Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni wdechowych u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc (IMT-ILD)

2 lutego 2022 zaktualizowane przez: Veronica Franco Parreira, Federal University of Minas Gerais

Wpływ treningu mięśni wdechowych na wytrzymałość mięśni wdechowych, duszność, siłę mięśni wdechowych, wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc

Celem pracy jest ocena wpływu programu treningu mięśni wdechowych na wytrzymałość mięśni wdechowych, duszność, siłę mięśni wdechowych, wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc. Pacjenci są oceniani przed treningiem mięśni wdechowych i po 8 tygodniach treningu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trening mięśni wdechowych został opisany jako skuteczna interwencja i przyczynia się do poprawy funkcji mięśni wdechowych i duszności u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc. Celem pracy jest ocena wpływu wytrzymałości mięśni wdechowych, duszności, siły mięśni wdechowych, wydolności funkcjonalnej oraz jakości życia pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc. Jest to badanie quasi-eksperymentalne. Pacjenci ze śródmiąższową chorobą płuc są rekrutowani z poradni chorób śródmiąższowych. W każdej sesji pacjent wykonuje dwa razy po 30 oddechów z minutową przerwą między nimi. Obciążenie jest ustawione zgodnie z 50% rzeczywistego PImax, wynik Borg powinien wynosić od 4 do 6, w przeciwnym razie obciążenie spadnie (jeśli Borg jest większy niż 6) lub wzrośnie (jeśli Borg jest mniejszy niż 4). Nowy PImax jest mierzony co tydzień, a nowe obciążenie jest definiowane zgodnie z tym samym protokołem przez 8 tygodni. Pacjenci są oceniani przed treningiem mięśni wdechowych i po 8 tygodniach treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-260
        • Ambulatório Bias Fortes - Ambulatório de Doenças Intersticiais do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais.
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 31270-901
        • Laboratório de Avaliação e Pesquisa em Desempenho Cardiorrespiratório da UFMG

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne i radiologiczne śródmiąższowej choroby płuc ustalone przez pulmonologa;
  • Brak zaostrzeń klinicznych choroby w ciągu czterech tygodni przed początkowym zebraniem danych;
  • Obecna skala rady badań medycznych powyżej 2;
  • Brak współistniejących lub samodzielnie zgłaszanych chorób serca, ortopedycznych i psychiatrycznych,
  • Nieuczestniczenie w programach rehabilitacji oddechowej;
  • Nie stosować tlenoterapii uzupełniającej podczas odpoczynku.

Kryteria wyłączenia:

- Niezdolność uczestnika do zrozumienia lub wykonania procedur proponowanych podczas ocen i programu szkoleniowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa treningu mięśni wdechowych
Interwencja grupowa: domowy interwałowy trening mięśni wdechowych przez 8 tygodni, dwie sesje z dwoma seriami po 30 oddechów z 1 minutową przerwą między nimi. Zestaw obciążenia jest określany co tydzień, mając na celu 50% rzeczywistego PImax i zgodnie z wynikiem Borga.
Trening mięśni wdechowych zostanie przeprowadzony przy użyciu zwężającego się trenażera z oporem przepływu (POWERbreathe®).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wytrzymałości mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach treningu
Czas wytrzymałości w sekundach
Na początku i po 8 tygodniach treningu
Zmiana duszności
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach treningu
Rada ds. Badań Medycznych (1-5)
Na początku i po 8 tygodniach treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach treningu
Maksymalne ciśnienie wdechowe w cmH20
Na początku i po 8 tygodniach treningu
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach treningu
Maksymalny dystans w 6-minutowym teście marszu
Na początku i po 8 tygodniach treningu
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach treningu
Krótki kwestionariusz choroby śródmiąższowej płuc Kinga. Jest to kwestionariusz składający się z 15 pytań. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 100, 100 oznacza lepszą jakość życia.
Na początku i po 8 tygodniach treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc

Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych

3
Subskrybuj