- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04479774
Wpływ techniki przymusowej zmiany ciężaru ciała na rehabilitację osób z przewlekłym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 25000
- Usman Farooq, Mspt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronny przewlekły udar z asymetryczną postawą
- Pacjenci z punktacją 3,4 i 5 zostali włączeni według funkcjonalnej skali chodu(59)
- Umiejętność rozumienia i wykonywania poleceń
- Zarówno męskie, jak i żeńskie.
- Każdy rodzaj udaru.
- Wiek 40-60 lat.
Kryteria wyłączenia:
• Poważny lub niestabilny stan zdrowia pacjenta.
- Historia innych chorób neurologicznych (tj. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane),
- Przykurcze lub jakiekolwiek deformacje.
- Rozbieżność długości nóg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (Grupa A)
Badanych przydzielono losowo i uzyskano świadomą zgodę, przeszkolono pacjentów w zakresie leczenia i na podstawie funkcjonalnej skali chodu włączono osoby 3,4 i 5, a także osoby w wieku 40-60 lat posiadające zdolność rozumienia i postępuj zgodnie z instrukcjami zostały uwzględnione w badaniu. Wyniki uzyskano na podstawie parametrów chodu, takich jak prędkość chodu, kadencja, tempo kroku, długość kroku. Skala tinetti POMA została wykorzystana do zarejestrowania zmian w chodzie po leczeniu, obciążenie zostało zarejestrowane za pomocą analogowej wagi Camry ZT-160. otrzymano tygodniowe wyniki. |
Pacjenci wykonywali rutynową fizjoterapię z wkładką o grubości 0,6 cm w bucie po stronie zdrowej, a następnie wykonywali ćwiczenia
|
|
Inny: Grupa kontrolna: (Grupa B)
Badanych przydzielono losowo i uzyskano świadomą zgodę, przeszkolono pacjentów w zakresie leczenia i na podstawie funkcjonalnej skali chodu włączono osoby 3,4 i 5, a także osoby w wieku 40-60 lat posiadające zdolność rozumienia i postępuj zgodnie z instrukcjami zostały uwzględnione w badaniu. Wyniki uzyskano na podstawie parametrów chodu, takich jak prędkość chodu, kadencja, tempo kroku, długość kroku. Skala tinetti POMA została wykorzystana do zarejestrowania zmian w chodzie po leczeniu, obciążenie zostało zarejestrowane za pomocą analogowej wagi Camry ZT-160. otrzymano tygodniowe wyniki. |
Pacjenci wykonywali rutynową fizjoterapię bez wkładki o grubości 0,6 cm w bucie po stronie zdrowej, a następnie wykonywali następujące ćwiczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena mobilności ukierunkowana na wyniki Tinetti
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment Narzędzie do oceny Tinetti jest skutecznie zarządzanym, zadaniowym testem, który ocenia ilościowo czynności związane z chodem i równowagą pacjentów. Trzypunktowa, porządkowa skala, rozciągająca się od 0-2. „0” świadczy o najwyższym stopniu osłabienia, a „2” o wolności ludzi.
|
do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
10-metrowy test marszu Na dystansie 10 metrów, w celu określenia mobilności funkcjonalnej i szybkości chodu, pacjent wykonał 10-metrowy test marszu w wybranym przez siebie tempie marszu i szybkim tempie marszu
|
do 6 tygodni
|
|
Analogowa waga Camry 160
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Camry 160 Analogowa waga do sprawdzania wagi w kilogramach
|
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NWIHS-0001/IRB/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły udar
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany