Inspiratorisk muskeltrening hos pasienter med interstitiell lungesykdom (IMT-ILD)
2. februar 2022 oppdatert av: Veronica Franco Parreira, Federal University of Minas Gerais
Effekter av inspiratorisk muskeltrening i inspiratorisk muskelutholdenhet, pusteløshet, inspiratorisk muskelstyrke, funksjonsevne og livskvalitet hos pasienter med interstitiell lungesykdom
Målet med denne studien er å evaluere effekten av inspiratorisk muskeltreningsprogram i inspiratorisk muskelutholdenhet, pustløshet, inspiratorisk muskelstyrke, funksjonskapasitet og livskvalitet hos pasienter med interstitiell lungesykdom.
Pasientene blir evaluert før den inspiratoriske muskeltreningen og etter 8 ukers trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inspiratorisk muskeltrening har blitt beskrevet som en effektiv intervensjon og bidrar til forbedring av inspiratorisk muskelfunksjon og pustløshet hos pasienter med kronisk lungesykdom.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av inspiratorisk muskelutholdenhet, pustløshet, inspiratorisk muskelstyrke, funksjonskapasitet og livskvalitet hos pasienter med interstitiell lungesykdom.
Det er en kvasi-eksperimentell studie.
Pasienter med interstitiell lungesykdom rekrutteres fra interstitiell sykdom ambulant.
I hver økt utfører pasientene to ganger 30 pust med et minutts hvile mellom seg.
Belastningen settes i henhold til 50 % av faktisk PImax, Borg-skåren bør være mellom 4 og 6, ellers vil belastningen avta (hvis Borg mer enn 6) eller øke (hvis Borg mindre enn 4).
Ny PImax måles ukentlig og den nye belastningen defineres etter samme protokoll i 8 uker.
Pasientene blir evaluert før den inspiratoriske muskeltreningen og etter 8 ukers trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-260
- Ambulatório Bias Fortes - Ambulatório de Doenças Intersticiais do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais.
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
- Laboratório de Avaliação e Pesquisa em Desempenho Cardiorrespiratório da UFMG
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk og radiologisk diagnose av interstitiell lungesykdom etablert av en pulmonolog;
- Fravær av kliniske forverringer av sykdommen i de fire ukene før den første datainnsamlingen;
- Nåværende medisinsk forskningsråd skala mer enn 2;
- Fravær av assosiert eller selvrapportert hjerte-, ortopediske og psykiatriske sykdommer,
- Ikke deltar i lungerehabiliteringsprogrammer;
- Ikke bruk supplerende oksygenbehandling mens du hviler.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerens manglende evne til å forstå eller utføre prosedyrene som er foreslått under evalueringene og opplæringsprogrammet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Inspirerende muskeltreningsgruppe
Gruppeintervensjon: hjemmebasert intervalltrening av inspiratorisk muskel i 8 uker, to økter med to sett med 30 pust med ett minutts hvile mellom seg.
Belastningssettet bestemmes ukentlig, med sikte på 50 % av faktisk PImax og i henhold til Borg Score.
|
Inspiratorisk muskeltrening vil bli utført ved å bruke den koniske strømningsmotstandsdyktige belastningstreneren (POWERbreathe®).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i inspiratorisk muskelutholdenhet
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 ukers trening
|
Utholdenhetstid i sekunder
|
Ved baseline og etter 8 ukers trening
|
|
Endring i åndenød
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 ukers trening
|
Medisinsk forskningsråd (1-5)
|
Ved baseline og etter 8 ukers trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 ukers trening
|
Maksimalt inspirasjonstrykk i cmH20
|
Ved baseline og etter 8 ukers trening
|
|
Endring i funksjonskapasitet
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 ukers trening
|
Maksimal avstand i 6 minutters gangtest
|
Ved baseline og etter 8 ukers trening
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 ukers trening
|
King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire.
Det er et spørreskjema på 15 spørsmål.
Total poengsum kan gå fra 0 - 100, 100 er bedre livskvalitet.
|
Ved baseline og etter 8 ukers trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. juli 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. april 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFMG_IMT-ILD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina
Kliniske studier på Inspirerende muskeltrening
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Clínica BasileaHar ikke rekruttert ennåFysioterapimetoder, pustemuskler, maksimalt respirasjonstrykk, pusteøvelser
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Istanbul UniversityKinesio Taping Association InternationalFullførtKronisk hjertesviktTyrkia
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
University of Roma La SapienzaUkjentSykelig fedme | Postoperativ pulmonal atelektaseItalia