- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04481074
Légzőizom edzés intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél (IMT-ILD)
2022. február 2. frissítette: Veronica Franco Parreira, Federal University of Minas Gerais
A belégzési izmok edzésének hatásai a belégzési izmok állóképességére, légszomjra, belégzési izmok erejére, funkcionális kapacitására és életminőségére intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány célja, hogy értékelje a belégzési izmok edzésprogramjának hatását a belégzési izmok állóképességére, légszomjra, belégzési izomerőre, funkcionális kapacitásra és életminőségre intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.
A betegeket a légzőizom edzés előtt és 8 hét edzés után értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A belégzési izomtréninget hatékony beavatkozásként írták le, és hozzájárul a belégzési izmok működésének és a légszomjnak a javulásához krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány célja a belégzési izmok állóképességének, a légszomjnak, a belégzési izomerőnek, a funkcionális kapacitásnak és az életminőségnek a hatásainak értékelése intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.
Ez egy kvázi kísérleti vizsgálat.
Az intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeket az intersticiális betegség ambuláns osztályából veszik fel.
Minden ülésen a betegek kétszer 30 lélegzetet végeznek, köztük egy perc pihenővel.
A terhelés a tényleges PImax 50%-a szerint van beállítva, a Borg pontszámnak 4 és 6 között kell lennie, különben a terhelés csökkenni fog (ha Borg több mint 6) vagy nő (ha Borg kevesebb, mint 4).
Az új PImax-ot hetente mérik, és az új terhelést ugyanazon protokoll szerint határozzák meg 8 hétig.
A betegeket a légzőizom edzés előtt és 8 hét edzés után értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30150-260
- Ambulatório Bias Fortes - Ambulatório de Doenças Intersticiais do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais.
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 31270-901
- Laboratório de Avaliação e Pesquisa em Desempenho Cardiorrespiratório da UFMG
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pulmonológus által megállapított intersticiális tüdőbetegség klinikai és radiológiai diagnosztikája;
- A betegség klinikai exacerbációinak hiánya a kezdeti adatgyűjtést megelőző négy hétben;
- Jelenlegi orvosi kutatási tanácsi skála több mint 2;
- társult vagy önmaga által bejelentett szív-, ortopédiai és pszichiátriai betegségek hiánya,
- nem vesz részt tüdőrehabilitációs programokban;
- Pihenés közben ne alkalmazzon kiegészítő oxigénterápiát.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő képtelen megérteni vagy végrehajtani az értékelés és a képzési program során javasolt eljárásokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Légzőizom edzéscsoport
Csoportos beavatkozás: otthoni intervallum belégzési izomtréning 8 héten keresztül, két alkalom két 30 lélegzetvétellel, köztük egy perc pihenővel.
A terhelési készletet hetente határozzák meg, a tényleges PImax 50%-át célozva és a Borg Score szerint.
|
A belégzési izmok edzését a kúpos áramlás-ellenálló terhelési tréner (POWERbreathe®) segítségével végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a belégzési izmok állóképességében
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét edzés után
|
Kitartási idő másodpercben
|
Kiinduláskor és 8 hét edzés után
|
Változás a légszomjban
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét edzés után
|
Orvosi Kutatási Tanács (1-5)
|
Kiinduláskor és 8 hét edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a belégzési izom erejében
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét edzés után
|
Maximális belégzési nyomás H20 cm-ben
|
Kiinduláskor és 8 hét edzés után
|
Változás a funkcionális kapacitásban
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét edzés után
|
Maximális távolság 6 perces séta tesztben
|
Kiinduláskor és 8 hét edzés után
|
Változás az életminőségben
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét edzés után
|
King's Brief Interstitialis Lung Disease Questionnaire.
Ez egy 15 kérdésből álló kérdőív.
Az összpontszám 0 és 100 között változhat, a 100 a jobb életminőség.
|
Kiinduláskor és 8 hét edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. július 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFMG_IMT-ILD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás tüdőfibrózis
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenBleb Vascularity | Bleb Fibrosis | Trabeculectomiás kudarcIzrael
-
Altamash Institute of Dental MedicineBefejezveTumor | Pentoxifillin | Triamcinolon | E vitamin | Orális submucosa fibrosisPakisztán
-
Rabin Medical CenterToborzás
-
Danish Breast Cancer Cooperative GroupDanish Cancer Society; Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology...ToborzásFájdalom | Halál | Sebhely | PROM | Telangiectasia | Helyi neoplazma kiújulása | Távolról áttétes rosszindulatú daganat | Fibrosis mell | A bőr depigmentációja/hiperpigmentációjaDánia, Svédország, Norvégia, Chile
Klinikai vizsgálatok a Légzőizom edzés
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezveAlvási apnoe, obstruktívBrazília
-
University of ValenciaBefejezveSarcopenia | Szindróma; IntézményesítésSpanyolország
-
Biruni UniversityMég nincs toborzás
-
University of MichiganNational Multiple Sclerosis SocietyBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...BefejezveEgészséges emberek programokSpanyolország
-
Medical University of South CarolinaBefejezve
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Megszűnt
-
Kayseri City HospitalToborzásSpondylitis ankylopoeticaPulyka
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve