- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04481074
Treinamento Muscular Inspiratório em Pacientes com Doença Pulmonar Intersticial (IMT-ILD)
2 de fevereiro de 2022 atualizado por: Veronica Franco Parreira, Federal University of Minas Gerais
Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório na Resistência Muscular Inspiratória, Dispneia, Força Muscular Inspiratória, Capacidade Funcional e Qualidade de Vida em Pacientes com Doença Pulmonar Intersticial
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um programa de treinamento muscular inspiratório na resistência muscular inspiratória, dispneia, força muscular inspiratória, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com doença pulmonar intersticial.
Os pacientes são avaliados antes do treinamento muscular inspiratório e após 8 semanas de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Treinamento Muscular Inspiratório tem sido descrito como uma intervenção eficaz e contribui para a melhora da função muscular inspiratória e da falta de ar em pacientes com doença pulmonar crônica.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da resistência muscular inspiratória, falta de ar, força muscular inspiratória, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com doença pulmonar intersticial.
É um estudo quase experimental.
Os pacientes com doença pulmonar intersticial são recrutados do ambulatório de doença intersticial.
Em cada sessão o paciente realiza duas vezes 30 respirações com um minuto de descanso entre elas.
A carga é definida de acordo com 50% do PImax real, a pontuação de Borg deve estar entre 4 e 6, caso contrário, a carga diminuirá (se Borg for maior que 6) ou aumentará (se Borg for menor que 4).
A nova PImáx é medida semanalmente e a nova carga é definida seguindo o mesmo protocolo por 8 semanas.
Os pacientes são avaliados antes do treinamento muscular inspiratório e após 8 semanas de treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-260
- Ambulatório Bias Fortes - Ambulatório de Doenças Intersticiais do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais.
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
- Laboratório de Avaliação e Pesquisa em Desempenho Cardiorrespiratório da UFMG
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico e radiológico de doença pulmonar intersticial estabelecido por pneumologista;
- Ausência de exacerbações clínicas da doença nas quatro semanas anteriores à coleta inicial de dados;
- Apresentar escala do conselho de pesquisa médica superior a 2;
- Ausência de doenças cardíacas, ortopédicas e psiquiátricas associadas ou autorrelatadas,
- Não participar de programas de reabilitação pulmonar;
- Não use terapia de oxigênio suplementar durante o repouso.
Critério de exclusão:
- Incapacidade do participante em entender ou executar os procedimentos propostos durante as avaliações e programa de treinamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento muscular inspiratório
Intervenção em grupo: treinamento muscular inspiratório intervalado domiciliar durante 8 semanas, duas sessões com duas séries de 30 respirações com um minuto de descanso entre elas.
A carga definida é determinada semanalmente, visando 50% da PImáx real e de acordo com o Borg Score.
|
O treinamento muscular inspiratório será realizado usando o treinador de carga resistiva ao fluxo cônico (POWERbreathe®).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na resistência muscular inspiratória
Prazo: No início e após 8 semanas de treinamento
|
Tempo de resistência em segundos
|
No início e após 8 semanas de treinamento
|
Mudança na falta de ar
Prazo: No início e após 8 semanas de treinamento
|
Conselho de Pesquisa Médica (1-5)
|
No início e após 8 semanas de treinamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na força muscular inspiratória
Prazo: No início e após 8 semanas de treinamento
|
Pressão inspiratória máxima em cmH20
|
No início e após 8 semanas de treinamento
|
Mudança na capacidade funcional
Prazo: No início e após 8 semanas de treinamento
|
Distância máxima no teste de caminhada de 6 minutos
|
No início e após 8 semanas de treinamento
|
Mudança na qualidade de vida
Prazo: No início e após 8 semanas de treinamento
|
Questionário Breve de Doença Pulmonar Intersticial de King.
É um questionário de 15 perguntas.
A pontuação total pode ir de 0 a 100, 100 é a melhor qualidade de vida.
|
No início e após 8 semanas de treinamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de julho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
22 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFMG_IMT-ILD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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