- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04478240
Automatisera kamratinlärning för att minska alkoholanvändning och relaterat avvikande beteende i gymnasieskolan (PeerLearning)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skolor (N = 12) kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- eller väntelistkontrollvillkor, och data kommer att samlas in omedelbart på hösten (dvs. baslinjemått) och på våren, cirka 6 månader senare (d.v.s. bedömning efter behandling). Sammantaget kommer utredarna att ha två bedömningspunkter. Data kommer att samlas in från lärare och elever via onlineundersökningar (d.v.s. Qualtrics) och genom observationer; se nedan om åtgärderna. Interventionsskolor kommer att få utbildning och tillgång till PeerLearning.net app omedelbart, medan kontrollskolor kommer att få tillgång under våren efter att den andra vågen av datainsamling är klar.
Utredarna antar att användningen av PeerLearning.net kommer att främja ökande nivåer av prosocialt beteende och ha betydande undertryckande effekter på alkoholanvändning och relaterade resultat (d.v.s. tobaks-/marijuanaanvändning, antisocialt beteende, mobbning/viktimisering, psykiska hälsoproblem) och gynnsamma effekter på social-emotionella färdigheter, kamratrelationer, och sömnkvalitet. Utredarna antar att det kommer att finnas effekter av dosering (dvs användning av appen). Slutligen kommer utredarna att undersöka skillnader i programeffekter efter kön (kön) och etnicitet, som utredarna förväntar sig är små eller obefintliga.
Deltagarna kommer att inkludera både lärare och elever på 12 mellan- och gymnasieskolor, kluster randomiserade till intervention kontra väntelista. Lärare kommer att använda PeerLearning.net att utforma och leverera kamratlärande lektioner i små grupper under läsåret. Utredarna kommer inte att utesluta några deltagare baserat på ras/etnicitet, kön eller funktionshinder. Deltagande skolor, lärare och elever kommer att belönas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla lärare och elever i deltagande skolor kommer att vara berättigade att delta.
Exklusions kriterier:
- Utredarna kommer inte att utesluta några deltagare baserat på ras/etnicitet, kön eller funktionshinder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention (tillgång till PeerLearning.net)
Lärare och elever i interventionsskolor kommer att ges tillgång till PeerLearning.net
programvara för undervisningsändamål för läsåret 2021-2022.
|
PeerLearning.net är ett mjukvarupaket som stödjer lärare i att designa och leverera kamratlärande lektioner, antingen personligen eller på distans medan eleverna lär sig hemma. Peer learning är en instruktionsteknik som sätter eleverna i grupper under förhållanden av positivt ömsesidigt beroende, där de uppmuntras att arbeta tillsammans och främja varandras framgång. Peer Learning-lektioner säkerställer också individuell ansvarsskyldighet och observerar explicit för och belönar specifika gruppsociala färdigheter (t.ex. att uppmuntra deltagande, kontrollera förståelse). Peer Learning innefattar även gruppbearbetning efter att lektionen är klar så att eleverna i grupperna får en möjlighet att diskutera vad de gjorde bra och vad som skulle kunna behövas för förbättring; de har också möjlighet att ge positiv förstärkning till varandra för att bidra till gruppens framgång. |
|
Inget ingripande: Passiv kontroll (ingen intervention)
Lärare och elever i kontrollskolor kommer att genomföra undervisning som vanligt utan PeerLearning.net.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av alkohol och andra droger (AOD).
Tidsram: Före och 6 månader efter behandling
|
Ungdomar kommer att slutföra SAMHSA-deltagarens resultatmått för diskretionära program.
Detta undersökningsverktyg användes som en del av SAMHSA:s nationella utvärdering på flera ställen och består av frågor som inkluderar användning och kunskap om alkohol, tobak och andra droger (ATOD); ATOD övertygelser och upplevd risk för skada från ATOD-användning; och framtida avsikter att använda droger.
Utredarna kommer också att bedöma hetsmissbruk (d.v.s. tillfällen då 5/fler drinkar konsumerades).
Minsta poäng är noll.
|
Före och 6 månader efter behandling
|
|
Antisocialt/prosocialt beteende och psykisk hälsa
Tidsram: Före och 6 månader efter behandling
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) har underskalor för beteendeproblem (antisocialt beteende), prosocialt beteende och känslomässiga problem.
Underskalor för beteendeproblem (t.ex. "Jag blir väldigt arg och tappar ofta humöret"), känslomässiga problem (t.ex. "Jag oroar mig mycket") och prosocialt beteende (t.ex. "Jag brukar dela med andra") poäng får 1 (ingen) till 3 (mycket), och utredarna genomsnitt dessa, så minimum är 1 och maximum är 3.
|
Före och 6 månader efter behandling
|
|
Mobbning och kränkning
Tidsram: Före och 6 månader efter behandling
|
Illinois Aggression Scales (Espelage & Holt, 2001) inkluderar tre subskalor.
Underskalorna för mobbning och kränkning kommer att användas.
Illinois Bully-skalan med 9 artiklar mäter frekvensen av retande, upprop och social utestängning under de senaste 30 dagarna.
Illinois Peer Victimization Scale med fyra punkter bedömer verbala och fysiska peer-victimisering under de senaste 30 dagarna.
Varje objekt får poäng mellan 0 (ingen) och 4 (mycket), och utredarna ger ett genomsnitt av dessa så att minimipoängen är noll och maxpoängen är 4.
|
Före och 6 månader efter behandling
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Före och 6 månader efter behandling
|
Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) innehåller en serie artiklar för sömnlängd, sömnstartsfördröjning och upplevd sömnkvalitet.
Högre poäng indikerar längre varaktighet, latens och kvalitet.
|
Före och 6 månader efter behandling
|
|
Påfrestning
Tidsram: Före och 6 månader efter behandling
|
Perceived Stress Scale (PSS); objekten poängsätts från 1 till 4 och genomsnitt.
Högre poäng tyder på mer stress.
|
Före och 6 månader efter behandling
|
|
Kamratstöd
Tidsram: Före och 6 månader efter behandling
|
Klassrumslivsskala; objekten poängsätts från 1 till 5 och genomsnitt.
Högre poäng tyder på mer kamratstöd.
|
Före och 6 månader efter behandling
|
|
Kamratrelationer
Tidsram: Före och 6 månader efter behandling
|
Föremål i en peer-relaterad skala poängsätts från 1 till 4 och ett medelvärde.
Högre poäng indikerar mer positiva kamratrelationer.
|
Före och 6 månader efter behandling
|
|
Social-emotionella färdigheter
Tidsram: Före och 6 månader efter behandling
|
Social och emotionell kompetens Long-Form Assessment innehåller fem underskalor som motsvarar de 5 dimensionerna av social-emotionellt lärande (självmedvetenhet: en persons förmåga att känna igen sina känslor, tankar och värderingar; Självförvaltning: en persons förmåga att reglera sina känslor , tankar och beteenden; Social medvetenhet: förmågan att känna igen och empati med andras perspektiv och förstå sociala normer; Relationsförmåga: förmågan att kommunicera och samarbeta effektivt och att söka och erbjuda hjälp när det behövs; och ansvarsfullt beslutsfattande: förmågan att göra konstruktiva personliga val i relation till sociala normer och personlig säkerhet).
Föremål får poäng från 1 till 4 och medelvärde, med högre poäng som indikerar större social-emotionell skicklighet.
|
Före och 6 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Espelage DL, Holt MK. Bullying and Victimization During Early Adolescence, Journal of Emotional Abuse. 2001. 2:2-3, 123-142, DOI: 10.1300/J135v02n02_08
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AA027422
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .