- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04479592
La colonscopia è una procedura che genera aerosol
La colonscopia è una procedura che genera aerosol e la tecnica dell'immersione in acqua può ridurre la quantità di aerosol generato
Con un contatore di particelle disponibile in commercio, possiamo differenziare i conteggi di particelle di diverse dimensioni in diverse aree della sala endoscopica. Un aumento rispetto alle particelle basali di < 5um durante o dopo la procedura suggerirebbe che la procedura è un AGP.
In questo studio verrà utilizzato il contatore di particelle di Met One Instruments modello GT-526S. Un misuratore di particelle viene posizionato entro 10 cm dall'ano, a livello del viso dell'endoscopista ea livello del viso dell'assistente infermiere di endoscopia. Il cambiamento nelle particelle di diverse dimensioni verrebbe registrato simultaneamente. I risultati di queste tre posizioni vengono confrontati con la linea di base e confrontati tra loro
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente, il termine gocciolina viene spesso utilizzato per riferirsi a goccioline di diametro > 5 micron (μm) che cadono rapidamente a terra per gravità e quindi vengono trasmesse solo su una distanza limitata (ad es. ≤1 metro). Al contrario, il termine nuclei di goccioline si riferisce a goccioline di diametro ≤5 μm che possono rimanere sospese nell'aria per periodi di tempo significativi, consentendo loro di essere trasmesse su distanze >1 metro. Con un contatore di particelle disponibile in commercio, possiamo differenziare i conteggi di particelle di diverse dimensioni in diverse aree della sala endoscopica. Un aumento rispetto alle particelle basali di < 5um durante o dopo la procedura suggerirebbe che la procedura è un AGP.
In questo studio verrà utilizzato il contatore di particelle di Met One Instruments modello GT-526S. Lo studio sarà condotto nel centro di endoscopia del Prince of Wales Hospital. Un misuratore di particelle viene posizionato entro 10 cm dall'ano, a livello del viso dell'endoscopista ea livello del viso dell'assistente infermiere di endoscopia. Il cambiamento nelle particelle di diverse dimensioni verrebbe registrato simultaneamente. I risultati di queste tre posizioni vengono confrontati con la linea di base e confrontati tra loro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Reclutamento
- Prince of Wales Hospital
-
Contatto:
- Shannon M Chan, FRCS
- Numero di telefono: 852-35052627
- Email: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che devono essere sottoposti a colonscopia presso il Prince of Wales Hospital, Hong Kong
Criteri di esclusione:
- Pazienti in cui è stata pianificata una sigmoidoscopia flessibile Pazienti in cui la procedura è stata eseguita in una sala a pressione negativa Pazienti in cui la procedura è stata eseguita in una sala endoscopica diversa dalle stanze designate Pazienti in cui la procedura è stata eseguita in anestesia generale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di aerosol generato durante la procedura
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Concentrazione di aerosol generato durante la procedura
|
Durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shannon M Chan, FRCSEd, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020.200.2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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