- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04479774
Auswirkungen der erzwungenen Körpergewichtsverlagerungstechnik für die Rehabilitation von Personen mit chronischem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 25000
- Usman Farooq, Mspt
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitiger chronischer Schlaganfall mit asymmetrischer Haltung
- Patienten mit einem Score von 3,4 und 5 wurden gemäß der funktionellen Gehfähigkeitsskala eingeschlossen(59)
- Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
- Sowohl männlich als auch weiblich.
- Jede Art von Schlaganfall.
- Alter 40-60.
Ausschlusskriterien:
• Schwerwiegender oder instabiler medizinischer Zustand des Patienten.
- Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose),
- Kontrakturen oder Deformitäten.
- Diskrepanz in der Beinlänge
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe (Gruppe A)
Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und eine Einverständniserklärung eingeholt, die Probanden wurden über die Behandlung aufgeklärt und auf der Grundlage der funktionellen Gehfähigkeitsskala wurden 3,4 und 5 Probanden eingeschlossen, zusammen mit den Probanden der Altersgruppe zwischen 40 und 60 Jahren, die die Fähigkeit hatten, zu verstehen und zu verstehen Die folgenden Anweisungen wurden in die Studie einbezogen. Die Ergebnisse wurden unter Verwendung von Gangparametern wie Gehgeschwindigkeit, Trittfrequenz, Schrittfrequenz und Schrittlänge erzielt. Die POMA-Skala von Tinetti wurde verwendet, um Veränderungen im Gang nach der Behandlung aufzuzeichnen. Die Belastung wurde mit der analogen Gewichtswaage Camry ZT-160 aufgezeichnet. Am Ende jeder Behandlung Wochenergebnisse wurden erhalten. |
Die Patienten führten routinemäßige Physiotherapie mit einer 0,6 cm dicken Einlegesohle in den Schuh der nicht betroffenen Seite und anschließenden Übungen durch
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Sonstiges: Kontrollgruppe: (Gruppe B)
Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und eine Einverständniserklärung eingeholt, die Probanden wurden über die Behandlung aufgeklärt und auf der Grundlage der funktionellen Gehfähigkeitsskala wurden 3,4 und 5 Probanden eingeschlossen, zusammen mit den Probanden der Altersgruppe zwischen 40 und 60 Jahren, die die Fähigkeit hatten, zu verstehen und zu verstehen Die folgenden Anweisungen wurden in die Studie einbezogen. Die Ergebnisse wurden unter Verwendung von Gangparametern wie Gehgeschwindigkeit, Trittfrequenz, Schrittfrequenz und Schrittlänge erzielt. Die POMA-Skala von Tinetti wurde verwendet, um Veränderungen im Gang nach der Behandlung aufzuzeichnen. Die Belastung wurde mit der analogen Gewichtswaage Camry ZT-160 aufgezeichnet. Am Ende jeder Behandlung Wochenergebnisse wurden erhalten. |
Die Patienten führten routinemäßige Physiotherapie ohne Einlage einer 0,6 cm dicken Einlegesohle in den Schuh der nicht betroffenen Seite und anschließende Übungen durch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistungsorientierte Mobilitätsbewertung von Tinetti
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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Tinetti Leistungsorientierte Mobilitätsbewertung Das Tinetti-Bewertungsinstrument ist ein effektiv verwalteter, aufgabenorientierter Test, der Gang- und Gleichgewichtsaktivitäten von Patienten quantifiziert. Eine dreistufige Ordinalskala, die von 0 bis 2 reicht. „0“ zeigt den höchsten Grad der Schwächung und „2“ die Freiheit des Volkes.
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bis zu 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ein 10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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Ein 10-Meter-Gehtest: Der 10-Meter-Gehtest wurde vom Patienten in einem selbstgewählten Gehtempo und einem schnellen Gehtempo durchgeführt, um die funktionelle Beweglichkeit und Ganggeschwindigkeit zu bestimmen
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bis zu 6 Wochen
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Camry 160 Analoge Waage
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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Camry 160 Analoge Waage zur Überprüfung des Gewichts in Kilogramm
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bis zu 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NWIHS-0001/IRB/01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Technik zur erzwungenen Gewichtsverlagerung
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