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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04481074
Inspiratorisches Muskeltraining bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung (IMT-ILD)
2. Februar 2022 aktualisiert von: Veronica Franco Parreira, Federal University of Minas Gerais
Auswirkungen des inspiratorischen Muskeltrainings auf inspiratorische Muskelausdauer, Atemnot, inspiratorische Muskelkraft, funktionelle Kapazität und Lebensqualität bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Trainingsprogramms für die Inspirationsmuskulatur auf die Ausdauer der Inspirationsmuskulatur, die Atemnot, die Kraft der Inspirationsmuskulatur, die funktionelle Kapazität und die Lebensqualität bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung zu bewerten.
Die Patienten werden vor dem Inspirationsmuskeltraining und nach 8 Wochen Training untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Inspiratorisches Muskeltraining wurde als effektive Intervention beschrieben und trägt zur Verbesserung der inspiratorischen Muskelfunktion und Atemnot bei Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen bei.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der inspiratorischen Muskelausdauer, Atemnot, der inspiratorischen Muskelkraft, der funktionellen Kapazität und der Lebensqualität bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung zu bewerten.
Es handelt sich um eine quasi-experimentelle Studie.
Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung werden aus der ambulanten interstitiellen Erkrankung rekrutiert.
In jeder Sitzung führt der Patient zweimal 30 Atemzüge mit einer Minute Pause dazwischen durch.
Die Belastung wird entsprechend mit 50% des tatsächlichen PImax eingestellt, der Borg-Score sollte zwischen 4 und 6 liegen, ansonsten wird die Belastung abnehmen (bei Borg über 6) oder steigen (bei Borg unter 4).
Der neue PImax wird wöchentlich gemessen und die neue Last wird nach dem gleichen Protokoll für 8 Wochen definiert.
Die Patienten werden vor dem Inspirationsmuskeltraining und nach 8 Wochen Training untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-260
- Ambulatório Bias Fortes - Ambulatório de Doenças Intersticiais do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais.
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31270-901
- Laboratório de Avaliação e Pesquisa em Desempenho Cardiorrespiratório da UFMG
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische und radiologische Diagnose einer interstitiellen Lungenerkrankung durch einen Pneumologen;
- Fehlen klinischer Exazerbationen der Krankheit in den vier Wochen vor der ersten Datenerhebung;
- Präsentieren Sie eine Skala des medizinischen Forschungsrates von mehr als 2;
- Fehlen assoziierter oder selbst berichteter kardialer, orthopädischer und psychiatrischer Erkrankungen,
- Keine Teilnahme an pulmonalen Rehabilitationsprogrammen;
- Wenden Sie keine zusätzliche Sauerstofftherapie an, während Sie sich ausruhen.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit des Teilnehmers, die während des Bewertungs- und Schulungsprogramms vorgeschlagenen Verfahren zu verstehen oder durchzuführen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gruppe zum Training der Atemmuskulatur
Gruppenintervention: Heimbasiertes Intervall-Inspirationsmuskeltraining während 8 Wochen, zwei Sitzungen mit zwei Sätzen von 30 Atemzügen mit einer Minute Pause dazwischen.
Der Belastungssatz wird wöchentlich bestimmt und zielt auf 50 % des tatsächlichen PImax ab und entspricht dem Borg-Score.
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Das Training der Atemmuskulatur wird mit dem Tapered Flow-Resistive Loading Trainer (POWERbreathe®) durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Ausdauer der Inspirationsmuskulatur
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Training
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Ausdauer in Sekunden
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Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Training
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Änderung der Atemnot
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Training
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Medizinischer Forschungsrat (1-5)
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Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der inspiratorischen Muskelkraft
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Training
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Maximaler Inspirationsdruck in cmH20
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Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Training
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Änderung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Training
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Maximale Entfernung im 6-Minuten-Gehtest
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Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Training
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Training
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King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire.
Es handelt sich um einen Fragebogen mit 15 Fragen.
Die Gesamtpunktzahl kann von 0 bis 100 reichen, 100 ist die bessere Lebensqualität.
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Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. Juli 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UFMG_IMT-ILD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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