Sisäänhengityslihasharjoittelu potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus (IMT-ILD)
keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Veronica Franco Parreira, Federal University of Minas Gerais
Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset hengityslihasten kestävyyteen, hengästyneisyyteen, sisäänhengityslihasten vahvuuteen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sisäänhengityslihasten harjoitteluohjelman vaikutuksia sisäänhengityslihasten kestävyyteen, hengenahdistukseen, sisäänhengityslihasten voimakkuuteen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus.
Potilaat arvioidaan ennen sisäänhengityslihasten harjoittelua ja 8 viikon harjoittelun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäänhengityslihasharjoittelun on kuvattu tehokkaaksi interventioksi, joka edistää sisäänhengityslihasten toimintaa ja hengenahdistusta potilailla, joilla on krooninen keuhkosairaus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sisäänhengityslihasten kestävyyden, hengenahdistuksen, sisäänhengityslihasten voiman, toimintakyvyn ja elämänlaadun vaikutuksia interstitiaalista keuhkosairautta sairastavilla potilailla.
Se on lähes kokeellinen tutkimus.
Interstitiaalista keuhkosairautta sairastavat potilaat rekrytoidaan interstitiaalisen sairauden avohoidosta.
Jokaisessa istunnossa potilas suorittaa kaksi kertaa 30 hengitystä minuutin tauon välillä.
Kuorma asetetaan 50 %:n mukaan todellisesta PImax-arvosta, Borg-pistemäärän tulee olla välillä 4 ja 6, muuten kuormitus pienenee (jos Borg yli 6) tai kasvaa (jos Borg alle 4).
Uusi PImax mitataan viikoittain ja uusi kuorma määritellään saman protokollan mukaisesti 8 viikon ajan.
Potilaat arvioidaan ennen sisäänhengityslihasten harjoittelua ja 8 viikon harjoittelun jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-260
- Ambulatório Bias Fortes - Ambulatório de Doenças Intersticiais do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais.
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 31270-901
- Laboratório de Avaliação e Pesquisa em Desempenho Cardiorrespiratório da UFMG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkolääkärin määrittämä interstitiaalisen keuhkosairauden kliininen ja radiologinen diagnoosi;
- Kliinisten taudin pahenemisvaiheiden puuttuminen neljän viikon aikana ennen ensimmäistä tiedonkeruuta;
- Nykyinen lääketieteen tutkimusneuvoston asteikko yli 2;
- Liittyvien tai itse ilmoittamien sydän-, ortopedisten ja psykiatristen sairauksien puuttuminen,
- ei osallistu keuhkojen kuntoutusohjelmiin;
- Älä käytä lisähappihoitoa lepääessäsi.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujan kyvyttömyys ymmärtää tai suorittaa arviointien ja koulutusohjelman aikana ehdotettuja menettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hengityslihasten harjoitteluryhmä
Ryhmäinterventio: kotona tehtävä intervallihengityslihasharjoittelu 8 viikon ajan, kaksi istuntoa kahdella 30 hengen hengityksellä, joiden välillä on minuutin tauko.
Kuormitusmäärä määritetään viikoittain, tavoitteena 50 % todellisesta PImaxista ja Borg Scoren mukaan.
|
Sisäänhengityslihasharjoittelu suoritetaan kartiomaisella virtausresistiivisellä kuormitusharjoittelijalla (POWERbreathe®).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sisäänhengityslihasten kestävyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
Kestävyysaika sekunneissa
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Muutos hengenahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
Lääketieteellinen tutkimusneuvosto (1-5)
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sisäänhengityslihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
Suurin sisäänhengityspaine cmH20
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Muutos toiminnallisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
Maksimietäisyys 6 minuutin kävelytestissä
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
Kingin lyhyt interstitiaalinen keuhkosairauskysely.
Kyselylomake on 15 kysymystä.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-100, 100 on parempi elämänlaatu.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFMG_IMT-ILD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .