- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04479592
A kolonoszkópia egy aeroszolgeneráló eljárás
A kolonoszkópia egy aeroszolképző eljárás és vízbemerítési technika, amely csökkentheti a keletkező aeroszol mennyiségét
A kereskedelemben kapható részecskeszámlálóval az endoszkópos helyiség különböző területein meg tudjuk különböztetni a különböző méretű részecskeszámokat. Az alapvonalhoz képest 5 um alatti részecskék növekedése az eljárás során vagy után azt sugallja, hogy az eljárás AGP.
Ebben a tanulmányban a Met One Instruments GT-526S modelljének részecskeszámlálóját fogják használni. A végbélnyílás 10 cm-es körzetében, az endoszkóposok arcának és az endoszkópos ápoló asszisztens arcának magasságában részecskeméretezőt helyezünk el. A különböző méretű részecskék változását egyidejűleg rögzítjük. Ennek a három helyszínnek az eredményeit összehasonlítják az alapértékkel és összehasonlítják egymással
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg a csepp kifejezést gyakran 5 mikronnál (μm) meghaladó átmérőjű cseppekre utalják, amelyek a gravitáció hatására gyorsan esnek a talajra, és ezért csak korlátozott távolságra terjednek át (pl. ≤1 m). Ezzel szemben a cseppmagok kifejezés olyan cseppekre vonatkozik, amelyek átmérője ≤5 μm, amelyek jelentős ideig a levegőben lebegve maradhatnak, lehetővé téve 1 méternél nagyobb távolságra történő átvitelüket. A kereskedelemben kapható részecskeszámlálóval az endoszkópos helyiség különböző területein meg tudjuk különböztetni a különböző méretű részecskeszámokat. Az alapvonalhoz képest 5 um alatti részecskék növekedése az eljárás során vagy után azt sugallja, hogy az eljárás AGP.
Ebben a tanulmányban a Met One Instruments GT-526S modelljének részecskeszámlálóját fogják használni. A vizsgálatot a Prince of Wales Kórház endoszkópos központjában végzik. A végbélnyílás 10 cm-es körzetében, az endoszkóposok arcának és az endoszkópos ápoló asszisztens arcának magasságában részecskeméretezőt helyezünk el. A különböző méretű részecskék változását egyidejűleg rögzítjük. Ennek a három helyszínnek az eredményeit összehasonlítják az alapértékkel és összehasonlítják egymással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Toborzás
- Prince of Wales Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Shannon M Chan, FRCS
- Telefonszám: 852-35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, akinél kolonoszkópiát terveznek a hongkongi Prince of Wales Kórházban
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél rugalmas szigmoidoszkópiát terveztek Betegek, akiknél a beavatkozást negatív nyomású helyiségben végezték Olyan betegek, akiknél a beavatkozást a kijelölt helyiségektől eltérő endoszkópos helyiségben végezték Olyan betegek, akiknél a beavatkozást általános érzéstelenítésben végezték
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárás során keletkező aeroszol koncentrációja
Időkeret: Az eljárás során
|
Az eljárás során keletkező aeroszol koncentrációja
|
Az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shannon M Chan, FRCSEd, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020.200.2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .