- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04479592
Kolonoskopie je procedura generující aerosol
Kolonoskopie je postup generující aerosol a technika ponoření do vody může snížit množství generovaného aerosolu
Pomocí komerčně dostupného počítače částic můžeme rozlišit počty částic různých velikostí v různých oblastech endoskopické místnosti. Nárůst částic < 5 um od výchozí hodnoty během nebo po výkonu by naznačoval, že se jedná o AGP.
V této studii bude použit počítač částic od Met One Instruments model GT-526S. Velikost částic je umístěna do 10 cm od řitního otvoru, na úrovni obličeje endoskopisty a na úrovni obličeje sestry endoskopické sestry. Změna v částicích různých velikostí by byla současně zaznamenávána. Výsledky těchto tří lokalit jsou porovnány se základní linií a vzájemně porovnány
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době se termín kapka často používá k označení kapiček o průměru >5 mikronů (μm), které rychle padají k zemi vlivem gravitace, a proto jsou přenášeny pouze na omezenou vzdálenost (např. ≤1 m). Naproti tomu termín jádra kapiček se týká kapiček o průměru ≤ 5 μm, které mohou zůstat suspendované ve vzduchu po značnou dobu, což umožňuje jejich přenos na vzdálenosti > 1 metr. Pomocí komerčně dostupného počítače částic můžeme rozlišit počty částic různých velikostí v různých oblastech endoskopické místnosti. Nárůst částic < 5 um od výchozí hodnoty během nebo po výkonu by naznačoval, že se jedná o AGP.
V této studii bude použit počítač částic od Met One Instruments model GT-526S. Studie bude provedena v endoskopickém centru nemocnice Prince of Wales. Velikost částic je umístěna do 10 cm od řitního otvoru, na úrovni obličeje endoskopisty a na úrovni obličeje sestry endoskopické sestry. Změna v částicích různých velikostí by byla současně zaznamenávána. Výsledky těchto tří lokalit jsou porovnány se základní linií a vzájemně porovnány.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 00000
- Nábor
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Shannon M Chan, FRCS
- Telefonní číslo: 852-35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, u kterých je plánována kolonoskopie v nemocnici Prince of Wales, Hong Kong
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých byla plánována flexibilní sigmoidoskopie Pacienti, u kterých byl výkon proveden v podtlakové místnosti Pacienti, u kterých byl výkon proveden v endoskopickém sále jiném, než jsou místnosti k tomu určené Pacienti, kde byl výkon proveden v celkové anestezii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace aerosolu vzniklého během procedury
Časové okno: Během procedury
|
Koncentrace aerosolu vzniklého během procedury
|
Během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shannon M Chan, FRCSEd, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020.200.2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .