- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04479592
Die Koloskopie ist ein aerosolerzeugendes Verfahren
Bei der Koloskopie handelt es sich um ein aerosolerzeugendes Verfahren, und die Technik des Eintauchens in Wasser kann die erzeugte Aerosolmenge verringern
Mit einem handelsüblichen Partikelzähler können wir die Partikelanzahl unterschiedlicher Größe in verschiedenen Bereichen des Endoskopieraums differenzieren. Ein Anstieg der Partikelgröße von < 5 µm gegenüber dem Ausgangswert während oder nach dem Eingriff würde darauf hindeuten, dass es sich bei dem Eingriff um eine AGP handelt.
In dieser Studie wird der Partikelzähler von Met One Instruments Modell GT-526S verwendet. Ein Partikelgrößenmessgerät wird innerhalb von 10 cm des Anus auf der Höhe des Gesichts des Endoskopikers und auf der Höhe des Gesichts des Endoskopie-Schwesternassistenten platziert. Die Veränderung der Partikel unterschiedlicher Größe würde gleichzeitig aufgezeichnet. Die Ergebnisse dieser drei Standorte werden mit dem Ausgangswert verglichen und miteinander verglichen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit wird der Begriff „Tröpfchen“ häufig für Tröpfchen mit einem Durchmesser von >5 Mikrometern (μm) verwendet, die aufgrund der Schwerkraft schnell auf den Boden fallen und daher nur über eine begrenzte Entfernung (z. B. ≤1m). Im Gegensatz dazu bezieht sich der Begriff „Tröpfchenkerne“ auf Tröpfchen mit einem Durchmesser von ≤ 5 μm, die längere Zeit in der Luft schweben können und so über Entfernungen von > 1 Meter übertragen werden können. Mit einem handelsüblichen Partikelzähler können wir die Partikelanzahl unterschiedlicher Größe in verschiedenen Bereichen des Endoskopieraums differenzieren. Ein Anstieg der Partikelgröße von < 5 µm gegenüber dem Ausgangswert während oder nach dem Eingriff würde darauf hindeuten, dass es sich bei dem Eingriff um eine AGP handelt.
In dieser Studie wird der Partikelzähler von Met One Instruments Modell GT-526S verwendet. Die Studie wird im Endoskopiezentrum des Prince of Wales Hospital durchgeführt. Ein Partikelgrößenmessgerät wird innerhalb von 10 cm des Anus auf der Höhe des Gesichts des Endoskopikers und auf der Höhe des Gesichts des Endoskopie-Schwesternassistenten platziert. Die Veränderung der Partikel unterschiedlicher Größe würde gleichzeitig aufgezeichnet. Die Ergebnisse dieser drei Standorte werden mit dem Ausgangswert verglichen und miteinander verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong, 00000
- Rekrutierung
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Shannon M Chan, FRCS
- Telefonnummer: 852-35052627
- E-Mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, bei denen eine Koloskopie im Prince of Wales Hospital in Hongkong geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine flexible Sigmoidoskopie geplant war. Patienten, bei denen der Eingriff in einem Unterdruckraum durchgeführt wurde. Patienten, bei denen der Eingriff in einem anderen Endoskopieraum als den vorgesehenen Räumen durchgeführt wurde. Patienten, bei denen der Eingriff unter Vollnarkose durchgeführt wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration des während des Verfahrens erzeugten Aerosols
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Konzentration des während des Verfahrens erzeugten Aerosols
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Während des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shannon M Chan, FRCSEd, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020.200.2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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