- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04479774
Účinky techniky nuceného přesunu tělesné hmotnosti pro rehabilitaci jedinců s chronickou mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pákistán, 25000
- Usman Farooq, Mspt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná chronická cévní mozková příhoda s asymetrickým postojem
- Pacienti se skóre 3,4 a 5 byli zařazeni podle stupnice funkční chůze(59)
- Schopnost porozumět a následovat instrukce
- Jak mužský, tak ženský.
- Jakýkoli typ mrtvice.
- Věk 40-60 let.
Kritéria vyloučení:
• Vážný nebo nestabilní zdravotní stav pacienta.
- Anamnéza jiných neurologických onemocnění (např. Parkinsonova nemoc, roztroušená skleróza),
- Kontraktury nebo jakákoliv deformita.
- Rozdíl v délce nohou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina (skupina A)
Subjekty byly náhodně přiřazeny a byl získán informovaný souhlas, subjekty byly edukovány o léčbě a na základě funkční ambulační škály byly zařazeny subjekty 3,4 a 5, spolu s tím subjekty ve věku 40-60 let se schopností porozumět a dodržujte pokyny byly součástí studie. Výsledky byly získány použitím parametrů chůze, včetně rychlosti chůze, kadence, rychlosti kroku, délky kroku. Stupnice tinetti POMA byla použita k zaznamenání změn chůze po ošetření, nosnost byla zaznamenána pomocí analogové váhy Camry ZT-160 Na konci každého týdenní výsledky. |
Pacienti prováděli rutinní fyzikální terapii se stélkou o tloušťce 0,6 cm vloženou do boty nepostižené strany a následující cvičení
|
|
Jiný: Kontrolní skupina: (Skupina B)
Subjekty byly náhodně přiřazeny a byl získán informovaný souhlas, subjekty byly edukovány o léčbě a na základě funkční ambulační škály byly zařazeny subjekty 3,4 a 5, spolu s tím subjekty ve věku 40-60 let se schopností porozumět a dodržujte pokyny byly součástí studie. Výsledky byly získány použitím parametrů chůze, včetně rychlosti chůze, kadence, rychlosti kroku, délky kroku. Stupnice tinetti POMA byla použita k zaznamenání změn chůze po ošetření, nosnost byla zaznamenána pomocí analogové váhy Camry ZT-160 Na konci každého týdenní výsledky. |
Pacienti prováděli rutinní fyzikální terapii bez stélky o tloušťce 0,6 cm vložené do boty nepostižené strany a následující cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment
Časové okno: až 6 týdnů
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment Tinetti, hodnotící nástroj, je efektivně řízený, úkolově uspořádaný test, který kvantifikuje aktivity chůze a rovnováhy pacientů. Tříbodová, ordinální stupnice, od 0 do 2. "0" demonstruje nejvyšší úroveň oslabení a "2" svobodu lidí.
|
až 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: až 6 týdnů
|
Test chůze na 10 metrů K určení funkční mobility a rychlosti chůze se použila vzdálenost deseti metrů, test chůze na deset metrů byl proveden pacientem v tempu chůze a rychlém tempu, které si sám zvolil.
|
až 6 týdnů
|
|
Analogová váha Camry 160
Časové okno: až 6 týdnů
|
Camry 160 Analog Weight Scale pro kontrolu hmotnosti v kilogramech
|
až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NWIHS-0001/IRB/01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .