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Entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial (IMT-ILD)

2 de febrero de 2022 actualizado por: Veronica Franco Parreira, Federal University of Minas Gerais

Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios en la resistencia de los músculos inspiratorios, la disnea, la fuerza de los músculos inspiratorios, la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del programa de entrenamiento de los músculos inspiratorios en la resistencia de los músculos inspiratorios, la disnea, la fuerza de los músculos inspiratorios, la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial. Los pacientes son evaluados antes del entrenamiento de los músculos inspiratorios y después de 8 semanas de entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El entrenamiento de los músculos inspiratorios se ha descrito como una intervención eficaz y contribuye a mejorar la función de los músculos inspiratorios y la disnea en pacientes con enfermedad pulmonar crónica. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la resistencia de los músculos inspiratorios, la disnea, la fuerza de los músculos inspiratorios, la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial. Es un estudio cuasi-experimental. Los pacientes con enfermedad pulmonar intersticial se reclutan del ambulatorio de enfermedad intersticial. En cada sesión los pacientes realizan dos veces 30 respiraciones con un minuto de descanso entre ellas. La carga se establece de acuerdo con el 50 % de la PImáx real, la puntuación de Borg debe estar entre 4 y 6; de lo contrario, la carga disminuirá (si Borg es superior a 6) o aumentará (si Borg es inferior a 4). La nueva PImax se mide semanalmente y la nueva carga se define siguiendo el mismo protocolo durante 8 semanas. Los pacientes son evaluados antes del entrenamiento de los músculos inspiratorios y después de 8 semanas de entrenamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-260
        • Ambulatório Bias Fortes - Ambulatório de Doenças Intersticiais do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais.
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
        • Laboratório de Avaliação e Pesquisa em Desempenho Cardiorrespiratório da UFMG

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico y radiológico de enfermedad pulmonar intersticial establecido por un neumólogo;
  • Ausencia de exacerbaciones clínicas de la enfermedad en las cuatro semanas previas a la recogida inicial de datos;
  • Escala actual del consejo de investigación médica más de 2;
  • Ausencia de enfermedades cardíacas, ortopédicas y psiquiátricas asociadas o autoinformadas,
  • No participar en programas de rehabilitación pulmonar;
  • No use terapia de oxígeno suplementario mientras descansa.

Criterio de exclusión:

- Incapacidad del participante para comprender o realizar los procedimientos propuestos durante las evaluaciones y el programa de capacitación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento de los músculos inspiratorios
Intervención grupal: entrenamiento muscular inspiratorio interválico en casa durante 8 semanas, dos sesiones con dos series de 30 respiraciones con un minuto de descanso entre ellas. El conjunto de carga se determina semanalmente, con el objetivo de alcanzar el 50 % de la PImáx real y de acuerdo con la puntuación de Borg.
Otro: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizará utilizando el entrenador de carga resistente al flujo cónico (POWERbreathe®).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la resistencia de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento
Tiempo de resistencia en segundos
Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento
Cambio en la disnea
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento
Consejo de Investigación Médica (1-5)
Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento
Presión inspiratoria máxima en cmH20
Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento
Cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento
Distancia máxima en la prueba de caminata de 6 minutos
Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento
Cuestionario breve de enfermedad pulmonar intersticial de King. Es un cuestionario de 15 preguntas. La puntuación total puede ir de 0 a 100, 100 es la mejor calidad de vida.
Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Minas Gerais

Colaboradores

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de julio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UFMG_IMT-ILD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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