- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04481074
Inspirerande muskelträning hos patienter med interstitiell lungsjukdom (IMT-ILD)
2 februari 2022 uppdaterad av: Veronica Franco Parreira, Federal University of Minas Gerais
Effekter av inspiratorisk muskelträning i Inspiratorisk muskeluthållighet, andlöshet, Inspiratorisk muskelstyrka, funktionsförmåga och livskvalitet hos patienter med interstitiell lungsjukdom
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av inspiratorisk muskelträningsprogram i inspiratorisk muskeluthållighet, andfåddhet, inspiratorisk muskelstyrka, funktionell kapacitet och livskvalitet hos patienter med interstitiell lungsjukdom.
Patienterna utvärderas före den inandningsmuskelträning och efter 8 veckors träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inspiratorisk muskelträning har beskrivits som en effektiv intervention och bidrar till förbättring av inspiratorisk muskelfunktion och andfåddhet hos patienter med kronisk lungsjukdom.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av inspiratorisk muskeluthållighet, andfåddhet, inspiratorisk muskelstyrka, funktionsförmåga och livskvalitet hos patienter med interstitiell lungsjukdom.
Det är en kvasi-experimentell studie.
Patienter med interstitiell lungsjukdom rekryteras från interstitiell sjukdom ambulerande.
I varje session utför patienterna två gånger 30 andetag med en minuts vila mellan dem.
Belastningen ställs in enligt 50 % av faktisk PImax, Borg-poängen bör vara mellan 4 och 6, annars kommer belastningen att minska (om Borg mer än 6) eller öka (om Borg mindre än 4).
Ny PImax mäts varje vecka och den nya belastningen definieras enligt samma protokoll i 8 veckor.
Patienterna utvärderas före den inandningsmuskelträning och efter 8 veckors träning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-260
- Ambulatório Bias Fortes - Ambulatório de Doenças Intersticiais do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais.
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31270-901
- Laboratório de Avaliação e Pesquisa em Desempenho Cardiorrespiratório da UFMG
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk och radiologisk diagnos av interstitiell lungsjukdom fastställd av en lungläkare;
- Frånvaro av kliniska exacerbationer av sjukdomen under de fyra veckorna före den första datainsamlingen;
- Nuvarande medicinska forskningsrådet skala mer än 2;
- Frånvaro av associerade eller självrapporterade hjärt-, ortopediska och psykiatriska sjukdomar,
- Att inte delta i lungrehabiliteringsprogram;
- Använd inte kompletterande syrgasbehandling när du vilar.
Exklusions kriterier:
- Deltagarens oförmåga att förstå eller utföra de procedurer som föreslås under utvärderingarna och utbildningsprogrammet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Inspirerande muskelträningsgrupp
Gruppintervention: hembaserad intervallträning av inspirationsmuskel under 8 veckor, två pass med två set om 30 andetag med en minuts vila mellan dem.
Belastningsuppsättningen bestäms varje vecka, siktar på 50 % av faktiska PImax och enligt Borg Score.
|
Inspirerande muskelträning kommer att utföras med den avsmalnande flödesresistiva belastningstränaren (POWERbreathe®).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Inspiratorisk muskeluthållighet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckors träning
|
Uthållighetstid i sekunder
|
Vid baslinjen och efter 8 veckors träning
|
Förändring i andfåddhet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckors träning
|
Medical Research Council (1-5)
|
Vid baslinjen och efter 8 veckors träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Inspiratorisk muskelstyrka
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckors träning
|
Maximalt inandningstryck i cmH20
|
Vid baslinjen och efter 8 veckors träning
|
Förändring i funktionsförmåga
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckors träning
|
Maximalt avstånd i 6 minuters gångtest
|
Vid baslinjen och efter 8 veckors träning
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckors träning
|
King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire.
Det är ett frågeformulär med 15 frågor.
Totalpoäng kan gå från 0 - 100, 100 är bättre livskvalitet.
|
Vid baslinjen och efter 8 veckors träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 juli 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 april 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
22 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFMG_IMT-ILD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Idiopatisk lungfibros
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IndragenPulmonell atelektas | Svår långvarig astma | Måttlig långvarig astma | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchAvslutadLungcancer | Lungcancer Metastaserande | Mediastinal tumör | Nodule Solitary Pulmonary | Bullös lungsjukdomTaiwan
-
Shenzhen Third People's HospitalAvslutadPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberkulomKina
Kliniska prövningar på Inspirerande muskelträning
-
University Health Network, TorontoRekryteringHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromKanada
-
University of FloridaRekryteringOrtopedisk störning | Artropati i knä | Artropati i höften | Fraktur i nedre extremitetenFörenta staterna
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...AvslutadProgram för friska människorSpanien
-
Clínica BasileaHar inte rekryterat ännuSjukgymnastik, andningsmuskler, maximalt andningstryck, andningsträning
-
University Hospital, MontpellierAvslutad
-
Kayseri City HospitalRekryteringAnkyloserande spondylitKalkon
-
University of Roma La SapienzaOkändDödlig fetma | Postoperativ pulmonell atelektasItalien
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien