Тренировка дыхательных мышц у пациентов с интерстициальным заболеванием легких (IMT-ILD)
2 февраля 2022 г. обновлено: Veronica Franco Parreira, Federal University of Minas Gerais
Влияние тренировки инспираторных мышц на выносливость инспираторных мышц, одышку, силу инспираторных мышц, функциональные возможности и качество жизни у пациентов с интерстициальным заболеванием легких
Целью данного исследования является оценка влияния программы тренировки инспираторных мышц на выносливость инспираторных мышц, одышку, силу инспираторных мышц, функциональную способность и качество жизни у пациентов с интерстициальным заболеванием легких.
Пациентов оценивают перед тренировкой инспираторных мышц и после 8 недель тренировок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тренировка мышц вдоха была описана как эффективное вмешательство, способствующее улучшению функции мышц вдоха и уменьшению одышки у пациентов с хроническими заболеваниями легких.
Целью данного исследования является оценка влияния выносливости инспираторных мышц, одышки, силы инспираторных мышц, функциональной способности и качества жизни у пациентов с интерстициальным заболеванием легких.
Это квазиэкспериментальное исследование.
Пациентов с интерстициальным заболеванием легких набирают из амбулаторного интерстициального заболевания.
В каждом сеансе больной выполняет два раза по 30 вдохов с минутным отдыхом между ними.
Нагрузка устанавливается в соответствии с 50% фактического PImax, оценка Borg должна быть между 4 и 6, в противном случае нагрузка будет уменьшаться (если Borg больше 6) или увеличиваться (если Borg меньше 4).
Новый PImax измеряется еженедельно, и новая нагрузка определяется по тому же протоколу в течение 8 недель.
Пациентов оценивают перед тренировкой инспираторных мышц и после 8 недель тренировок.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30150-260
- Ambulatório Bias Fortes - Ambulatório de Doenças Intersticiais do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais.
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 31270-901
- Laboratório de Avaliação e Pesquisa em Desempenho Cardiorrespiratório da UFMG
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинико-рентгенологический диагноз интерстициального заболевания легких, установленный пульмонологом;
- Отсутствие клинических обострений заболевания за четыре недели до сбора исходных данных;
- Присутствует шкала медицинского исследовательского совета более 2;
- Отсутствие сопутствующих или самостоятельных сердечных, ортопедических и психических заболеваний,
- Неучастие в программах легочной реабилитации;
- Не используйте дополнительную оксигенотерапию во время отдыха.
Критерий исключения:
- Неспособность участника понять или выполнить процедуры, предложенные во время оценки и программы обучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа тренировки мышц вдоха
Групповое вмешательство: домашняя интервальная тренировка мышц вдоха в течение 8 недель, две сессии с двумя подходами по 30 вдохов с минутным отдыхом между ними.
Набор нагрузки определяется еженедельно, ориентируясь на 50% фактического PImax и в соответствии со шкалой Борга.
|
Тренировка дыхательных мышц будет выполняться с использованием тренажера с конической нагрузкой с сопротивлением потоку (POWERbreathe®).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение выносливости дыхательных мышц
Временное ограничение: Исходно и после 8 недель обучения
|
Время выдержки в секундах
|
Исходно и после 8 недель обучения
|
|
Изменение одышки
Временное ограничение: Исходно и после 8 недель обучения
|
Медицинский исследовательский совет (1-5)
|
Исходно и после 8 недель обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы инспираторных мышц
Временное ограничение: Исходно и после 8 недель обучения
|
Максимальное давление вдоха в см H20
|
Исходно и после 8 недель обучения
|
|
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: Исходно и после 8 недель обучения
|
Максимальное расстояние в тесте 6-минутной ходьбы
|
Исходно и после 8 недель обучения
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходно и после 8 недель обучения
|
Краткий опросник Кинга по интерстициальным заболеваниям легких.
Это анкета из 15 вопросов.
Общий балл может варьироваться от 0 до 100, 100 — лучшее качество жизни.
|
Исходно и после 8 недель обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFMG_IMT-ILD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .