- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04484454
Otevřená studie suplementace omega 3 olejem pro úbytek kognitivních funkcí související se stárnutím
ProdromeNeuro: Otevřená studie nutričního doplňku omega 3 oleje pro úbytek kognitivních funkcí související se stárnutím
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzrůstá zájem o plazmogeny jako potenciální terapeutické činidlo pro kognitivní pokles související s věkem a neurodegenerativní stavy, vzhledem k rostoucímu chápání jejich zapojení do klíčových buněčných funkcí, jakož i klinickým trendům pozorovaným při vyčerpání hladin plazmogenu. Kromě toho, že podporují strukturální integritu membrán, jsou tyto plazmlogeny také zapojeny do řady kriticky důležitých buněčných funkcí: membránová fúze, transport iontů, tvorba vezikul a redukce oxidace. Ukázalo se, že nedostatek plazmalogenu a sérového plazmalogenu narušuje buněčné funkce, zejména související se zpracováním cholesterolu, a je zapojen do Alzheimerovy choroby a dalších onemocnění. Suplementace prekurzorem plazmalogenu byla v preklinických studiích au některých populací pacientů prokázána jako bezpečná a potenciálně účinná. Teoreticky může suplementace ProdromeNeuro přinést terapeutické výhody u pacientů s kognitivním poklesem souvisejícím s věkem zvýšením hladin neuroprotektivních plazmogenů.
Tato studie se provádí jako otevřená studie k vyhodnocení bezpečnosti a snášenlivosti oleje ProdromeNeuro Omega-3 jako intervence u pacientů s kognitivním poklesem souvisejícím s věkem. Základní a výstupní měření v této studii využívají validované testy, které jsou vhodné pro opakovaná měření. Soupravy neurokognitivního hodnocení a sérologického testování pro vyhodnocení hladin plazmogenu budou také podávány na začátku, na konci prvního měsíce, na konci druhého měsíce, na konci 3 měsíců a po jednom měsíci po ukončení léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90403
- Neurological Associates of West Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kognitivní pokles v důsledku změn souvisejících se stárnutím
- Klinická demence Hodnocení stádia mírné demence 0,5 až středně těžké demence CDR stádia 1 a 2
Kritéria vyloučení:
- Subjekty neschopné dát informovaný souhlas
- Kognitivní pokles jasně souvisí s akutním onemocněním
- Subjekty užívající antikoagulancia a antiagregancia
- Pokročilé terminální onemocnění
- Jakákoli aktivní rakovina nebo chemoterapie
- Jakékoli jiné neoplastické onemocnění nebo onemocnění charakterizované neovaskularitou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Doplněk Omega 3 oleje
Po všech nezbytných vyšetřeních bude pacientům poskytnut olejový doplněk ProdromeNeuro Omega-3 a budou instruováni, aby první měsíc konzumovali ekvivalent 1 cc doplňku s olejem denně a poté 2 cc doplňku/den po dobu druhého měsíce. a nakonec končí 4 ccm/den doplatku za třetí měsíc.
Neurokognitivní hodnocení a sérologické testování bude probíhat na začátku, na konci 1. měsíce, na konci 2. měsíce, na konci 3. měsíce a jeden měsíc po ukončení intervence.
|
ProdromeNeuro je výživový doplněk Omega 3 olej získaný z řas, který se skládá z přirozeně se vyskytujícího alkylglycerolu a přírodních mastných kyselin.
ProdromeNeuro funguje jako přirozený prekurzor plazmalogenu, který lze podávat perorálně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlá škála hodnocení demence (QDRS)
Časové okno: Základní linie
|
Rychlá škála hodnocení demence (QDRS) je nástroj založený na pohovorech, který spravují úředníci studie pečovatelům účastníků a slouží k získávání pozorování z konzistentního zdroje.
Formulář QDRS se skládá z 10 kategoriálních otázek (5 kognitivních, 5 funkčních), každá s 5 podrobnými možnostmi znázorňujícími úroveň poškození buď 0 (normální), 0,5 (mírné/nekonzistentní poškození), 1 (mírné/konzistentní poškození), 2 (střední poškození) nebo 3 (těžké poškození).
Na základě převodní tabulky nastíněné ve výzkumu Dr. Jamese Galvina (2015) byla celková skóre QDRS převedena na úrovně stupnice klinického hodnocení demence (CDR) v rozsahu od 0 (normální stárnutí), 0,5 (mírná kognitivní porucha), 1 (mírná demence) , 2 (střední demence) a 3 (těžká demence).
|
Základní linie
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Základní linie
|
MoCA hodnotí frontálně-exekutivní funkce (např. verbální abstrakce a mentální kalkulace), jazyk (např. pojmenování konfrontace, fonematická plynulost), orientaci (např. osoba, místo, datum, den v týdnu a čas), vizuoprostorovou konstrukci ( jednoduchá kopie obrázku), rozdělená vizuální pozornost a okamžitá a zpožděná paměť nestrukturovaných informací.
Skóre MoCA se pohybuje od 0 do 30 možných bodů; 26 nebo vyšší se považuje za normální kognitivní stav.
|
Základní linie
|
30 sekund sezení (30 CST)
Časové okno: Základní linie
|
30sekundový stojan na židli zahrnuje zaznamenávání, kolikrát člověk může dokončit celý stojan za 30 sekund.
Toto měření hodnotí funkční sílu dolních končetin u starších dospělých.
Účastník je instruován, aby během 30 sekund dokončil co nejvíce plných postojů, počínaje vsedě uprostřed židle bez rukou.
Účastník je instruován, aby se mezi jednotlivými stojany plně posadil.
Tester tiše počítá dokončení každého správného stání a skóre je celkový počet stání během 30 sekund.
Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) jsou 2 plné stojany za 30 sekund testování.
|
Základní linie
|
Měřený test chůze na 25 stop (T25FW)
Časové okno: Základní linie
|
T25FW je klinický nástroj, který hodnotí pacienty z hlediska kvantitativního testu mobility a výkonu funkce nohou v chůzi na 25 stop načas.
Bodování za tento úkol je průměrný počet kroků (od prvního kroku k prvnímu úderu patou po cílové čáře) a čas (sekundy/milisekundy) dvou pokusů.
Minimálně klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 20% zlepšení v době a/nebo počtu kroků k dokončení.
|
Základní linie
|
Úloha 9jamkového pegboardu (9 HPT)
Časové okno: Základní linie
|
Ověřené hodnocení jemných motorických dovedností, 9-HPT spočívá v tom, že účastník co nejrychleji přemístí 9 kolíků jednotlivě z výchozí pozice do 9 samostatných otvorů pro kolíky a okamžitě vrátí 9 kolíků do výchozí pozice po naplnění poslední pozice. kolíkový otvor.
To se provádí samostatně pro každou ruku.
Skóre je čas (sekundy/milisekundy), který je zapotřebí k dokončení úkolu, zaznamenaný samostatně pro dominantní a nedominantní handy.
Minimální detekovatelná změna je 2,6 sekundy pro dominantní ruku a 1,3 sekundy pro nedominantní ruku.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
QDRS
Časové okno: Konec měsíce 1
|
Rychlá škála hodnocení demence (QDRS) je nástroj založený na pohovorech, který spravují úředníci studie pečovatelům účastníků a slouží k získávání pozorování z konzistentního zdroje.
Formulář QDRS se skládá z 10 kategoriálních otázek (5 kognitivních, 5 funkčních), každá s 5 podrobnými možnostmi znázorňujícími úroveň poškození buď 0 (normální), 0,5 (mírné/nekonzistentní poškození), 1 (mírné/konzistentní poškození), 2 (střední poškození) nebo 3 (těžké poškození).
Na základě převodní tabulky nastíněné ve výzkumu Dr. Jamese Galvina (2015) byla celková skóre QDRS převedena na úrovně stupnice klinického hodnocení demence (CDR) v rozsahu od 0 (normální stárnutí), 0,5 (mírná kognitivní porucha), 1 (mírná demence) , 2 (střední demence) a 3 (těžká demence).
|
Konec měsíce 1
|
QDRS
Časové okno: Konec měsíce 2
|
Rychlá škála hodnocení demence (QDRS) je nástroj založený na pohovorech, který spravují úředníci studie pečovatelům účastníků a slouží k získávání pozorování z konzistentního zdroje.
Formulář QDRS se skládá z 10 kategoriálních otázek (5 kognitivních, 5 funkčních), každá s 5 podrobnými možnostmi znázorňujícími úroveň poškození buď 0 (normální), 0,5 (mírné/nekonzistentní poškození), 1 (mírné/konzistentní poškození), 2 (střední poškození) nebo 3 (těžké poškození).
Na základě převodní tabulky nastíněné ve výzkumu Dr. Jamese Galvina (2015) byla celková skóre QDRS převedena na úrovně stupnice klinického hodnocení demence (CDR) v rozsahu od 0 (normální stárnutí), 0,5 (mírná kognitivní porucha), 1 (mírná demence) , 2 (střední demence) a 3 (těžká demence).
|
Konec měsíce 2
|
QDRS
Časové okno: Konec měsíce 3
|
Rychlá škála hodnocení demence (QDRS) je nástroj založený na pohovorech, který spravují úředníci studie pečovatelům účastníků a slouží k získávání pozorování z konzistentního zdroje.
Formulář QDRS se skládá z 10 kategoriálních otázek (5 kognitivních, 5 funkčních), každá s 5 podrobnými možnostmi znázorňujícími úroveň poškození buď 0 (normální), 0,5 (mírné/nekonzistentní poškození), 1 (mírné/konzistentní poškození), 2 (střední poškození) nebo 3 (těžké poškození).
Na základě převodní tabulky nastíněné ve výzkumu Dr. Jamese Galvina (2015) byla celková skóre QDRS převedena na úrovně stupnice klinického hodnocení demence (CDR) v rozsahu od 0 (normální stárnutí), 0,5 (mírná kognitivní porucha), 1 (mírná demence) , 2 (střední demence) a 3 (těžká demence).
|
Konec měsíce 3
|
QDRS
Časové okno: Konec měsíce 4
|
Rychlá škála hodnocení demence (QDRS) je nástroj založený na pohovorech, který spravují úředníci studie pečovatelům účastníků a slouží k získávání pozorování z konzistentního zdroje.
Formulář QDRS se skládá z 10 kategoriálních otázek (5 kognitivních, 5 funkčních), každá s 5 podrobnými možnostmi znázorňujícími úroveň poškození buď 0 (normální), 0,5 (mírné/nekonzistentní poškození), 1 (mírné/konzistentní poškození), 2 (střední poškození) nebo 3 (těžké poškození).
Na základě převodní tabulky nastíněné ve výzkumu Dr. Jamese Galvina (2015) byla celková skóre QDRS převedena na úrovně stupnice klinického hodnocení demence (CDR) v rozsahu od 0 (normální stárnutí), 0,5 (mírná kognitivní porucha), 1 (mírná demence) , 2 (střední demence) a 3 (těžká demence).
|
Konec měsíce 4
|
MoCA
Časové okno: Konec měsíce 1
|
MoCA hodnotí frontálně-exekutivní funkce (např. verbální abstrakce a mentální kalkulace), jazyk (např. pojmenování konfrontace, fonematická plynulost), orientaci (např. osoba, místo, datum, den v týdnu a čas), vizuoprostorovou konstrukci ( jednoduchá kopie obrázku), rozdělená vizuální pozornost a okamžitá a zpožděná paměť nestrukturovaných informací.
Skóre MoCA se pohybuje od 0 do 30 možných bodů; 26 nebo vyšší se považuje za normální kognitivní stav.
|
Konec měsíce 1
|
MoCA
Časové okno: Konec měsíce 2
|
MoCA hodnotí frontálně-exekutivní funkce (např. verbální abstrakce a mentální kalkulace), jazyk (např. pojmenování konfrontace, fonematická plynulost), orientaci (např. osoba, místo, datum, den v týdnu a čas), vizuoprostorovou konstrukci ( jednoduchá kopie obrázku), rozdělená vizuální pozornost a okamžitá a zpožděná paměť nestrukturovaných informací.
Skóre MoCA se pohybuje od 0 do 30 možných bodů; 26 nebo vyšší se považuje za normální kognitivní stav.
|
Konec měsíce 2
|
MoCA
Časové okno: Konec měsíce 3
|
MoCA hodnotí frontálně-exekutivní funkce (např. verbální abstrakce a mentální kalkulace), jazyk (např. pojmenování konfrontace, fonematická plynulost), orientaci (např. osoba, místo, datum, den v týdnu a čas), vizuoprostorovou konstrukci ( jednoduchá kopie obrázku), rozdělená vizuální pozornost a okamžitá a zpožděná paměť nestrukturovaných informací.
Skóre MoCA se pohybuje od 0 do 30 možných bodů; 26 nebo vyšší se považuje za normální kognitivní stav.
|
Konec měsíce 3
|
MoCA
Časové okno: Konec měsíce 4
|
MoCA hodnotí frontálně-exekutivní funkce (např. verbální abstrakce a mentální kalkulace), jazyk (např. pojmenování konfrontace, fonematická plynulost), orientaci (např. osoba, místo, datum, den v týdnu a čas), vizuoprostorovou konstrukci ( jednoduchá kopie obrázku), rozdělená vizuální pozornost a okamžitá a zpožděná paměť nestrukturovaných informací.
Skóre MoCA se pohybuje od 0 do 30 možných bodů; 26 nebo vyšší se považuje za normální kognitivní stav.
|
Konec měsíce 4
|
30 CST
Časové okno: Konec měsíce 1
|
30sekundový stojan na židli zahrnuje zaznamenávání, kolikrát člověk může dokončit celý stojan za 30 sekund.
Toto měření hodnotí funkční sílu dolních končetin u starších dospělých.
Účastník je instruován, aby během 30 sekund dokončil co nejvíce plných postojů, počínaje vsedě uprostřed židle bez rukou.
Účastník je instruován, aby se mezi jednotlivými stojany plně posadil.
Tester tiše počítá dokončení každého správného stání a skóre je celkový počet stání během 30 sekund.
Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) jsou 2 plné stojany za 30 sekund testování.
|
Konec měsíce 1
|
30 CST
Časové okno: Konec měsíce 2
|
30sekundový stojan na židli zahrnuje zaznamenávání, kolikrát člověk může dokončit celý stojan za 30 sekund.
Toto měření hodnotí funkční sílu dolních končetin u starších dospělých.
Účastník je instruován, aby během 30 sekund dokončil co nejvíce plných postojů, počínaje vsedě uprostřed židle bez rukou.
Účastník je instruován, aby se mezi jednotlivými stojany plně posadil.
Tester tiše počítá dokončení každého správného stání a skóre je celkový počet stání během 30 sekund.
Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) jsou 2 plné stojany za 30 sekund testování.
|
Konec měsíce 2
|
30 CST
Časové okno: Konec měsíce 3
|
30sekundový stojan na židli zahrnuje zaznamenávání, kolikrát člověk může dokončit celý stojan za 30 sekund.
Toto měření hodnotí funkční sílu dolních končetin u starších dospělých.
Účastník je instruován, aby během 30 sekund dokončil co nejvíce plných postojů, počínaje vsedě uprostřed židle bez rukou.
Účastník je instruován, aby se mezi jednotlivými stojany plně posadil.
Tester tiše počítá dokončení každého správného stání a skóre je celkový počet stání během 30 sekund.
Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) jsou 2 plné stojany za 30 sekund testování.
|
Konec měsíce 3
|
30 CST
Časové okno: Konec měsíce 4
|
30sekundový stojan na židli zahrnuje zaznamenávání, kolikrát člověk může dokončit celý stojan za 30 sekund.
Toto měření hodnotí funkční sílu dolních končetin u starších dospělých.
Účastník je instruován, aby během 30 sekund dokončil co nejvíce plných postojů, počínaje vsedě uprostřed židle bez rukou.
Účastník je instruován, aby se mezi jednotlivými stojany plně posadil.
Tester tiše počítá dokončení každého správného stání a skóre je celkový počet stání během 30 sekund.
Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) jsou 2 plné stojany za 30 sekund testování.
|
Konec měsíce 4
|
T25FW
Časové okno: Konec měsíce 1
|
T25FW je klinický nástroj, který hodnotí pacienty z hlediska kvantitativního testu mobility a výkonu funkce nohou v chůzi na 25 stop načas.
Bodování za tento úkol je průměrný počet kroků (od prvního kroku k prvnímu úderu patou po cílové čáře) a čas (sekundy/milisekundy) dvou pokusů.
Minimálně klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 20% zlepšení v době a/nebo počtu kroků k dokončení.
|
Konec měsíce 1
|
T25FW
Časové okno: Konec měsíce 2
|
T25FW je klinický nástroj, který hodnotí pacienty z hlediska kvantitativního testu mobility a výkonu funkce nohou v chůzi na 25 stop načas.
Bodování za tento úkol je průměrný počet kroků (od prvního kroku k prvnímu úderu patou po cílové čáře) a čas (sekundy/milisekundy) dvou pokusů.
Minimálně klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 20% zlepšení v době a/nebo počtu kroků k dokončení.
|
Konec měsíce 2
|
T25FW
Časové okno: Konec měsíce 3
|
T25FW je klinický nástroj, který hodnotí pacienty z hlediska kvantitativního testu mobility a výkonu funkce nohou v chůzi na 25 stop načas.
Bodování za tento úkol je průměrný počet kroků (od prvního kroku k prvnímu úderu patou po cílové čáře) a čas (sekundy/milisekundy) dvou pokusů.
Minimálně klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 20% zlepšení v době a/nebo počtu kroků k dokončení.
|
Konec měsíce 3
|
T25FW
Časové okno: Konec měsíce 4
|
T25FW je klinický nástroj, který hodnotí pacienty z hlediska kvantitativního testu mobility a výkonu funkce nohou v chůzi na 25 stop načas.
Bodování za tento úkol je průměrný počet kroků (od prvního kroku k prvnímu úderu patou po cílové čáře) a čas (sekundy/milisekundy) dvou pokusů.
Minimálně klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 20% zlepšení v době a/nebo počtu kroků k dokončení.
|
Konec měsíce 4
|
9HPT
Časové okno: Konec měsíce 1
|
Ověřené hodnocení jemných motorických dovedností, 9-HPT spočívá v tom, že účastník co nejrychleji přemístí 9 kolíků jednotlivě z výchozí pozice do 9 samostatných otvorů pro kolíky a okamžitě vrátí 9 kolíků do výchozí pozice po naplnění poslední pozice. kolíkový otvor.
To se provádí samostatně pro každou ruku.
Skóre je čas (sekundy/milisekundy), který je zapotřebí k dokončení úkolu, zaznamenaný samostatně pro dominantní a nedominantní handy.
Minimální detekovatelná změna je 2,6 sekundy pro dominantní ruku a 1,3 sekundy pro nedominantní ruku.
|
Konec měsíce 1
|
9HPT
Časové okno: Konec měsíce 2
|
Ověřené hodnocení jemných motorických dovedností, 9-HPT spočívá v tom, že účastník co nejrychleji přemístí 9 kolíků jednotlivě z výchozí pozice do 9 samostatných otvorů pro kolíky a okamžitě vrátí 9 kolíků do výchozí pozice po naplnění poslední pozice. kolíkový otvor.
To se provádí samostatně pro každou ruku.
Skóre je čas (sekundy/milisekundy), který je zapotřebí k dokončení úkolu, zaznamenaný samostatně pro dominantní a nedominantní handy.
Minimální detekovatelná změna je 2,6 sekundy pro dominantní ruku a 1,3 sekundy pro nedominantní ruku.
|
Konec měsíce 2
|
9HPT
Časové okno: Konec měsíce 3
|
Ověřené hodnocení jemných motorických dovedností, 9-HPT spočívá v tom, že účastník co nejrychleji přemístí 9 kolíků jednotlivě z výchozí pozice do 9 samostatných otvorů pro kolíky a okamžitě vrátí 9 kolíků do výchozí pozice po naplnění poslední pozice. kolíkový otvor.
To se provádí samostatně pro každou ruku.
Skóre je čas (sekundy/milisekundy), který je zapotřebí k dokončení úkolu, zaznamenaný samostatně pro dominantní a nedominantní handy.
Minimální detekovatelná změna je 2,6 sekundy pro dominantní ruku a 1,3 sekundy pro nedominantní ruku.
|
Konec měsíce 3
|
9HPT
Časové okno: Konec měsíce 4
|
Ověřené hodnocení jemných motorických dovedností, 9-HPT spočívá v tom, že účastník co nejrychleji přemístí 9 kolíků jednotlivě z výchozí pozice do 9 samostatných otvorů pro kolíky a okamžitě vrátí 9 kolíků do výchozí pozice po naplnění poslední pozice. kolíkový otvor.
To se provádí samostatně pro každou ruku.
Skóre je čas (sekundy/milisekundy), který je zapotřebí k dokončení úkolu, zaznamenaný samostatně pro dominantní a nedominantní handy.
Minimální detekovatelná změna je 2,6 sekundy pro dominantní ruku a 1,3 sekundy pro nedominantní ruku.
|
Konec měsíce 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lee A, Gilbert RM. Epidemiology of Parkinson Disease. Neurol Clin. 2016 Nov;34(4):955-965. doi: 10.1016/j.ncl.2016.06.012. Epub 2016 Aug 18.
- Trigiani LJ, Lacalle-Aurioles M, Bourourou M, Li L, Greenhalgh AD, Zarruk JG, David S, Fehlings MG, Hamel E. Benefits of physical exercise on cognition and glial white matter pathology in a mouse model of vascular cognitive impairment and dementia. Glia. 2020 Sep;68(9):1925-1940. doi: 10.1002/glia.23815. Epub 2020 Mar 10.
- Dietschy JM, Turley SD. Cholesterol metabolism in the brain. Curr Opin Lipidol. 2001 Apr;12(2):105-12. doi: 10.1097/00041433-200104000-00003.
