Inspiratoire spiertraining bij patiënten met interstitiële longziekte (IMT-ILD)
2 februari 2022 bijgewerkt door: Veronica Franco Parreira, Federal University of Minas Gerais
Effecten van inspiratoire spiertraining op inspiratoir spieruithoudingsvermogen, kortademigheid, inspiratoire spierkracht, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met interstitiële longziekte
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van het inspiratoire spiertrainingsprogramma op het uithoudingsvermogen van de inspiratoire spieren, kortademigheid, inspiratoire spierkracht, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met interstitiële longziekte.
Patiënten worden geëvalueerd vóór de inspiratoire spiertraining en na 8 weken training.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inspiratoire spiertraining is beschreven als een effectieve interventie en draagt bij aan de verbetering van de inspiratoire spierfunctie en kortademigheid bij patiënten met chronische longziekte.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van inspiratoir spieruithoudingsvermogen, kortademigheid, inspiratoire spierkracht, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met interstitiële longziekte.
Het is een quasi-experimenteel onderzoek.
Patiënten met interstitiële longziekte worden gerekruteerd uit de ambulante interstitiële longziekte.
In elke sessie voert de patiënt twee keer 30 ademhalingen uit met een minuut rust ertussen.
De belasting wordt ingesteld op 50% van de werkelijke PImax, de Borg-score moet tussen 4 en 6 liggen, anders zal de belasting afnemen (als Borg meer dan 6) of toenemen (als Borg minder dan 4).
Wekelijks wordt nieuwe PImax gemeten en de nieuwe belasting wordt gedefinieerd volgens hetzelfde protocol gedurende 8 weken.
Patiënten worden geëvalueerd vóór de inspiratoire spiertraining en na 8 weken training.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30150-260
- Ambulatório Bias Fortes - Ambulatório de Doenças Intersticiais do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais.
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 31270-901
- Laboratório de Avaliação e Pesquisa em Desempenho Cardiorrespiratório da UFMG
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische en radiologische diagnose van interstitiële longziekte vastgesteld door een longarts;
- Afwezigheid van klinische exacerbaties van de ziekte in de vier weken voorafgaand aan de eerste gegevensverzameling;
- Schaal huidige medische onderzoeksraad meer dan 2;
- Afwezigheid van een geassocieerde of zelfgerapporteerde cardiale, orthopedische en psychiatrische ziekte,
- Niet deelnemen aan longrevalidatieprogramma's;
- Gebruik geen aanvullende zuurstoftherapie tijdens het rusten.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen van de deelnemer om de tijdens de evaluaties en trainingsprogramma voorgestelde procedures te begrijpen of uit te voeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Inspiratoire spiertrainingsgroep
Groepsinterventie: home-based interval inspiratoire spiertraining gedurende 8 weken, twee sessies met twee sets van 30 ademhalingen met daartussen een minuut rust.
Load set wordt wekelijks bepaald, gericht op 50% van werkelijke PImax en volgens Borg Score.
|
Inspiratoire spiertraining wordt uitgevoerd met behulp van de tapered flow-resistive load trainer (POWERbreathe®).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in uithoudingsvermogen van de inspiratoire spier
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken training
|
Duur in seconden
|
Bij baseline en na 8 weken training
|
|
Verandering in kortademigheid
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken training
|
Medische Onderzoeksraad (1-5)
|
Bij baseline en na 8 weken training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in inspiratiespierkracht
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken training
|
Maximale inspiratiedruk in cmH20
|
Bij baseline en na 8 weken training
|
|
Verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken training
|
Maximale afstand in looptest van 6 minuten
|
Bij baseline en na 8 weken training
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken training
|
King's Brief interstitiële longziekte vragenlijst.
Het is een vragenlijst van 15 vragen.
De totale score kan gaan van 0 - 100, 100 is de betere kwaliteit van leven.
|
Bij baseline en na 8 weken training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 juli 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFMG_IMT-ILD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .