Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gedwongen lichaamsgewichtverschuivingstechniek voor revalidatie van personen met chronische beroerte

1 september 2020 bijgewerkt door: Usman Farooq, Northwest Institute of Health Sciences, Pakistan
Beroerte is een van de belangrijkste oorzaken van levenslange invaliditeit als het niet op tijd wordt behandeld. De techniek van de onderzoeker, bekend als Compelled Body Weight Shift Technique (CBWS), werd gebruikt en toegediend aan patiënten met een chronische beroerte en de resultaten werden berekend met behulp van loopparameters en de Tinetti POMA-schaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Totale steekproefomvang van 28 waarvan er 27 werden verdeeld in controle- en experimentele groep. Inclusiecriteria waren eenzijdige chronische beroerte met asymmetrische houding, patiënten met een score van 3,4 en 5 worden opgenomen volgens FAS (Functional Ambulation Scale), vermogen om instructies te begrijpen en op te volgen, zowel mannelijk als vrouwelijk, elk type beroerte en leeftijd 40-60. Schriftelijke en geïnformeerde toestemming werd verkregen van deelnemers aan de studie. Zes weken oefentraining werd gecombineerd met gedwongen verplaatsing van het lichaamsgewicht via een schoenlift met een dikte van 0,6 cm voor de experimentele groep en voor de controlegroep werd getraind zonder schoenlift.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • KP
      • Peshawar, KP, Pakistan, 25000
        • Usman Farooq, Mspt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdige chronische beroerte met asymmetrische houding
  • Patiënten met een score van 3,4 en 5 werden opgenomen volgens de functionele ambulatieschaal(59)
  • Mogelijkheid om instructies te begrijpen en op te volgen
  • Zowel mannelijk als vrouwelijk.
  • Elk type beroerte.
  • Leeftijd 40-60.

Uitsluitingscriteria:

  • • Ernstige of onstabiele medische toestand van de patiënt.

    • Geschiedenis van andere neurologische aandoeningen (d.w.z. ziekte van Parkinson, multiple sclerose),
    • Contracturen of een misvorming.
    • Beenlengteverschil

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Groep (Groep A)

Proefpersonen werden willekeurig toegewezen en er werd geïnformeerde toestemming verkregen, de proefpersonen kregen voorlichting over de behandeling en op basis van functionele ambulatieschaal 3, 4 en 5 werden proefpersonen opgenomen, samen met de proefpersonen in de leeftijdsgroep tussen 40-60 die in staat waren om te begrijpen en te begrijpen. volg instructies waren opgenomen in de studie.

De resultaten werden verkregen door gangparameters te gebruiken, waaronder loopsnelheid, cadans, stapsnelheid, paslengte. De tinetti POMA-schaal werd gebruikt om veranderingen in het looppatroon na de behandeling vast te leggen, het gewicht werd geregistreerd met behulp van de Camry ZT-160 analoge weegschaal. Aan het einde van elke weekresultaten werden verkregen.
Ander: Gedwongen lichaamsgewichtverschuivingstechniek

Routinematige fysiotherapie met een binnenzool van 0,6 cm dikte ingebracht in de schoen van de niet-aangedane zijde en de volgende oefeningen werden uitgevoerd door patiënten

  • Heropvoeding van spieren
  • Zit-sta-oefening, 4 tot 10 herhalingen
  • Ondersteunde hielverhoging tot 10 herhalingen met 3 sets
  • Ondersteunde squat-oefening tibialis anterior en quads-spieren tot 10 herhalingen met 3 sets
  • Looptraining
  • Vooruit lopen in parallelle staven met een aantal van 10 ronden.
  • Taakgerichte training balanstraining
  • A. Stapoefening op trede van 15 cm hoogte en aantal herhalingen 10.
  • B. Tandemstand gedurende 10 seconden.
  • C. Reikoefening waarbij de patiënt het reiken naar een object in de hand van de therapeut uitvoerde en het aantal herhalingen 10 was.
Ander: Controlegroep: (Groep B)

Proefpersonen werden willekeurig toegewezen en er werd geïnformeerde toestemming verkregen, de proefpersonen kregen voorlichting over de behandeling en op basis van functionele ambulatieschaal 3, 4 en 5 werden proefpersonen opgenomen, samen met de proefpersonen in de leeftijdsgroep tussen 40-60 die in staat waren om te begrijpen en te begrijpen. volg instructies waren opgenomen in de studie.

De resultaten werden verkregen door gangparameters te gebruiken, waaronder loopsnelheid, cadans, stapsnelheid, paslengte. De tinetti POMA-schaal werd gebruikt om veranderingen in het looppatroon na de behandeling vast te leggen, het gewicht werd geregistreerd met behulp van de Camry ZT-160 analoge weegschaal. Aan het einde van elke weekresultaten werden verkregen.
Ander: Forced Body Weight Shift-techniek zonder binnenzool

Routinematige fysiotherapie zonder binnenzool van 0,6 cm dikte ingebracht in schoen van niet-aangedane zijde en volgende oefeningen werden uitgevoerd door patiënten

  • Heropvoeding van spieren
  • Zit-sta-oefening, 4 tot 10 herhalingen
  • Ondersteunde hielverhoging tot 10 herhalingen met 3 sets
  • Ondersteunde squat-oefening tibialis anterior en quads-spieren tot 10 herhalingen met 3 sets
  • Looptraining
  • Vooruit lopen in parallelle staven met een aantal van 10 ronden.
  • Taakgerichte training balanstraining
  • A. Stapoefening op trede van 15 cm hoogte en aantal herhalingen 10.
  • B. Tandemstand gedurende 10 seconden.
  • C. Reikoefening waarbij de patiënt het reiken naar een object in de hand van de therapeut uitvoerde en het aantal herhalingen 10 was.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tinetti prestatiegerichte mobiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: tot 6 weken

Tinetti prestatiegerichte mobiliteitsbeoordeling Het Tinetti-evaluatie-instrument is een effectief beheerde, taakgerichte test die loop- en evenwichtsactiviteiten van patiënten kwantificeert. Een driepunts, ordinale schaal, die zich uitstrekt van 0-2. "0" toont het hoogste niveau van verzwakking aan en "2" de vrijheid van het volk.

  1. Totale saldoscore = 16
  2. Totale loopscore = 12
  3. Maximale totale testscore = 28 [Tijdsbestek: tot 6 weken]
tot 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een 10 meter looptest
Tijdsspanne: tot 6 weken
Een looptest van 10 meter Een afstand van tien meter werd gebruikt om de functionele mobiliteit en loopsnelheid te bepalen. De tien meter looptest werd uitgevoerd door de patiënt in een zelfgekozen wandeltempo en een hoog wandeltempo
tot 6 weken
Camry 160 analoge weegschaal
Tijdsspanne: tot 6 weken
Camry 160 Analoge Weegschaal om het gewicht in kilogrammen te controleren
tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwest Institute of Health Sciences, Pakistan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NWIHS-0001/IRB/01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische beroerte

Klinische onderzoeken op Gedwongen lichaamsgewichtverschuivingstechniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren