间质性肺病患者的吸气肌训练 (IMT-ILD)
2022年2月2日 更新者：Veronica Franco Parreira、Federal University of Minas Gerais
吸气肌训练对间质性肺病患者吸气肌耐力、呼吸困难、吸气肌力量、功能能力和生活质量的影响
本研究的目的是评估吸气肌训练计划对间质性肺病患者吸气肌耐力、呼吸困难、吸气肌力量、功能能力和生活质量的影响。
在吸气肌训练前和训练 8 周后对患者进行评估。
研究概览
详细说明
吸气肌训练被描述为一种有效的干预措施，有助于改善慢性肺病患者的吸气肌功能和呼吸困难。
本研究的目的是评估吸气肌耐力、呼吸困难、吸气肌力量、功能能力和生活质量对间质性肺病患者的影响。
这是一项准实验研究。
间质性肺病患者是从间质性肺门诊招募的。
在每个疗程中，患者进行两次 30 次呼吸，两次呼吸之间休息一分钟。
负荷按实际PImax的50%设定，Borg分数应在4-6之间，否则负荷会降低（如果Borg大于6）或增加（如果Borg小于4）。
每周测量新的 PImax，并按照相同的方案定义新的负荷 8 周。
在吸气肌训练前和训练 8 周后对患者进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30150-260
- Ambulatório Bias Fortes - Ambulatório de Doenças Intersticiais do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais.
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Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、31270-901
- Laboratório de Avaliação e Pesquisa em Desempenho Cardiorrespiratório da UFMG
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由肺科医生建立的间质性肺病的临床和放射学诊断；
- 在初始数据收集之前的四个星期内没有疾病的临床恶化；
- 现有医学研究理事会规模2个以上；
- 没有相关或自我报告的心脏、骨科和精神疾病，
- 不参加肺康复计划；
- 休息时不要使用补充氧气疗法。
排除标准：
- 参与者无法理解或执行评估和培训计划中提出的程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：吸气肌训练组
团体干预：为期 8 周的居家间歇吸气肌训练，两次训练，每组 30 次呼吸，中间休息一分钟。
负荷设定每周确定一次，目标是实际 PImax 的 50%，并根据 Borg 评分。
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将使用锥形流动阻力负荷训练器 (POWERbreathe®) 进行吸气肌训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸气肌耐力的变化
大体时间：在基线和训练 8 周后
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以秒为单位的耐力时间
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在基线和训练 8 周后
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呼吸困难的变化
大体时间：在基线和训练 8 周后
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医学研究理事会 (1-5)
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在基线和训练 8 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸气肌力量的变化
大体时间：在基线和训练 8 周后
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以 cmH20 为单位的最大吸气压力
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在基线和训练 8 周后
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功能容量的变化
大体时间：在基线和训练 8 周后
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6分钟步行测试的最大距离
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在基线和训练 8 周后
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生活质量的变化
大体时间：在基线和训练 8 周后
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King's Brief 间质性肺病问卷。
这是一个 15 个问题的问卷。
总分可以从 0 - 100，100 是更好的生活质量。
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在基线和训练 8 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月30日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月17日
首次发布 (实际的)
2020年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月2日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
吸气肌训练的临床试验
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