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慢性脳卒中患者のリハビリテーションにおける強制体重移動法の効果

2020年9月1日 更新者:Usman Farooq、Northwest Institute of Health Sciences, Pakistan
脳卒中は、時間通りに治療しなければ生涯障害を引き起こす主な原因の1つであり、研究者の技術は強制体重移動法(CBWS)として知られており、慢性的な脳卒中集団に利用および投与され、結果は歩行パラメータとTinetti POMAスケールを使用して計算されました。

調査の概要

詳細な説明

サンプルサイズは合計 28 個で、そのうち 27 個が対照群と実験群に分けられました。 対象基準は、非対称姿勢を伴う片側慢性脳卒中、FAS (機能的歩行スケール) に従ってスコア 3、4、5 の患者が対象となる、指示を理解し従う能力、男性と女性の両方、あらゆる種類の脳卒中、および年齢でした。 40〜60。 研究参加者から書面によるインフォームドコンセントを得た。 実験グループでは、厚さ 0.6 cm のシューズリフトによる強制体重移動技術と 6 週間の運動トレーニングを組み合わせ、対照グループではシューズリフトなしでトレーニングを実施しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • KP
      • Peshawar、KP、パキスタン、25000
        • Usman Farooq, Mspt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非対称な姿勢を伴う片側性慢性脳卒中
  • 機能的歩行スケールに従ってスコア 3、4、および 5 の患者が含まれた(59)
  • 指示を理解し、従う能力
  • 男性も女性も。
  • あらゆる種類の脳卒中。
  • 40~60歳。

除外基準:

  • • 患者の重篤または不安定な医学的状態。

    • 他の神経疾患の病歴(すなわち、 パーキンソン病、多発性硬化症)、
    • 拘縮または変形。
    • 脚の長さの不一致

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ(グループA)

被験者はランダムに割り当てられ、インフォームドコンセントが得られ、被験者は治療について教育され、機能的歩行スケールに基づいて3、4、5人の被験者が含まれ、これに加えて、理解する能力のある40〜60歳の年齢層の被験者が含まれていました。研究には指示に従ってください。

結果は、歩行速度、歩調、歩数、歩幅などの歩行パラメータを使用して得られました。 治療後の歩行の変化を記録するために tinetti POMA スケールが利用され、Camry ZT-160 アナログ体重計を使用して体重負荷が記録されました。週の結果が得られました。

健側の靴に厚さ0.6cmのインソールを挿入し、以下の運動を患者が行う定期的な理学療法

  • 筋肉の再教育
  • 座ったり立ったりする運動、4~10回繰り返します
  • かかと上げを 3 セットで 10 回までサポート
  • 前脛骨筋と大腿四頭筋のスクワット運動を 3 セットで 10 回までサポート
  • 歩行訓練
  • 平行棒の前方歩行を10ラウンド行います。
  • タスク指向トレーニング バランストレーニング
  • A. 高さ 15 cm のステップでのステップ運動と繰り返し回数 10 回。
  • B. タンデムで 10 秒間立っています。
  • C. 患者がセラピストの手で物体に手を伸ばすリーチング運動。反復回数は 10 回でした。
他の:コントロールグループ:(グループB)

被験者はランダムに割り当てられ、インフォームドコンセントが得られ、被験者は治療について教育され、機能的歩行スケールに基づいて3、4、5人の被験者が含まれ、これに加えて、理解する能力のある40〜60歳の年齢層の被験者が含まれていました。研究には指示に従ってください。

結果は、歩行速度、歩調、歩数、歩幅などの歩行パラメータを使用して得られました。 治療後の歩行の変化を記録するために tinetti POMA スケールが利用され、Camry ZT-160 アナログ体重計を使用して体重負荷が記録されました。週の結果が得られました。

健側の靴に厚さ0.6cmのインソールを入れずに日常的な理学療法を行い、以下の運動を患者様に行っていただきました。

  • 筋肉の再教育
  • 座ったり立ったりする運動、4~10回繰り返します
  • かかと上げを 3 セットで 10 回までサポート
  • 前脛骨筋と大腿四頭筋のスクワット運動を 3 セットで 10 回までサポート
  • 歩行訓練
  • 平行棒の前方歩行を10ラウンド行います。
  • タスク指向トレーニング バランストレーニング
  • A. 高さ 15 cm のステップでのステップ運動と繰り返し回数 10 回。
  • B. タンデムで 10 秒間立っています。
  • C. 患者がセラピストの手で物体に手を伸ばすリーチング運動。反復回数は 10 回でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Tinetti パフォーマンス指向のモビリティ評価
時間枠:最大6週間

Tinetti パフォーマンス重視のモビリティ評価 Tinetti という評価機器は、患者の歩行とバ​​ランス活動を定量化する、効果的に管理され、タスクが設定されたテストです。 0 ~ 2 の 3 点の序数スケール。 「0」は衰弱のレベルが最も高いことを示し、「2」は人々の自由を示します。

  1. 合計バランススコア = 16
  2. 合計歩行スコア = 12
  3. 最大合計テストスコア = 28 [期間: 最大 6 週間]
最大6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10メートル歩行テスト
時間枠:最大6週間
10 メートル歩行テスト 機能的可動性と歩行速度を測定するために、10 メートルの距離を使用し、患者が自ら選択した歩行ペースと速い歩行ペースで 10 メートル歩行テストを実施しました。
最大6週間
カムリ 160 アナログ体重計
時間枠:最大6週間
カムリ 160 キログラム単位で重量を確認できるアナログ体重計
最大6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月12日

一次修了 (実際)

2020年8月29日

研究の完了 (実際)

2020年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月20日

最初の投稿 (実際)

2020年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月1日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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