- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04479592
대장내시경은 에어로졸 생성 절차입니다.
대장내시경 검사는 에어로졸 생성 절차이며 침수 기술은 에어로졸 생성량을 감소시킬 수 있습니다.
상업적으로 이용 가능한 입자 계수기를 사용하여 내시경실의 서로 다른 영역에서 서로 다른 크기의 입자 수를 구별할 수 있습니다. 시술 중 또는 시술 후 기준선 입자가 5um 미만으로 증가하면 시술이 AGP임을 시사합니다.
이 연구에서는 Met One Instruments 모델 GT-526S의 입자 계수기가 사용됩니다. 입자 크기 측정기는 항문 10cm 이내, 내시경 검사자의 얼굴 높이와 내시경 간호사 보조원의 얼굴 높이에 배치됩니다. 서로 다른 크기의 입자 변화를 동시에 기록합니다. 이 세 위치의 결과는 기준선과 비교되고 서로 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 액적이라는 용어는 종종 직경이 5미크론(μm) 이상인 액적이 중력에 의해 지면으로 빠르게 떨어지므로 제한된 거리(예: ≤1m). 대조적으로, 액적 핵이라는 용어는 직경이 5μm 이하인 액적이 상당한 시간 동안 공기 중에 떠 있을 수 있어 1m 이상의 거리로 전송될 수 있는 액적을 의미합니다. 상업적으로 이용 가능한 입자 계수기를 사용하여 내시경실의 서로 다른 영역에서 서로 다른 크기의 입자 수를 구별할 수 있습니다. 시술 중 또는 시술 후 기준선 입자가 5um 미만으로 증가하면 시술이 AGP임을 시사합니다.
이 연구에서는 Met One Instruments 모델 GT-526S의 입자 계수기가 사용됩니다. 이 연구는 Prince of Wales 병원 내시경 센터에서 수행됩니다. 입자 크기 측정기는 항문 10cm 이내, 내시경 검사자의 얼굴 높이와 내시경 간호사 보조원의 얼굴 높이에 배치됩니다. 서로 다른 크기의 입자 변화를 동시에 기록합니다. 이 세 위치의 결과는 기준선과 비교되고 서로 비교됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shannon M Chan, FRCSEd
- 전화번호: 35052627
- 이메일: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Philip Chiu, FRCSEd
- 전화번호: 35052627
- 이메일: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 00000
- 모병
- Prince of Wales Hospital
-
연락하다:
- Shannon M Chan, FRCS
- 전화번호: 852-35052627
- 이메일: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 홍콩 Prince of Wales 병원에서 대장내시경 검사를 받을 예정인 모든 환자
제외 기준:
- 굴곡성 결장경 검사를 예정한 환자 음압실에서 시술을 받은 환자 지정된 방 이외의 내시경실에서 시술을 받은 환자 전신마취 하에 시술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시술 중 발생하는 에어로졸 농도
기간: 절차 중
|
시술 중 발생하는 에어로졸 농도
|
절차 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shannon M Chan, FRCSEd, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2020.200.2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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