- Mankidy R, Ahiahonu PW, Ma H, Jayasinghe D, Ritchie SA, Khan MA, Su-Myat KK, Wood PL, Goodenowe DB. Membrane plasmalogen composition and cellular cholesterol regulation: a structure activity study. Lipids Health Dis. 2010 Jun 14;9:62. doi: 10.1186/1476-511X-9-62.
- Braverman NE, Moser AB. Functions of plasmalogen lipids in health and disease. Biochim Biophys Acta. 2012 Sep;1822(9):1442-52. doi: 10.1016/j.bbadis.2012.05.008. Epub 2012 May 22.
- Muse ED, Jurevics H, Toews AD, Matsushima GK, Morell P. Parameters related to lipid metabolism as markers of myelination in mouse brain. J Neurochem. 2001 Jan;76(1):77-86. doi: 10.1046/j.1471-4159.2001.00015.x.
- Rouser G, Yamamoto A. Curvilinear regression course of human brain lipid composition changes with age. Lipids. 1968 May;3(3):284-7. doi: 10.1007/BF02531202. No abstract available.
- Engelmann B, Streich S, Schonthier UM, Richter WO, Duhm J. Changes of membrane phospholipid composition of human erythrocytes in hyperlipidemias. I. Increased phosphatidylcholine and reduced sphingomyelin in patients with elevated levels of triacylglycerol-rich lipoproteins. Biochim Biophys Acta. 1992 Nov 11;1165(1):32-7. doi: 10.1016/0005-2760(92)90072-4.
- Mandel H, Sharf R, Berant M, Wanders RJ, Vreken P, Aviram M. Plasmalogen phospholipids are involved in HDL-mediated cholesterol efflux: insights from investigations with plasmalogen-deficient cells. Biochem Biophys Res Commun. 1998 Sep 18;250(2):369-73. doi: 10.1006/bbrc.1998.9321.
- Poirier J, Miron J, Picard C, Gormley P, Theroux L, Breitner J, Dea D. Apolipoprotein E and lipid homeostasis in the etiology and treatment of sporadic Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2014 Sep;35 Suppl 2(Suppl 2):S3-10. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.03.037. Epub 2014 May 15.
- Leoni V, Solomon A, Kivipelto M. Links between ApoE, brain cholesterol metabolism, tau and amyloid beta-peptide in patients with cognitive impairment. Biochem Soc Trans. 2010 Aug;38(4):1021-5. doi: 10.1042/BST0381021.
- Michikawa M, Fan QW, Isobe I, Yanagisawa K. Apolipoprotein E exhibits isoform-specific promotion of lipid efflux from astrocytes and neurons in culture. J Neurochem. 2000 Mar;74(3):1008-16. doi: 10.1046/j.1471-4159.2000.0741008.x.
- Su XQ, Wang J, Sinclair AJ. Plasmalogens and Alzheimer's disease: a review. Lipids Health Dis. 2019 Apr 16;18(1):100. doi: 10.1186/s12944-019-1044-1.
- Farooqui AA, Horrocks LA, Farooqui T. Glycerophospholipids in brain: their metabolism, incorporation into membranes, functions, and involvement in neurological disorders. Chem Phys Lipids. 2000 Jun;106(1):1-29. doi: 10.1016/s0009-3084(00)00128-6.
- Zoeller RA, Lake AC, Nagan N, Gaposchkin DP, Legner MA, Lieberthal W. Plasmalogens as endogenous antioxidants: somatic cell mutants reveal the importance of the vinyl ether. Biochem J. 1999 Mar 15;338 ( Pt 3)(Pt 3):769-76.
- Broniec A, Klosinski R, Pawlak A, Wrona-Krol M, Thompson D, Sarna T. Interactions of plasmalogens and their diacyl analogs with singlet oxygen in selected model systems. Free Radic Biol Med. 2011 Apr 1;50(7):892-8. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.01.002. Epub 2011 Jan 12.
- Sindelar PJ, Guan Z, Dallner G, Ernster L. The protective role of plasmalogens in iron-induced lipid peroxidation. Free Radic Biol Med. 1999 Feb;26(3-4):318-24. doi: 10.1016/s0891-5849(98)00221-4.
- Stables MJ, Gilroy DW. Old and new generation lipid mediators in acute inflammation and resolution. Prog Lipid Res. 2011 Jan;50(1):35-51. doi: 10.1016/j.plipres.2010.07.005. Epub 2010 Jul 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ProdromeNeuro
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .