Inspiratorisk muskeltræning hos patienter med interstitiel lungesygdom (IMT-ILD)
2. februar 2022 opdateret af: Veronica Franco Parreira, Federal University of Minas Gerais
Effekter af inspiratorisk muskeltræning i inspiratorisk muskeludholdenhed, åndenød, inspiratorisk muskelstyrke, funktionel kapacitet og livskvalitet hos patienter med interstitiel lungesygdom
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af inspiratorisk muskeltræningsprogram i inspiratorisk muskeludholdenhed, åndenød, inspiratorisk muskelstyrke, funktionel kapacitet og livskvalitet hos patienter med interstitiel lungesygdom.
Patienterne evalueres før den inspirerende muskeltræning og efter 8 ugers træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inspiratorisk muskeltræning er blevet beskrevet som en effektiv intervention og bidrager til forbedring af inspiratorisk muskelfunktion og åndenød hos patienter med kronisk lungesygdom.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af inspiratorisk muskeludholdenhed, åndenød, inspiratorisk muskelstyrke, funktionel kapacitet og livskvalitet hos patienter med interstitiel lungesygdom.
Det er en kvasi-eksperimentel undersøgelse.
Patienter med interstitiel lungesygdom rekrutteres fra interstitiel sygdom ambulant.
I hver session udfører patienterne to gange 30 vejrtrækninger med et minuts hvile imellem dem.
Belastningen indstilles i henhold til 50 % af faktisk PImax, Borg-score skal være mellem 4 og 6, ellers vil belastningen falde (hvis Borg mere end 6) eller stige (hvis Borg mindre end 4).
Ny PImax måles ugentligt, og den nye belastning defineres efter samme protokol i 8 uger.
Patienterne evalueres før den inspirerende muskeltræning og efter 8 ugers træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-260
- Ambulatório Bias Fortes - Ambulatório de Doenças Intersticiais do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais.
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31270-901
- Laboratório de Avaliação e Pesquisa em Desempenho Cardiorrespiratório da UFMG
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk og radiologisk diagnose af interstitiel lungesygdom etableret af en lungelæge;
- Fravær af kliniske eksacerbationer af sygdommen i de fire uger forud for den indledende dataindsamling;
- Nuværende medicinsk forskningsråd skala mere end 2;
- Fravær af en associeret eller selvrapporteret hjertesygdom, ortopædisk og psykiatrisk sygdom,
- Ikke deltagelse i pulmonale rehabiliteringsprogrammer;
- Brug ikke supplerende iltbehandling, mens du hviler.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerens manglende evne til at forstå eller udføre de procedurer, der er foreslået under evalueringerne og træningsprogrammet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Inspirerende muskeltræningsgruppe
Gruppeintervention: hjemmebaseret intervalinspiratorisk muskeltræning i 8 uger, to sessioner med to sæt af 30 vejrtrækninger med et minuts hvile imellem dem.
Belastningssættet bestemmes ugentligt og sigter mod 50 % af faktisk PImax og i henhold til Borg Score.
|
Inspiratorisk muskeltræning vil blive udført ved hjælp af den tilspidsede flow-modstandsdygtige belastningstræner (POWERbreathe®).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Inspiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers træning
|
Udholdenhedstid i sekunder
|
Ved baseline og efter 8 ugers træning
|
|
Ændring i åndenød
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers træning
|
Medicinsk Forskningsråd (1-5)
|
Ved baseline og efter 8 ugers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers træning
|
Maksimalt indåndingstryk i cmH20
|
Ved baseline og efter 8 ugers træning
|
|
Ændring i funktionsevne
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers træning
|
Maksimal afstand i 6 minutters gangtest
|
Ved baseline og efter 8 ugers træning
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers træning
|
King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire.
Det er et spørgeskema med 15 spørgsmål.
Samlet score kan gå fra 0 - 100, 100 er bedre livskvalitet.
|
Ved baseline og efter 8 ugers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. juli 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. april 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
22. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFMG_IMT-ILD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .