- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04478240
Automatiseren van peer learning om alcoholgebruik en gerelateerd afwijkend gedrag op de middelbare school te verminderen (PeerLearning)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Scholen (N = 12) zullen willekeurig worden toegewezen aan interventie- of wachtlijstcontrolecondities, en gegevens zullen onmiddellijk in de herfst worden verzameld (d.w.z. nulmeting) en in de lente, ongeveer 6 maanden later (d.w.z. beoordeling na de behandeling). Over het algemeen zullen de onderzoekers twee beoordelingspunten hebben. Er zullen gegevens worden verzameld van docenten en studenten via online-enquêtes (d.w.z. Qualtrics) en door middel van observaties; zie hieronder bij de maatregelen. Interventiescholen krijgen training en toegang tot PeerLearning.net app onmiddellijk, terwijl controlescholen toegang krijgen in het voorjaar nadat de tweede golf van gegevensverzameling is voltooid.
De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van PeerLearning.net zal toenemende niveaus van prosociaal gedrag bevorderen en een significant onderdrukkend effect hebben op alcoholgebruik en gerelateerde resultaten (d.w.z. gebruik van tabak/marihuana, antisociaal gedrag, pesten/slachtofferschap, geestelijke gezondheidsproblemen) en heilzame effecten op sociaal-emotionele vaardigheden, relaties met leeftijdsgenoten, en slaapkwaliteit. De onderzoekers veronderstellen dat er effecten zullen zijn van de dosering (d.w.z. het gebruik van de app). Ten slotte zullen de onderzoekers verschillen in programma-effecten naar geslacht (gender) en etniciteit onderzoeken, waarvan de onderzoekers verwachten dat ze klein of niet bestaan.
Deelnemers zullen zowel docenten als studenten zijn op 12 middelbare en middelbare scholen, cluster gerandomiseerd naar interventie versus wachtlijstcontrole. Docenten gebruiken PeerLearning.net het ontwerpen en geven van peer learning-lessen in kleine groepen tijdens het schooljaar. De onderzoekers zullen geen enkele deelnemer uitsluiten op basis van ras/etniciteit, geslacht of handicap. Deelnemende scholen, docenten en leerlingen worden beloond.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle leerkrachten en leerlingen van deelnemende scholen komen in aanmerking voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- De onderzoekers zullen geen enkele deelnemer uitsluiten op basis van ras/etniciteit, geslacht of handicap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie (toegang tot PeerLearning.net)
Docenten en leerlingen in interventiescholen krijgen toegang tot PeerLearning.net
software ten behoeve van instructie voor het schooljaar 2021-2022.
|
PeerLearning.net is een softwarepakket dat docenten ondersteunt bij het ontwerpen en geven van lessen voor peer learning, persoonlijk of op afstand terwijl studenten thuis leren. Peer learning is een instructietechniek die studenten in groepen plaatst onder omstandigheden van positieve onderlinge afhankelijkheid, waar ze worden gestimuleerd om samen te werken en elkaars succes te bevorderen. Peer Learning-lessen zorgen ook voor individuele verantwoordelijkheid en observeren en belonen expliciet voor specifieke sociale groepsvaardigheden (bijv. Deelname aanmoedigen, controleren op begrip). Peer Learning omvat ook groepsverwerking nadat de les is voltooid, zodat de studenten in de groepen de gelegenheid hebben om te bespreken wat ze goed hebben gedaan en wat verbetering kan gebruiken; ze hebben ook de mogelijkheid om elkaar positief te versterken om bij te dragen aan het succes van de groep. |
|
Geen tussenkomst: Passieve controle (geen interventie)
Leraren en leerlingen in controlescholen zullen zoals gewoonlijk instructie geven zonder PeerLearning.net.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van alcohol en andere drugs (AOD).
Tijdsspanne: Voor en 6 maanden na de behandeling
|
Jongeren vullen de SAMHSA-deelnemersuitkomstmaatregelen voor discretionaire programma's in.
Deze enquêtetool is gebruikt als onderdeel van SAMHSA's nationale cross-site evaluatie en bestaat uit vragen over alcohol, tabak en andere drugs (ATOD) gebruik en kennis; ATOD-overtuigingen en waargenomen risico op schade door ATOD-gebruik; en toekomstige intenties om drugs te gebruiken.
De onderzoekers zullen ook binge-alcoholgebruik beoordelen (d.w.z. gelegenheden waarbij 5/meer drankjes werden genuttigd).
De minimale score is nul.
|
Voor en 6 maanden na de behandeling
|
|
Antisociaal/prosociaal gedrag en geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Voor en 6 maanden na de behandeling
|
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) heeft subschalen voor gedragsproblemen (antisociaal gedrag), prosociaal gedrag en emotionele problemen.
Subschalen voor gedragsproblemen (bijv. "Ik word erg boos en verlies vaak mijn geduld"), emotionele problemen (bijv. "Ik maak me veel zorgen") en prosociaal gedrag (bijv. "Ik deel meestal met anderen") items scoort 1 (geen) tot 3 (veel), en de onderzoekers middelen deze, dus het minimum is 1 en het maximum is 3.
|
Voor en 6 maanden na de behandeling
|
|
Pesten en slachtofferschap
Tijdsspanne: Voor en 6 maanden na de behandeling
|
De Illinois Aggression Scales (Espelage & Holt, 2001) omvat drie subschalen.
De subschalen pesten en slachtofferschap worden gebruikt.
De 9-item Illinois Bully Scale meet de frequentie van plagen, schelden en sociale uitsluiting in de afgelopen 30 dagen.
De 4-item Illinois Peer Victimization Scale beoordeelt verbale en fysieke peer victimisatie in de afgelopen 30 dagen.
Elk item scoort tussen 0 (geen) en 4 (veel), en de onderzoekers middelen deze zodat de minimumscore nul is en de maximumscore 4.
|
Voor en 6 maanden na de behandeling
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Voor en 6 maanden na de behandeling
|
Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) bevat een reeks items voor slaapduur, latentie bij het inslapen en waargenomen slaapkwaliteit.
Hogere scores duiden op een langere duur, latentie en kwaliteit.
|
Voor en 6 maanden na de behandeling
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Voor en 6 maanden na de behandeling
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS); items worden gescoord van 1 tot 4 en gemiddeld.
Hogere scores duiden op meer stress.
|
Voor en 6 maanden na de behandeling
|
|
Peer-ondersteuning
Tijdsspanne: Voor en 6 maanden na de behandeling
|
Levensschaal in de klas; items worden gescoord van 1 tot 5 en gemiddeld.
Hogere scores duiden op meer steun van collega's.
|
Voor en 6 maanden na de behandeling
|
|
Relaties met leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: Voor en 6 maanden na de behandeling
|
Peer Relatedness Scale-items worden gescoord van 1 tot 4 en gemiddeld.
Hogere scores duiden op meer positieve relaties met leeftijdsgenoten.
|
Voor en 6 maanden na de behandeling
|
|
Sociaal-emotionele vaardigheden
Tijdsspanne: Voor en 6 maanden na de behandeling
|
De Long-Form Assessment van sociale en emotionele competentie bevat vijf subschalen die overeenkomen met de 5 dimensies van sociaal-emotioneel leren (zelfbewustzijn: het vermogen van een persoon om zijn emoties, gedachten en waarden te herkennen; zelfmanagement: het vermogen van een persoon om zijn emoties te reguleren). sociale normen, gedachten en gedragingen; sociaal bewustzijn: het vermogen om de perspectieven van anderen te herkennen en zich in te leven en sociale normen te begrijpen; relatievaardigheden: het vermogen om effectief te communiceren en samen te werken, en om hulp te zoeken en te bieden wanneer dat nodig is; en verantwoorde besluitvorming: het vermogen om constructieve persoonlijke keuzes te maken in relatie tot sociale normen en persoonlijke veiligheid).
Items worden gescoord van 1 tot 4 en gemiddeld, waarbij hogere scores duiden op een grotere sociaal-emotionele vaardigheid.
|
Voor en 6 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Espelage DL, Holt MK. Bullying and Victimization During Early Adolescence, Journal of Emotional Abuse. 2001. 2:2-3, 123-142, DOI: 10.1300/J135v02n02_08
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AA027422
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PeerLearning.net
-
University of OregonUniversity of Wisconsin, Madison; Arizona State University; Oregon Research InstituteActief, niet wervendSuïcidale gedachten | Angst DepressieVerenigde Staten