- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04481074
Entraînement des muscles inspiratoires chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle (IMT-ILD)
2 février 2022 mis à jour par: Veronica Franco Parreira, Federal University of Minas Gerais
Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires sur l'endurance musculaire inspiratoire, l'essoufflement, la force musculaire inspiratoire, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un programme d'entraînement des muscles inspiratoires sur l'endurance des muscles inspiratoires, l'essoufflement, la force des muscles inspiratoires, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints de pneumopathie interstitielle.
Les patients sont évalués avant l'entraînement des muscles inspiratoires et après 8 semaines d'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entraînement musculaire inspiratoire a été décrit comme une intervention efficace et contribue à l'amélioration de la fonction musculaire inspiratoire et de l'essoufflement chez les patients atteints de maladie pulmonaire chronique.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'endurance musculaire inspiratoire, de l'essoufflement, de la force musculaire inspiratoire, de la capacité fonctionnelle et de la qualité de vie chez les patients atteints de pneumopathie interstitielle.
Il s'agit d'une étude quasi-expérimentale.
Les patients atteints de pneumopathie interstitielle sont recrutés en ambulatoire de maladie interstitielle.
Lors de chaque séance, les patients effectuent deux fois 30 respirations avec une minute de repos entre elles.
La charge est réglée en fonction de 50 % du PImax réel, le score Borg doit être compris entre 4 et 6, sinon la charge diminuera (si Borg supérieur à 6) ou augmentera (si Borg inférieur à 4).
Le nouveau PImax est mesuré chaque semaine et la nouvelle charge est définie selon le même protocole pendant 8 semaines.
Les patients sont évalués avant l'entraînement des muscles inspiratoires et après 8 semaines d'entraînement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30150-260
- Ambulatório Bias Fortes - Ambulatório de Doenças Intersticiais do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais.
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 31270-901
- Laboratório de Avaliação e Pesquisa em Desempenho Cardiorrespiratório da UFMG
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique et radiologique de la pneumopathie interstitielle établi par un pneumologue ;
- Absence d'exacerbations cliniques de la maladie dans les quatre semaines précédant la collecte initiale des données ;
- Échelle actuelle du conseil de la recherche médicale supérieure à 2 ;
- Absence de maladie cardiaque, orthopédique et psychiatrique associée ou auto-déclarée,
- Ne pas participer à des programmes de réadaptation pulmonaire ;
- N'utilisez pas d'oxygénothérapie supplémentaire pendant le repos.
Critère d'exclusion:
- Incapacité du participant à comprendre ou à exécuter les procédures proposées lors des évaluations et du programme de formation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de musculation inspiratoire
Intervention de groupe : entraînement des muscles inspiratoires par intervalles à domicile pendant 8 semaines, deux séances avec deux séries de 30 respirations avec une minute de repos entre elles.
L'ensemble de charge est déterminé chaque semaine, visant 50 % du PImax réel et selon le score de Borg.
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L'entraînement des muscles inspiratoires sera effectué à l'aide de l'entraîneur de charge résistive au débit conique (POWERbreathe®).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'endurance des muscles inspiratoires
Délai: Au départ et après 8 semaines d'entraînement
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Temps d'endurance en secondes
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Au départ et après 8 semaines d'entraînement
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Changement d'essoufflement
Délai: Au départ et après 8 semaines d'entraînement
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Conseil de recherches médicales (1-5)
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Au départ et après 8 semaines d'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la force musculaire inspiratoire
Délai: Au départ et après 8 semaines d'entraînement
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Pression inspiratoire maximale en cmH20
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Au départ et après 8 semaines d'entraînement
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Changement de capacité fonctionnelle
Délai: Au départ et après 8 semaines d'entraînement
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Distance maximale en test de marche de 6 minutes
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Au départ et après 8 semaines d'entraînement
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Changement de qualité de vie
Délai: Au départ et après 8 semaines d'entraînement
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Questionnaire de King's Brief sur les maladies pulmonaires interstitielles.
Il s'agit d'un questionnaire de 15 questions.
Le score total peut aller de 0 à 100, 100 étant la meilleure qualité de vie.
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Au départ et après 8 semaines d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 juillet 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
22 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFMG_IMT-ILD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .