- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04481074
Trening mięśni wdechowych u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc (IMT-ILD)
2 lutego 2022 zaktualizowane przez: Veronica Franco Parreira, Federal University of Minas Gerais
Wpływ treningu mięśni wdechowych na wytrzymałość mięśni wdechowych, duszność, siłę mięśni wdechowych, wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc
Celem pracy jest ocena wpływu programu treningu mięśni wdechowych na wytrzymałość mięśni wdechowych, duszność, siłę mięśni wdechowych, wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc.
Pacjenci są oceniani przed treningiem mięśni wdechowych i po 8 tygodniach treningu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening mięśni wdechowych został opisany jako skuteczna interwencja i przyczynia się do poprawy funkcji mięśni wdechowych i duszności u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc.
Celem pracy jest ocena wpływu wytrzymałości mięśni wdechowych, duszności, siły mięśni wdechowych, wydolności funkcjonalnej oraz jakości życia pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc.
Jest to badanie quasi-eksperymentalne.
Pacjenci ze śródmiąższową chorobą płuc są rekrutowani z poradni chorób śródmiąższowych.
W każdej sesji pacjent wykonuje dwa razy po 30 oddechów z minutową przerwą między nimi.
Obciążenie jest ustawione zgodnie z 50% rzeczywistego PImax, wynik Borg powinien wynosić od 4 do 6, w przeciwnym razie obciążenie spadnie (jeśli Borg jest większy niż 6) lub wzrośnie (jeśli Borg jest mniejszy niż 4).
Nowy PImax jest mierzony co tydzień, a nowe obciążenie jest definiowane zgodnie z tym samym protokołem przez 8 tygodni.
Pacjenci są oceniani przed treningiem mięśni wdechowych i po 8 tygodniach treningu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-260
- Ambulatório Bias Fortes - Ambulatório de Doenças Intersticiais do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais.
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 31270-901
- Laboratório de Avaliação e Pesquisa em Desempenho Cardiorrespiratório da UFMG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne i radiologiczne śródmiąższowej choroby płuc ustalone przez pulmonologa;
- Brak zaostrzeń klinicznych choroby w ciągu czterech tygodni przed początkowym zebraniem danych;
- Obecna skala rady badań medycznych powyżej 2;
- Brak współistniejących lub samodzielnie zgłaszanych chorób serca, ortopedycznych i psychiatrycznych,
- Nieuczestniczenie w programach rehabilitacji oddechowej;
- Nie stosować tlenoterapii uzupełniającej podczas odpoczynku.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność uczestnika do zrozumienia lub wykonania procedur proponowanych podczas ocen i programu szkoleniowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa treningu mięśni wdechowych
Interwencja grupowa: domowy interwałowy trening mięśni wdechowych przez 8 tygodni, dwie sesje z dwoma seriami po 30 oddechów z 1 minutową przerwą między nimi.
Zestaw obciążenia jest określany co tydzień, mając na celu 50% rzeczywistego PImax i zgodnie z wynikiem Borga.
|
Trening mięśni wdechowych zostanie przeprowadzony przy użyciu zwężającego się trenażera z oporem przepływu (POWERbreathe®).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wytrzymałości mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach treningu
|
Czas wytrzymałości w sekundach
|
Na początku i po 8 tygodniach treningu
|
Zmiana duszności
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach treningu
|
Rada ds. Badań Medycznych (1-5)
|
Na początku i po 8 tygodniach treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana siły mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach treningu
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe w cmH20
|
Na początku i po 8 tygodniach treningu
|
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach treningu
|
Maksymalny dystans w 6-minutowym teście marszu
|
Na początku i po 8 tygodniach treningu
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach treningu
|
Krótki kwestionariusz choroby śródmiąższowej płuc Kinga.
Jest to kwestionariusz składający się z 15 pytań.
Całkowity wynik może wynosić od 0 do 100, 100 oznacza lepszą jakość życia.
|
Na początku i po 8 tygodniach treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFMG_IMT-ILD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany