間質性肺疾患患者における吸気筋トレーニング (IMT-ILD)
2022年2月2日 更新者：Veronica Franco Parreira、Federal University of Minas Gerais
間質性肺疾患患者の吸気筋持久力、息切れ、吸気筋力、機能的能力および生活の質における吸気筋トレーニングの効果
この研究の目的は、間質性肺疾患患者の吸気筋持久力、息切れ、吸気筋力、機能的能力、生活の質における吸気筋トレーニング プログラムの効果を評価することです。
患者は、吸気筋トレーニングの前と 8 週間のトレーニング後に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
吸気筋トレーニングは、効果的な介入として説明されており、慢性肺疾患患者の吸気筋機能と息切れの改善に貢献しています。
この研究の目的は、間質性肺疾患患者の吸気筋持久力、息切れ、吸気筋力、機能的能力、生活の質の影響を評価することです。
準実験研究です。
間質性肺疾患の患者は、間質性疾患外来から募集されます。
各セッションで、患者は 30 回の呼吸を 2 回行い、その間に 1 分間の休憩を挟みます。
負荷は実際の PImax の 50% に従って設定されます。ボーグ スコアは 4 から 6 の間である必要があります。そうでない場合、負荷は減少 (ボーグが 6 を超える場合) または増加します (ボーグが 4 未満の場合)。
新しい PImax は毎週測定され、新しい負荷は 8 週間同じプロトコルに従って定義されます。
患者は、吸気筋トレーニングの前と 8 週間のトレーニング後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30150-260
- Ambulatório Bias Fortes - Ambulatório de Doenças Intersticiais do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais.
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Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、31270-901
- Laboratório de Avaliação e Pesquisa em Desempenho Cardiorrespiratório da UFMG
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 呼吸器科医によって確立された間質性肺疾患の臨床的および放射線学的診断;
- 最初のデータ収集前の4週間に疾患の臨床的増悪がない;
- 現在の医学研究評議会の規模が2を超えている;
- 関連するまたは自己報告された心臓、整形外科および精神疾患の欠如、
- 呼吸リハビリテーションプログラムに参加していない;
- 安静時に酸素補給療法を使用しないでください。
除外基準:
- 参加者が、評価およびトレーニング プログラム中に提案された手順を理解または実行できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸気筋トレーニング群
グループ介入: 8 週間の自宅ベースのインターバル吸気筋トレーニング、1 分間の休憩を挟んで 30 回の呼吸を 2 セット行う 2 つのセッション。
負荷セットは、実際の PImax の 50% を目指し、Borg スコアに従って毎週決定されます。
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吸気筋トレーニングは、テーパード フロー抵抗ローディング トレーナー (POWERbrethe®) を使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸気筋持久力の変化
時間枠：ベースライン時および 8 週間のトレーニング後
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秒単位の耐久時間
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ベースライン時および 8 週間のトレーニング後
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息切れの変化
時間枠：ベースライン時および 8 週間のトレーニング後
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医学研究評議会（1-5）
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ベースライン時および 8 週間のトレーニング後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸気筋力の変化
時間枠：ベースライン時および 8 週間のトレーニング後
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最大吸気圧 (cmH20)
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ベースライン時および 8 週間のトレーニング後
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機能容量の変化
時間枠：ベースライン時および 8 週間のトレーニング後
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6分間歩行テストでの最大距離
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ベースライン時および 8 週間のトレーニング後
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン時および 8 週間のトレーニング後
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King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire。
15問のアンケートです。
合計スコアは 0 ～ 100 で、100 がより良い生活の質です。
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ベースライン時および 8 週間のトレーニング後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月30日
一次修了 (実際)
2021年4月30日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月17日
最初の投稿 (実際)
2020年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月2日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
吸気筋トレーニングの臨床試験
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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Queens College, The City University of New York完了
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Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal Health募集