- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04481074
Allenamento dei muscoli inspiratori nei pazienti con malattia polmonare interstiziale (IMT-ILD)
2 febbraio 2022 aggiornato da: Veronica Franco Parreira, Federal University of Minas Gerais
Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori nella resistenza dei muscoli inspiratori, mancanza di respiro, forza dei muscoli inspiratori, capacità funzionale e qualità della vita nei pazienti con malattia polmonare interstiziale
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del programma di allenamento dei muscoli inspiratori sulla resistenza dei muscoli inspiratori, la dispnea, la forza dei muscoli inspiratori, la capacità funzionale e la qualità della vita in pazienti con malattia polmonare interstiziale.
I pazienti vengono valutati prima dell'allenamento dei muscoli inspiratori e dopo 8 settimane di allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'allenamento dei muscoli inspiratori è stato descritto come un intervento efficace e contribuisce al miglioramento della funzione dei muscoli inspiratori e della dispnea nei pazienti con malattie polmonari croniche.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della resistenza dei muscoli inspiratori, della dispnea, della forza dei muscoli inspiratori, della capacità funzionale e della qualità della vita in pazienti con malattia polmonare interstiziale.
È uno studio quasi sperimentale.
I pazienti con malattia polmonare interstiziale sono reclutati da malattie interstiziali ambulatoriali.
In ogni sessione i pazienti eseguono due volte 30 respiri con un minuto di riposo tra di loro.
Il carico è impostato in base al 50% del PImax effettivo, il punteggio Borg dovrebbe essere compreso tra 4 e 6, altrimenti il carico diminuirà (se Borg è superiore a 6) o aumenterà (se Borg è inferiore a 4).
Il nuovo PImax viene misurato settimanalmente e il nuovo carico viene definito seguendo lo stesso protocollo per 8 settimane.
I pazienti vengono valutati prima dell'allenamento dei muscoli inspiratori e dopo 8 settimane di allenamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30150-260
- Ambulatório Bias Fortes - Ambulatório de Doenças Intersticiais do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais.
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 31270-901
- Laboratório de Avaliação e Pesquisa em Desempenho Cardiorrespiratório da UFMG
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica e radiologica della malattia polmonare interstiziale stabilita da uno pneumologo;
- Assenza di esacerbazioni cliniche della malattia nelle quattro settimane precedenti la raccolta dati iniziale;
- L'attuale consiglio di ricerca medica scala più di 2;
- Assenza di malattie cardiache, ortopediche e psichiatriche associate o auto-riportate,
- Non partecipare a programmi di riabilitazione polmonare;
- Non utilizzare l'ossigenoterapia supplementare durante il riposo.
Criteri di esclusione:
- Incapacità del partecipante di comprendere o eseguire le procedure proposte durante le valutazioni e il programma di formazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori
Intervento di gruppo: allenamento dei muscoli inspiratori a intervalli domiciliari per 8 settimane, due sessioni con due serie di 30 respiri con un minuto di riposo tra di loro.
Il set di carico viene determinato settimanalmente, mirando al 50% del PImax effettivo e in base al punteggio Borg.
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L'allenamento della muscolatura inspiratoria verrà eseguito utilizzando l'istruttore di carico conico resistivo al flusso (POWERbreathe®).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della resistenza dei muscoli inspiratori
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane di allenamento
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Tempo di resistenza in secondi
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Al basale e dopo 8 settimane di allenamento
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Cambiamento nell'affanno
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane di allenamento
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Consiglio della ricerca medica (1-5)
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Al basale e dopo 8 settimane di allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della forza dei muscoli inspiratori
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane di allenamento
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Pressione inspiratoria massima in cmH20
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Al basale e dopo 8 settimane di allenamento
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Modifica della capacità funzionale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane di allenamento
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Distanza massima nel test del cammino di 6 minuti
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Al basale e dopo 8 settimane di allenamento
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Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane di allenamento
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Breve questionario sulle malattie polmonari interstiziali di King.
Si tratta di un questionario di 15 domande.
Il punteggio totale può andare da 0 a 100, 100 è la migliore qualità della vita.
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Al basale e dopo 8 settimane di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 luglio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 aprile 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFMG_IMT-ILD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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