- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04479592
La coloscopie est une procédure générant des aérosols
La coloscopie est une procédure générant des aérosols et la technique d'immersion dans l'eau peut diminuer la quantité d'aérosols générés
Avec un compteur de particules disponible dans le commerce, nous pouvons différencier le nombre de particules de différentes tailles dans différentes zones de la salle d'endoscopie. Une augmentation par rapport aux particules de base de < 5 µm pendant ou après la procédure suggérerait que la procédure est une AGP.
Dans cette étude, le compteur de particules de Met One Instruments modèle GT-526S sera utilisé. Un granulomètre est placé à moins de 10 cm de l'anus, au niveau du visage des endoscopistes et au niveau du visage de l'aide-soignante en endoscopie. L'évolution des particules de différentes tailles serait enregistrée simultanément. Les résultats de ces trois emplacements sont comparés à la ligne de base et comparés les uns aux autres
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, le terme gouttelette est souvent utilisé pour désigner des gouttelettes > 5 microns (μm) de diamètre qui tombent rapidement sur le sol sous l'effet de la gravité et ne sont donc transmises que sur une distance limitée (par ex. ≤1m). En revanche, le terme noyaux de gouttelettes fait référence à des gouttelettes de ≤ 5 μm de diamètre qui peuvent rester en suspension dans l'air pendant des périodes de temps importantes, leur permettant d'être transmises sur des distances > 1 mètre. Avec un compteur de particules disponible dans le commerce, nous pouvons différencier le nombre de particules de différentes tailles dans différentes zones de la salle d'endoscopie. Une augmentation par rapport aux particules de base de < 5 µm pendant ou après la procédure suggérerait que la procédure est une AGP.
Dans cette étude, le compteur de particules de Met One Instruments modèle GT-526S sera utilisé. L'étude sera menée au centre d'endoscopie de l'hôpital Prince of Wales. Un granulomètre est placé à moins de 10 cm de l'anus, au niveau du visage des endoscopistes et au niveau du visage de l'aide-soignante en endoscopie. L'évolution des particules de différentes tailles serait enregistrée simultanément. Les résultats de ces trois emplacements sont comparés à la ligne de base et comparés entre eux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Recrutement
- Prince of Wales Hospital
-
Contact:
- Shannon M Chan, FRCS
- Numéro de téléphone: 852-35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients devant subir une coloscopie à l'hôpital Prince of Wales de Hong Kong
Critère d'exclusion:
- Patients pour lesquels une sigmoïdoscopie flexible était prévue Patients pour lesquels la procédure a été réalisée dans une salle à pression négative Patients pour lesquels la procédure a été réalisée dans une salle d'endoscopie autre que les salles désignées Patients pour lesquels la procédure a été réalisée sous anesthésie générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration d'aérosol généré pendant la procédure
Délai: Pendant la procédure
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Concentration d'aérosol généré pendant la procédure
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon M Chan, FRCSEd, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020.200.2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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