelage & Holt, 2001) включают три субшкалы.
Будут использоваться подшкалы издевательств и виктимизации.
Шкала хулиганов штата Иллинойс, состоящая из 9 пунктов, измеряет частоту насмешек, обзывания и социальной изоляции за последние 30 дней.
Шкала виктимизации сверстников Иллинойса из 4 пунктов оценивает словесную и физическую виктимизацию сверстников в течение последних 30 дней.
Каждый предмет оценивается в диапазоне от 0 (нет) до 4 (много), и исследователи усредняют их, так что минимальный балл равен нулю, а максимальный — 4.
|
До и через 6 месяцев после лечения
|
|
Качество сна
Временное ограничение: До и через 6 месяцев после лечения
|
Питтсбургский опросник качества сна (PSQI) содержит ряд показателей продолжительности сна, задержки начала сна и воспринимаемого качества сна.
Более высокие баллы указывают на большую продолжительность, задержку и качество.
|
До и через 6 месяцев после лечения
|
|
Стресс
Временное ограничение: До и через 6 месяцев после лечения
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS); элементы оцениваются от 1 до 4 и усредняются.
Более высокие баллы указывают на больший стресс.
|
До и через 6 месяцев после лечения
|
|
Взаимной поддержки
Временное ограничение: До и через 6 месяцев после лечения
|
Шкала жизни в классе; элементы оцениваются от 1 до 5 и усредняются.
Более высокие баллы указывают на большую поддержку сверстников.
|
До и через 6 месяцев после лечения
|
|
Отношения со сверстниками
Временное ограничение: До и через 6 месяцев после лечения
|
Элементы шкалы родства со сверстниками оцениваются от 1 до 4 и усредняются.
Более высокие баллы указывают на более позитивные отношения со сверстниками.
|
До и через 6 месяцев после лечения
|
|
Социально-эмоциональные навыки
Временное ограничение: До и через 6 месяцев после лечения
|
Расширенная оценка социальной и эмоциональной компетентности содержит пять подшкал, соответствующих 5 параметрам социально-эмоционального обучения (самосознание: способность человека распознавать свои эмоции, мысли и ценности; самоуправление: способность человека регулировать свои эмоции). , мысли и поведение; социальная осведомленность: способность распознавать и сопереживать точкам зрения других и понимать социальные нормы; навыки взаимоотношений: способность эффективно общаться и сотрудничать, а также искать и предлагать помощь, когда это необходимо; и ответственное принятие решений: способность делать конструктивный личный выбор в отношении социальных норм и личной безопасности).
Элементы оцениваются от 1 до 4 и усредняются, причем более высокие баллы указывают на более высокие социально-эмоциональные навыки.
|
До и через 6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Espelage DL, Holt MK. Bullying and Victimization During Early Adolescence, Journal of Emotional Abuse. 2001. 2:2-3, 123-142, DOI: 10.1300/J135v02n02_08
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AA027422
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования PeerLearning.net
-
University of OregonUniversity of Wisconsin, Madison; Arizona State University; Oregon Research InstituteАктивный, не рекрутирующийСуицидальные мысли | Тревога депрессияСоединенные Штаты