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Inspiratorisches Muskeltraining bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung (IMT-ILD)

2. Februar 2022 aktualisiert von: Veronica Franco Parreira, Federal University of Minas Gerais

Auswirkungen des inspiratorischen Muskeltrainings auf inspiratorische Muskelausdauer, Atemnot, inspiratorische Muskelkraft, funktionelle Kapazität und Lebensqualität bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Trainingsprogramms für die Inspirationsmuskulatur auf die Ausdauer der Inspirationsmuskulatur, die Atemnot, die Kraft der Inspirationsmuskulatur, die funktionelle Kapazität und die Lebensqualität bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung zu bewerten. Die Patienten werden vor dem Inspirationsmuskeltraining und nach 8 Wochen Training untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Inspiratorisches Muskeltraining wurde als effektive Intervention beschrieben und trägt zur Verbesserung der inspiratorischen Muskelfunktion und Atemnot bei Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen bei. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der inspiratorischen Muskelausdauer, Atemnot, der inspiratorischen Muskelkraft, der funktionellen Kapazität und der Lebensqualität bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung zu bewerten. Es handelt sich um eine quasi-experimentelle Studie. Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung werden aus der ambulanten interstitiellen Erkrankung rekrutiert. In jeder Sitzung führt der Patient zweimal 30 Atemzüge mit einer Minute Pause dazwischen durch. Die Belastung wird entsprechend mit 50% des tatsächlichen PImax eingestellt, der Borg-Score sollte zwischen 4 und 6 liegen, ansonsten wird die Belastung abnehmen (bei Borg über 6) oder steigen (bei Borg unter 4). Der neue PImax wird wöchentlich gemessen und die neue Last wird nach dem gleichen Protokoll für 8 Wochen definiert. Die Patienten werden vor dem Inspirationsmuskeltraining und nach 8 Wochen Training untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-260
        • Ambulatório Bias Fortes - Ambulatório de Doenças Intersticiais do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais.
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31270-901
        • Laboratório de Avaliação e Pesquisa em Desempenho Cardiorrespiratório da UFMG

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische und radiologische Diagnose einer interstitiellen Lungenerkrankung durch einen Pneumologen;
  • Fehlen klinischer Exazerbationen der Krankheit in den vier Wochen vor der ersten Datenerhebung;
  • Präsentieren Sie eine Skala des medizinischen Forschungsrates von mehr als 2;
  • Fehlen assoziierter oder selbst berichteter kardialer, orthopädischer und psychiatrischer Erkrankungen,
  • Keine Teilnahme an pulmonalen Rehabilitationsprogrammen;
  • Wenden Sie keine zusätzliche Sauerstofftherapie an, während Sie sich ausruhen.

Ausschlusskriterien:

- Unfähigkeit des Teilnehmers, die während des Bewertungs- und Schulungsprogramms vorgeschlagenen Verfahren zu verstehen oder durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe zum Training der Atemmuskulatur
Gruppenintervention: Heimbasiertes Intervall-Inspirationsmuskeltraining während 8 Wochen, zwei Sitzungen mit zwei Sätzen von 30 Atemzügen mit einer Minute Pause dazwischen. Der Belastungssatz wird wöchentlich bestimmt und zielt auf 50 % des tatsächlichen PImax ab und entspricht dem Borg-Score.
Das Training der Atemmuskulatur wird mit dem Tapered Flow-Resistive Loading Trainer (POWERbreathe®) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ausdauer der Inspirationsmuskulatur
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Training
Ausdauer in Sekunden
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Training
Änderung der Atemnot
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Training
Medizinischer Forschungsrat (1-5)
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der inspiratorischen Muskelkraft
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Training
Maximaler Inspirationsdruck in cmH20
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Training
Änderung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Training
Maximale Entfernung im 6-Minuten-Gehtest
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Training
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Training
King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire. Es handelt sich um einen Fragebogen mit 15 Fragen. Die Gesamtpunktzahl kann von 0 bis 100 reichen, 100 ist die bessere Lebensqualität.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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