- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04479592
Koloskopi er en aerosolgenererende procedure
Koloskopi er en aerosol-genererende procedure og vand-immersionsteknik kan reducere mængden af aerosol genereret
Med en kommercielt tilgængelig partikeltæller kan vi differentiere partikelantallet af forskellige størrelser i forskellige områder af endoskopirummet. En stigning fra baseline-partikler på < 5um under eller efter proceduren tyder på, at proceduren er en AGP.
I denne undersøgelse vil partikeltælleren fra Met One Instruments model GT-526S blive brugt. En partikelstørrelsesanordning placeres inden for 10 cm fra anus, i niveau med endoskopistens ansigt og i niveau med endoskopi-sygeplejerskens ansigt. Ændringen i partikler af forskellig størrelse vil blive registreret samtidigt. Resultaterne af disse tre lokationer sammenlignes med baseline og sammenlignes med hinanden
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket opfattes udtrykket dråbe ofte for at henvise til dråber >5 mikron (μm) i diameter, der falder hurtigt til jorden under tyngdekraften og derfor kun overføres over en begrænset afstand (f. ≤1 m). I modsætning hertil refererer udtrykket dråbekerner til dråber ≤5 μm i diameter, der kan forblive suspenderet i luften i betydelige perioder, hvilket gør det muligt at transmittere dem over afstande >1 meter. Med en kommercielt tilgængelig partikeltæller kan vi differentiere partikelantallet af forskellige størrelser i forskellige områder af endoskopirummet. En stigning fra baseline-partikler på < 5um under eller efter proceduren tyder på, at proceduren er en AGP.
I denne undersøgelse vil partikeltælleren fra Met One Instruments model GT-526S blive brugt. Undersøgelsen vil blive udført i Prince of Wales Hospitals endoskopicenter. En partikelstørrelsesanordning placeres inden for 10 cm fra anus, i niveau med endoskopistens ansigt og i niveau med endoskopi-sygeplejerskens ansigt. Ændringen i partikler af forskellig størrelse vil blive registreret samtidigt. Resultaterne af disse tre lokationer sammenlignes med baseline og sammenlignes med hinanden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Shannon M Chan, FRCS
- Telefonnummer: 852-35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der er planlagt til koloskopi på Prince of Wales Hospital, Hongkong
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvor der var planlagt en fleksibel sigmoidoskopi Patienter, hvor indgrebet blev udført i et undertryksrum Patienter, hvor indgrebet blev udført i et andet endoskopirum end de udpegede rum. Patienter, hvor proceduren blev udført under generel anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af aerosol dannet under proceduren
Tidsramme: Under proceduren
|
Koncentration af aerosol dannet under proceduren
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shannon M Chan, FRCSEd, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020.200.2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Partikeltæller
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Ikke rekrutterer endnuÆldre voksne | Tab af autonomi
-
Neuromed IRCCSTrukket tilbage
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Ikke rekrutterer endnu
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetGenerel anæstesi | Laparoskopi | Neuromuskulær blokadeKorea, Republikken