- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04479592
Koloskopi er en aerosolgenererende prosedyre
Koloskopi er en aerosol-genererende prosedyre og vann-nedsenkningsteknikk kan redusere mengden aerosol som genereres
Med en kommersielt tilgjengelig partikkelteller kan vi differensiere partikkelantallet av forskjellige størrelser i ulike områder av endoskopirommet. En økning fra baseline-partikler på < 5um under eller etter prosedyren antyder at prosedyren er en AGP.
I denne studien skal partikkeltelleren fra Met One Instruments modell GT-526S brukes. En partikkelstørrelser plasseres innenfor 10 cm fra anus, på nivå med endoskopistens ansikt og på nivå med endoskopisykepleierens ansikt. Endringen i partikler av forskjellige størrelser vil bli registrert samtidig. Resultatene fra disse tre stedene sammenlignes med baseline og sammenlignes med hverandre
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tiden blir begrepet dråpe ofte tatt for å referere til dråper > 5 mikron (μm) i diameter som faller raskt til bakken under tyngdekraften, og som derfor bare overføres over en begrenset avstand (f. ≤1 m). I motsetning til dette refererer begrepet dråpekjerner til dråper ≤5 μm i diameter som kan forbli suspendert i luft i betydelige perioder, slik at de kan overføres over avstander >1 meter. Med en kommersielt tilgjengelig partikkelteller kan vi differensiere partikkelantallet av forskjellige størrelser i ulike områder av endoskopirommet. En økning fra baseline-partikler på < 5um under eller etter prosedyren antyder at prosedyren er en AGP.
I denne studien skal partikkeltelleren fra Met One Instruments modell GT-526S brukes. Studien vil bli utført i Prince of Wales Hospital endoskopisenter. En partikkelstørrelser plasseres innenfor 10 cm fra anus, på nivå med endoskopistens ansikt og på nivå med endoskopisykepleierens ansikt. Endringen i partikler av forskjellige størrelser vil bli registrert samtidig. Resultatene fra disse tre stedene sammenlignes med baseline og sammenlignes med hverandre.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shannon M Chan, FRCS
- Telefonnummer: 852-35052627
- E-post: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Alle pasienter som er planlagt for koloskopi i Prince of Wales Hospital, Hongkong
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvor det var planlagt fleksibel sigmoidoskopi Pasienter hvor prosedyren ble utført i negativt trykkrom Pasienter hvor prosedyren ble utført i et annet endoskopirom enn de angitte rommene Pasienter hvor prosedyren ble utført under generell anestesi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av aerosol generert under prosedyren
Tidsramme: Under prosedyren
|
Konsentrasjon av aerosol generert under prosedyren
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shannon M Chan, FRCSEd, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020.200.2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Partikkelteller
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringAntall mikrokjernerIndia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekruttering
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Har ikke rekruttert ennåEldre voksne | Tap av autonomi
-
Université de SherbrookeFonds de la Recherche en Santé du Québec; Association Pulmonaire du Quebec og andre samarbeidspartnereRekrutteringBetennelse | Astma | Astma hos barn | DiagnoseCanada
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Stony Brook UniversityMerck Sharp & Dohme LLCTilbaketrukketPneumoperitoneum | Brokk, Ventral | Nevromuskulær blokadeForente stater
-
ViiV HealthcareAktiv, ikke rekrutterendeHIV-infeksjonerSpania, Forente stater, Belgia, Nederland, Storbritannia, Danmark
-
Seoul National University Bundang HospitalFullførtGenerell anestesi | Laparoskopi | Nevromuskulær blokadeKorea, Republikken
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtPapillomavirusvaksinerForente stater