- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04479592
A colonoscopia é um procedimento gerador de aerossóis
A colonoscopia é um procedimento gerador de aerossol e a técnica de imersão em água pode diminuir a quantidade de aerossol gerado
Com um contador de partículas disponível comercialmente, podemos diferenciar as contagens de partículas de diferentes tamanhos em diferentes áreas da sala de endoscopia. Um aumento das partículas da linha de base de < 5um durante ou após o procedimento sugere que o procedimento é um AGP.
Neste estudo, será utilizado o contador de partículas da Met One Instruments modelo GT-526S. Um medidor de partículas é colocado a 10 cm do ânus, ao nível do rosto do endoscopista e ao nível do rosto do auxiliar de endoscopia. A mudança nas partículas de tamanhos diferentes seria registrada simultaneamente. Os resultados desses três locais são comparados com a linha de base e comparados entre si
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, o termo gotícula é frequentemente usado para se referir a gotículas > 5 mícrons (μm) de diâmetro que caem rapidamente no solo sob a gravidade e, portanto, são transmitidas apenas por uma distância limitada (por exemplo, ≤1 m). Em contraste, o termo núcleos de gotículas refere-se a gotículas com menos de 5 μm de diâmetro que podem permanecer suspensas no ar por períodos de tempo significativos, permitindo que sejam transmitidas por distâncias superiores a 1 metro. Com um contador de partículas disponível comercialmente, podemos diferenciar as contagens de partículas de diferentes tamanhos em diferentes áreas da sala de endoscopia. Um aumento das partículas da linha de base de < 5um durante ou após o procedimento sugere que o procedimento é um AGP.
Neste estudo, será utilizado o contador de partículas da Met One Instruments modelo GT-526S. O estudo será realizado no centro de endoscopia do Prince of Wales Hospital. Um medidor de partículas é colocado a 10 cm do ânus, ao nível do rosto do endoscopista e ao nível do rosto do auxiliar de endoscopia. A mudança nas partículas de tamanhos diferentes seria registrada simultaneamente. Os resultados desses três locais são comparados com a linha de base e entre si.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital
-
Contato:
- Shannon M Chan, FRCS
- Número de telefone: 852-35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes planejados para colonoscopia no Hospital Prince of Wales, Hong Kong
Critério de exclusão:
- Pacientes onde uma sigmoidoscopia flexível foi planejada Pacientes onde o procedimento foi feito em uma sala de pressão negativa Pacientes onde o procedimento foi feito em uma sala de endoscopia diferente das salas designadas Pacientes onde o procedimento foi feito sob anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de aerossol gerado durante o procedimento
Prazo: Durante o procedimento
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Concentração de aerossol gerado durante o procedimento
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shannon M Chan, FRCSEd, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020.200.2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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