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Effetti della tecnica di spostamento forzato del peso corporeo per la riabilitazione di individui con ictus cronico

1 settembre 2020 aggiornato da: Usman Farooq, Northwest Institute of Health Sciences, Pakistan
L'ictus è una delle principali cause di disabilità permanente se non trattata in tempo, la tecnica del ricercatore nota come Compelled Body Weight Shift Technique (CBWS) è stata utilizzata e somministrata alla popolazione con ictus cronico e i risultati sono stati calcolati utilizzando i parametri dell'andatura e la scala Tinetti POMA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dimensione totale del campione 28 di cui 27 sono stati divisi in gruppo di controllo e gruppo sperimentale. I criteri di inclusione erano Ictus cronico unilaterale con posizione asimmetrica, I pazienti con punteggio di 3,4 e 5 saranno inclusi secondo FAS (Functional Ambulation Scale), Capacità di comprendere e seguire le istruzioni, Sia maschi che femmine, Qualsiasi tipo di ictus ed Età 40-60. Il consenso scritto e informato è stato ottenuto dai partecipanti allo studio. Sei settimane di esercizio fisico sono state combinate con la tecnica di spostamento forzato del peso corporeo tramite rialzo della scarpa di 0,6 cm di spessore per il gruppo sperimentale e per il gruppo di controllo l'allenamento è stato eseguito senza rialzo della scarpa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • KP
      • Peshawar, KP, Pakistan, 25000
        • Usman Farooq, Mspt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus cronico unilaterale con posizione asimmetrica
  • I pazienti con punteggio di 3,4 e 5 sono stati inclusi secondo la scala di deambulazione funzionale(59)
  • Capacità di comprendere e seguire le istruzioni
  • Sia maschio che femmina.
  • Qualsiasi tipo di ictus.
  • Età 40-60.

Criteri di esclusione:

  • • Condizioni mediche gravi o instabili del paziente.

    • Storia di altre malattie neurologiche (es. morbo di Parkinson, sclerosi multipla),
    • Contratture o qualsiasi deformità.
    • Discrepanza nella lunghezza delle gambe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale (Gruppo A)

I soggetti sono stati assegnati in modo casuale ed è stato ottenuto il consenso informato, i soggetti sono stati istruiti sul trattamento e sulla base della scala di deambulazione funzionale sono stati inclusi 3, 4 e 5 soggetti, insieme a questo i soggetti di età compresa tra 40-60 aventi capacità di comprendere e seguire le istruzioni sono state incluse nello studio.

I risultati sono stati ottenuti utilizzando i parametri dell'andatura, tra cui la velocità del cammino, la cadenza, la frequenza dei passi, la lunghezza del passo. La scala tinetti POMA è stata utilizzata per registrare i cambiamenti post trattamento nell'andatura, il carico è stato registrato utilizzando la bilancia analogica Camry ZT-160 alla fine di ogni settimana sono stati ottenuti i risultati.
Altro: Tecnica di spostamento forzato del peso corporeo

Terapia fisica di routine con soletta di 0,6 cm di spessore inserita nella scarpa del lato non interessato e seguenti esercizi sono stati eseguiti dai pazienti

  • Rieducazione muscolare
  • Esercizio da seduto a in piedi, da 4 a 10 ripetizioni
  • Sollevamento del tallone supportato fino a 10 ripetizioni con 3 serie
  • Esercizio tozzo supportato muscoli tibiali anteriori e quadricipiti a 10 ripetizioni con 3 serie
  • Allenamento alla deambulazione
  • Camminata in avanti alle parallele con numero di 10 giri.
  • Allenamento dell'equilibrio di allenamento orientato al compito
  • A. Esercizio di stepping su gradino alto 15 cm e numero di ripetizioni 10.
  • B. Tandem in piedi per 10 secondi.
  • C. Esercizio di raggiungimento in cui il paziente ha eseguito il raggiungimento di un oggetto nella mano del terapista e il numero di ripetizioni era 10.
Altro: Gruppo di controllo: (Gruppo B)

I soggetti sono stati assegnati in modo casuale ed è stato ottenuto il consenso informato, i soggetti sono stati istruiti sul trattamento e sulla base della scala di deambulazione funzionale sono stati inclusi 3, 4 e 5 soggetti, insieme a questo i soggetti di età compresa tra 40-60 aventi capacità di comprendere e seguire le istruzioni sono state incluse nello studio.

I risultati sono stati ottenuti utilizzando i parametri dell'andatura, tra cui la velocità del cammino, la cadenza, la frequenza dei passi, la lunghezza del passo. La scala tinetti POMA è stata utilizzata per registrare i cambiamenti post trattamento nell'andatura, il carico è stato registrato utilizzando la bilancia analogica Camry ZT-160 alla fine di ogni settimana sono stati ottenuti i risultati.
Altro: Tecnica di spostamento del peso corporeo forzata senza soletta

Terapia fisica di routine senza soletta di 0,6 cm di spessore inserita nella scarpa del lato non interessato e seguenti esercizi sono stati eseguiti dai pazienti

  • Rieducazione muscolare
  • Esercizio da seduto a in piedi, da 4 a 10 ripetizioni
  • Sollevamento del tallone supportato fino a 10 ripetizioni con 3 serie
  • Esercizio tozzo supportato muscoli tibiali anteriori e quadricipiti a 10 ripetizioni con 3 serie
  • Allenamento alla deambulazione
  • Camminata in avanti alle parallele con numero di 10 giri.
  • Allenamento dell'equilibrio di allenamento orientato al compito
  • A. Esercizio di stepping su gradino alto 15 cm e numero di ripetizioni 10.
  • B. Tandem in piedi per 10 secondi.
  • C. Esercizio di raggiungimento in cui il paziente ha eseguito il raggiungimento di un oggetto nella mano del terapista e il numero di ripetizioni era 10.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della mobilità orientata alle prestazioni Tinetti
Lasso di tempo: fino a 6 settimane

Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment Lo strumento di valutazione Tinetti è un test organizzato in modo efficace e gestito che quantifica le attività di deambulazione ed equilibrio dei pazienti. Una scala ordinale a tre punti, che va da 0 a 2. "0" indica il livello più elevato di debilitazione e "2" la libertà del popolo.

  1. Punteggio saldo totale = 16
  2. Punteggio totale dell'andatura = 12
  3. Punteggio totale massimo del test = 28 [Tempo: fino a 6 settimane]
fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Un test del cammino di 10 metri Una distanza di dieci metri impiegata, per determinare la mobilità funzionale e la velocità dell'andatura, il test del cammino di dieci metri è stato eseguito dal paziente al ritmo di camminata auto-selezionato e al ritmo di camminata veloce
fino a 6 settimane
Bilancia analogica Camry 160
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Bilancia analogica Camry 160 per controllare il peso in chilogrammi
fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwest Institute of Health Sciences, Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NWIHS-0001/IRB/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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