Inspirační svalový trénink u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním (IMT-ILD)
2. února 2022 aktualizováno: Veronica Franco Parreira, Federal University of Minas Gerais
Účinky inspiračního svalového tréninku na inspirační svalovou vytrvalost, dušnost, inspirační svalovou sílu, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním
Cílem této studie je zhodnotit účinky programu inspiračního svalového tréninku na inspirační svalovou vytrvalost, dušnost, inspirační svalovou sílu, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním.
Pacienti jsou hodnoceni před tréninkem inspiračních svalů a po 8 týdnech tréninku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Inspirační svalový trénink byl popsán jako účinná intervence a přispívající ke zlepšení funkce inspiračních svalů a dušnosti u pacientů s chronickým onemocněním plic.
Cílem této studie je zhodnotit účinky nádechové svalové vytrvalosti, dušnosti, nádechové svalové síly, funkční kapacity a kvality života u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním.
Je to kvaziexperimentální studie.
Pacienti s intersticiálním plicním onemocněním se rekrutují z ambulantních intersticiálních onemocnění.
V každém sezení pacienti provedou dvakrát 30 dechů s minutovým odpočinkem mezi nimi.
Zátěž je nastavena podle 50 % skutečného PImax, Borgovo skóre by mělo být mezi 4 a 6, jinak se zátěž sníží (pokud je Borg více než 6) nebo vzroste (pokud Borg menší než 4).
Nové PImax se měří týdně a nová zátěž je definována podle stejného protokolu po dobu 8 týdnů.
Pacienti jsou hodnoceni před tréninkem inspiračních svalů a po 8 týdnech tréninku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30150-260
- Ambulatório Bias Fortes - Ambulatório de Doenças Intersticiais do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais.
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 31270-901
- Laboratório de Avaliação e Pesquisa em Desempenho Cardiorrespiratório da UFMG
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická a radiologická diagnóza intersticiálního plicního onemocnění stanovená pneumologem;
- Absence klinických exacerbací onemocnění během čtyř týdnů před počátečním sběrem dat;
- Současné měřítko rady lékařského výzkumu větší než 2;
- Absence přidružených nebo samostatně hlášených srdečních, ortopedických a psychiatrických onemocnění,
- Neúčastnit se programů plicní rehabilitace;
- Během odpočinku nepoužívejte doplňkovou kyslíkovou terapii.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost účastníka pochopit nebo provést postupy navržené během programu hodnocení a školení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Inspirativní svalová tréninková skupina
Skupinová intervence: domácí intervalový inspirační svalový trénink během 8 týdnů, dvě sezení se dvěma sériemi po 30 dechových úsecích s minutovou přestávkou mezi nimi.
Nastavená zátěž je určována týdně s cílem 50 % skutečného PImax a podle Borgova skóre.
|
Trénink inspiračních svalů bude prováděn pomocí zúženého trenažéru s odporovým zatížením (POWERbreathe®).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vytrvalosti inspiračních svalů
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech tréninku
|
Doba výdrže v sekundách
|
Na začátku a po 8 týdnech tréninku
|
|
Změna dušnosti
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech tréninku
|
Medical Research Council (1-5)
|
Na začátku a po 8 týdnech tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna inspirační svalové síly
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech tréninku
|
Maximální inspirační tlak v cmH20
|
Na začátku a po 8 týdnech tréninku
|
|
Změna funkční kapacity
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech tréninku
|
Maximální vzdálenost v testu 6 minut chůze
|
Na začátku a po 8 týdnech tréninku
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech tréninku
|
King's Brief Intersticial Lung Disease Questionnaire.
Jedná se o dotazník s 15 otázkami.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 100, 100 je lepší kvalita života.
|
Na začátku a po 8 týdnech tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. července 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFMG_IMT-ILD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .