- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04479592
Kolonoskopia jest procedurą generującą aerozol
Kolonoskopia jest procedurą generującą aerozol, a technika zanurzenia w wodzie może zmniejszyć ilość wytwarzanego aerozolu
Za pomocą dostępnego w handlu licznika cząstek możemy rozróżnić liczbę cząstek o różnej wielkości w różnych obszarach sali endoskopowej. Wzrost cząstek w stosunku do linii podstawowej o < 5 μm w trakcie lub po zabiegu sugerowałby, że procedura jest AGP.
W tym badaniu wykorzystany zostanie licznik cząstek Met One Instruments model GT-526S. Miernik wielkości cząstek umieszcza się w odległości 10 cm od odbytu, na poziomie twarzy endoskopisty i na poziomie twarzy asystenta pielęgniarki endoskopowej. Zmiany w cząsteczkach o różnej wielkości będą rejestrowane jednocześnie. Wyniki tych trzech lokalizacji są porównywane z wartościami wyjściowymi i porównywane ze sobą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie często przyjmuje się, że termin kropla odnosi się do kropel o średnicy > 5 mikronów (μm), które spadają szybko na ziemię pod wpływem grawitacji, a zatem są przenoszone tylko na ograniczoną odległość (np. ≤1m). Natomiast termin jądra kropel odnosi się do kropelek o średnicy ≤5 μm, które mogą pozostawać zawieszone w powietrzu przez znaczne okresy czasu, umożliwiając ich przenoszenie na odległości > 1 metra. Za pomocą dostępnego w handlu licznika cząstek możemy rozróżnić liczbę cząstek o różnej wielkości w różnych obszarach sali endoskopowej. Wzrost cząstek w stosunku do linii podstawowej o < 5 μm w trakcie lub po zabiegu sugerowałby, że procedura jest AGP.
W tym badaniu wykorzystany zostanie licznik cząstek Met One Instruments model GT-526S. Badanie zostanie przeprowadzone w centrum endoskopii Prince of Wales Hospital. Miernik wielkości cząstek umieszcza się w odległości 10 cm od odbytu, na poziomie twarzy endoskopisty i na poziomie twarzy asystenta pielęgniarki endoskopowej. Zmiany w cząsteczkach o różnej wielkości będą rejestrowane jednocześnie. Wyniki tych trzech lokalizacji są porównywane z wartościami wyjściowymi i porównywane ze sobą.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 00000
- Rekrutacyjny
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Shannon M Chan, FRCS
- Numer telefonu: 852-35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, u których zaplanowano kolonoskopię w szpitalu Prince of Wales Hospital w Hongkongu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których planowano sigmoidoskopię elastyczną Pacjenci, u których zabieg wykonywano w sali podciśnieniowej Pacjenci, u których zabieg wykonywano w sali endoskopowej innej niż sale wyznaczone Pacjenci, u których zabieg wykonywano w znieczuleniu ogólnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie aerozolu powstającego podczas zabiegu
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Stężenie aerozolu powstającego podczas zabiegu
|
Podczas procedury
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shannon M Chan, FRCSEd, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020.200.2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Licznik cząstek
-
Cairo UniversityAktywny, nie rekrutującyŚlinotok | Spastyczne porażenie mózgowe (sCP) | Funkcje motoryczne jamy ustnej | Technika Strain Counterstrain | Otwarcie ustEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan