Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená studie suplementace omega 3 olejem pro úbytek kognitivních funkcí související se stárnutím

3. června 2021 aktualizováno: Neurological Associates of West Los Angeles

ProdromeNeuro: Otevřená studie nutričního doplňku omega 3 oleje pro úbytek kognitivních funkcí související se stárnutím

Pokles kognitivních funkcí související se stárnutím může být ovlivněn mozkovým cholesterolem a zdravím buněčných membrán. Některé doplňky výživy byly navrženy pro podporu zdraví membrán a vzrůstá zájem o plazmalogeny a olejové doplňky odvozené od Omega-3 na podporu zdraví mozku u starších dospělých. Produktem zkoumaným v této studii je výživový doplněk oleje ProdromeNeuro Omega 3. Tento produkt obsahuje přirozeně se vyskytující mastné kyseliny ve vyšších koncentracích než podobné produkty, které jsou komerčně dostupné. Účelem této výzkumné studie je lépe porozumět účinkům výživového doplňku ProdromeNeuro Omega-3 u subjektů s věkem podmíněným poklesem kognitivních funkcí.

Přehled studie

Detailní popis

Vzrůstá zájem o plazmogeny jako potenciální terapeutické činidlo pro kognitivní pokles související s věkem a neurodegenerativní stavy, vzhledem k rostoucímu chápání jejich zapojení do klíčových buněčných funkcí, jakož i klinickým trendům pozorovaným při vyčerpání hladin plazmogenu. Kromě toho, že podporují strukturální integritu membrán, jsou tyto plazmlogeny také zapojeny do řady kriticky důležitých buněčných funkcí: membránová fúze, transport iontů, tvorba vezikul a redukce oxidace. Ukázalo se, že nedostatek plazmalogenu a sérového plazmalogenu narušuje buněčné funkce, zejména související se zpracováním cholesterolu, a je zapojen do Alzheimerovy choroby a dalších onemocnění. Suplementace prekurzorem plazmalogenu byla v preklinických studiích au některých populací pacientů prokázána jako bezpečná a potenciálně účinná. Teoreticky může suplementace ProdromeNeuro přinést terapeutické výhody u pacientů s kognitivním poklesem souvisejícím s věkem zvýšením hladin neuroprotektivních plazmogenů.

Tato studie se provádí jako otevřená studie k vyhodnocení bezpečnosti a snášenlivosti oleje ProdromeNeuro Omega-3 jako intervence u pacientů s kognitivním poklesem souvisejícím s věkem. Základní a výstupní měření v této studii využívají validované testy, které jsou vhodné pro opakovaná měření. Soupravy neurokognitivního hodnocení a sérologického testování pro vyhodnocení hladin plazmogenu budou také podávány na začátku, na konci prvního měsíce, na konci druhého měsíce, na konci 3 měsíců a po jednom měsíci po ukončení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90403
        • Neurological Associates of West Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

33 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kognitivní pokles v důsledku změn souvisejících se stárnutím
  • Klinická demence Hodnocení stádia mírné demence 0,5 až středně těžké demence CDR stádia 1 a 2

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty neschopné dát informovaný souhlas
  • Kognitivní pokles jasně souvisí s akutním onemocněním
  • Subjekty užívající antikoagulancia a antiagregancia
  • Pokročilé terminální onemocnění
  • Jakákoli aktivní rakovina nebo chemoterapie
  • Jakékoli jiné neoplastické onemocnění nebo onemocnění charakterizované neovaskularitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk Omega 3 oleje
Po všech nezbytných vyšetřeních bude pacientům poskytnut olejový doplněk ProdromeNeuro Omega-3 a budou instruováni, aby první měsíc konzumovali ekvivalent 1 cc doplňku s olejem denně a poté 2 cc doplňku/den po dobu druhého měsíce. a nakonec končí 4 ccm/den doplatku za třetí měsíc. Neurokognitivní hodnocení a sérologické testování bude probíhat na začátku, na konci 1. měsíce, na konci 2. měsíce, na konci 3. měsíce a jeden měsíc po ukončení intervence.
ProdromeNeuro je výživový doplněk Omega 3 olej získaný z řas, který se skládá z přirozeně se vyskytujícího alkylglycerolu a přírodních mastných kyselin. ProdromeNeuro funguje jako přirozený prekurzor plazmalogenu, který lze podávat perorálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlá škála hodnocení demence (QDRS)
Časové okno: Základní linie
Rychlá škála hodnocení demence (QDRS) je nástroj založený na pohovorech, který spravují úředníci studie pečovatelům účastníků a slouží k získávání pozorování z konzistentního zdroje. Formulář QDRS se skládá z 10 kategoriálních otázek (5 kognitivních, 5 funkčních), každá s 5 podrobnými možnostmi znázorňujícími úroveň poškození buď 0 (normální), 0,5 (mírné/nekonzistentní poškození), 1 (mírné/konzistentní poškození), 2 (střední poškození) nebo 3 (těžké poškození). Na základě převodní tabulky nastíněné ve výzkumu Dr. Jamese Galvina (2015) byla celková skóre QDRS převedena na úrovně stupnice klinického hodnocení demence (CDR) v rozsahu od 0 (normální stárnutí), 0,5 (mírná kognitivní porucha), 1 (mírná demence) , 2 (střední demence) a 3 (těžká demence).
Základní linie
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Základní linie
MoCA hodnotí frontálně-exekutivní funkce (např. verbální abstrakce a mentální kalkulace), jazyk (např. pojmenování konfrontace, fonematická plynulost), orientaci (např. osoba, místo, datum, den v týdnu a čas), vizuoprostorovou konstrukci ( jednoduchá kopie obrázku), rozdělená vizuální pozornost a okamžitá a zpožděná paměť nestrukturovaných informací. Skóre MoCA se pohybuje od 0 do 30 možných bodů; 26 nebo vyšší se považuje za normální kognitivní stav.
Základní linie
30 sekund sezení (30 CST)
Časové okno: Základní linie
30sekundový stojan na židli zahrnuje zaznamenávání, kolikrát člověk může dokončit celý stojan za 30 sekund. Toto měření hodnotí funkční sílu dolních končetin u starších dospělých. Účastník je instruován, aby během 30 sekund dokončil co nejvíce plných postojů, počínaje vsedě uprostřed židle bez rukou. Účastník je instruován, aby se mezi jednotlivými stojany plně posadil. Tester tiše počítá dokončení každého správného stání a skóre je celkový počet stání během 30 sekund. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) jsou 2 plné stojany za 30 sekund testování.
Základní linie
Měřený test chůze na 25 stop (T25FW)
Časové okno: Základní linie
T25FW je klinický nástroj, který hodnotí pacienty z hlediska kvantitativního testu mobility a výkonu funkce nohou v chůzi na 25 stop načas. Bodování za tento úkol je průměrný počet kroků (od prvního kroku k prvnímu úderu patou po cílové čáře) a čas (sekundy/milisekundy) dvou pokusů. Minimálně klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 20% zlepšení v době a/nebo počtu kroků k dokončení.
Základní linie
Úloha 9jamkového pegboardu (9 HPT)
Časové okno: Základní linie
Ověřené hodnocení jemných motorických dovedností, 9-HPT spočívá v tom, že účastník co nejrychleji přemístí 9 kolíků jednotlivě z výchozí pozice do 9 samostatných otvorů pro kolíky a okamžitě vrátí 9 kolíků do výchozí pozice po naplnění poslední pozice. kolíkový otvor. To se provádí samostatně pro každou ruku. Skóre je čas (sekundy/milisekundy), který je zapotřebí k dokončení úkolu, zaznamenaný samostatně pro dominantní a nedominantní handy. Minimální detekovatelná změna je 2,6 sekundy pro dominantní ruku a 1,3 sekundy pro nedominantní ruku.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QDRS
Časové okno: Konec měsíce 1
Rychlá škála hodnocení demence (QDRS) je nástroj založený na pohovorech, který spravují úředníci studie pečovatelům účastníků a slouží k získávání pozorování z konzistentního zdroje. Formulář QDRS se skládá z 10 kategoriálních otázek (5 kognitivních, 5 funkčních), každá s 5 podrobnými možnostmi znázorňujícími úroveň poškození buď 0 (normální), 0,5 (mírné/nekonzistentní poškození), 1 (mírné/konzistentní poškození), 2 (střední poškození) nebo 3 (těžké poškození). Na základě převodní tabulky nastíněné ve výzkumu Dr. Jamese Galvina (2015) byla celková skóre QDRS převedena na úrovně stupnice klinického hodnocení demence (CDR) v rozsahu od 0 (normální stárnutí), 0,5 (mírná kognitivní porucha), 1 (mírná demence) , 2 (střední demence) a 3 (těžká demence).
Konec měsíce 1
QDRS
Časové okno: Konec měsíce 2
Rychlá škála hodnocení demence (QDRS) je nástroj založený na pohovorech, který spravují úředníci studie pečovatelům účastníků a slouží k získávání pozorování z konzistentního zdroje. Formulář QDRS se skládá z 10 kategoriálních otázek (5 kognitivních, 5 funkčních), každá s 5 podrobnými možnostmi znázorňujícími úroveň poškození buď 0 (normální), 0,5 (mírné/nekonzistentní poškození), 1 (mírné/konzistentní poškození), 2 (střední poškození) nebo 3 (těžké poškození). Na základě převodní tabulky nastíněné ve výzkumu Dr. Jamese Galvina (2015) byla celková skóre QDRS převedena na úrovně stupnice klinického hodnocení demence (CDR) v rozsahu od 0 (normální stárnutí), 0,5 (mírná kognitivní porucha), 1 (mírná demence) , 2 (střední demence) a 3 (těžká demence).
Konec měsíce 2
QDRS
Časové okno: Konec měsíce 3
Rychlá škála hodnocení demence (QDRS) je nástroj založený na pohovorech, který spravují úředníci studie pečovatelům účastníků a slouží k získávání pozorování z konzistentního zdroje. Formulář QDRS se skládá z 10 kategoriálních otázek (5 kognitivních, 5 funkčních), každá s 5 podrobnými možnostmi znázorňujícími úroveň poškození buď 0 (normální), 0,5 (mírné/nekonzistentní poškození), 1 (mírné/konzistentní poškození), 2 (střední poškození) nebo 3 (těžké poškození). Na základě převodní tabulky nastíněné ve výzkumu Dr. Jamese Galvina (2015) byla celková skóre QDRS převedena na úrovně stupnice klinického hodnocení demence (CDR) v rozsahu od 0 (normální stárnutí), 0,5 (mírná kognitivní porucha), 1 (mírná demence) , 2 (střední demence) a 3 (těžká demence).
Konec měsíce 3
QDRS
Časové okno: Konec měsíce 4
Rychlá škála hodnocení demence (QDRS) je nástroj založený na pohovorech, který spravují úředníci studie pečovatelům účastníků a slouží k získávání pozorování z konzistentního zdroje. Formulář QDRS se skládá z 10 kategoriálních otázek (5 kognitivních, 5 funkčních), každá s 5 podrobnými možnostmi znázorňujícími úroveň poškození buď 0 (normální), 0,5 (mírné/nekonzistentní poškození), 1 (mírné/konzistentní poškození), 2 (střední poškození) nebo 3 (těžké poškození). Na základě převodní tabulky nastíněné ve výzkumu Dr. Jamese Galvina (2015) byla celková skóre QDRS převedena na úrovně stupnice klinického hodnocení demence (CDR) v rozsahu od 0 (normální stárnutí), 0,5 (mírná kognitivní porucha), 1 (mírná demence) , 2 (střední demence) a 3 (těžká demence).
Konec měsíce 4
MoCA
Časové okno: Konec měsíce 1
MoCA hodnotí frontálně-exekutivní funkce (např. verbální abstrakce a mentální kalkulace), jazyk (např. pojmenování konfrontace, fonematická plynulost), orientaci (např. osoba, místo, datum, den v týdnu a čas), vizuoprostorovou konstrukci ( jednoduchá kopie obrázku), rozdělená vizuální pozornost a okamžitá a zpožděná paměť nestrukturovaných informací. Skóre MoCA se pohybuje od 0 do 30 možných bodů; 26 nebo vyšší se považuje za normální kognitivní stav.
Konec měsíce 1
MoCA
Časové okno: Konec měsíce 2
MoCA hodnotí frontálně-exekutivní funkce (např. verbální abstrakce a mentální kalkulace), jazyk (např. pojmenování konfrontace, fonematická plynulost), orientaci (např. osoba, místo, datum, den v týdnu a čas), vizuoprostorovou konstrukci ( jednoduchá kopie obrázku), rozdělená vizuální pozornost a okamžitá a zpožděná paměť nestrukturovaných informací. Skóre MoCA se pohybuje od 0 do 30 možných bodů; 26 nebo vyšší se považuje za normální kognitivní stav.
Konec měsíce 2
MoCA
Časové okno: Konec měsíce 3
MoCA hodnotí frontálně-exekutivní funkce (např. verbální abstrakce a mentální kalkulace), jazyk (např. pojmenování konfrontace, fonematická plynulost), orientaci (např. osoba, místo, datum, den v týdnu a čas), vizuoprostorovou konstrukci ( jednoduchá kopie obrázku), rozdělená vizuální pozornost a okamžitá a zpožděná paměť nestrukturovaných informací. Skóre MoCA se pohybuje od 0 do 30 možných bodů; 26 nebo vyšší se považuje za normální kognitivní stav.
Konec měsíce 3
MoCA
Časové okno: Konec měsíce 4
MoCA hodnotí frontálně-exekutivní funkce (např. verbální abstrakce a mentální kalkulace), jazyk (např. pojmenování konfrontace, fonematická plynulost), orientaci (např. osoba, místo, datum, den v týdnu a čas), vizuoprostorovou konstrukci ( jednoduchá kopie obrázku), rozdělená vizuální pozornost a okamžitá a zpožděná paměť nestrukturovaných informací. Skóre MoCA se pohybuje od 0 do 30 možných bodů; 26 nebo vyšší se považuje za normální kognitivní stav.
Konec měsíce 4
30 CST
Časové okno: Konec měsíce 1
30sekundový stojan na židli zahrnuje zaznamenávání, kolikrát člověk může dokončit celý stojan za 30 sekund. Toto měření hodnotí funkční sílu dolních končetin u starších dospělých. Účastník je instruován, aby během 30 sekund dokončil co nejvíce plných postojů, počínaje vsedě uprostřed židle bez rukou. Účastník je instruován, aby se mezi jednotlivými stojany plně posadil. Tester tiše počítá dokončení každého správného stání a skóre je celkový počet stání během 30 sekund. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) jsou 2 plné stojany za 30 sekund testování.
Konec měsíce 1
30 CST
Časové okno: Konec měsíce 2
30sekundový stojan na židli zahrnuje zaznamenávání, kolikrát člověk může dokončit celý stojan za 30 sekund. Toto měření hodnotí funkční sílu dolních končetin u starších dospělých. Účastník je instruován, aby během 30 sekund dokončil co nejvíce plných postojů, počínaje vsedě uprostřed židle bez rukou. Účastník je instruován, aby se mezi jednotlivými stojany plně posadil. Tester tiše počítá dokončení každého správného stání a skóre je celkový počet stání během 30 sekund. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) jsou 2 plné stojany za 30 sekund testování.
Konec měsíce 2
30 CST
Časové okno: Konec měsíce 3
30sekundový stojan na židli zahrnuje zaznamenávání, kolikrát člověk může dokončit celý stojan za 30 sekund. Toto měření hodnotí funkční sílu dolních končetin u starších dospělých. Účastník je instruován, aby během 30 sekund dokončil co nejvíce plných postojů, počínaje vsedě uprostřed židle bez rukou. Účastník je instruován, aby se mezi jednotlivými stojany plně posadil. Tester tiše počítá dokončení každého správného stání a skóre je celkový počet stání během 30 sekund. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) jsou 2 plné stojany za 30 sekund testování.
Konec měsíce 3
30 CST
Časové okno: Konec měsíce 4
30sekundový stojan na židli zahrnuje zaznamenávání, kolikrát člověk může dokončit celý stojan za 30 sekund. Toto měření hodnotí funkční sílu dolních končetin u starších dospělých. Účastník je instruován, aby během 30 sekund dokončil co nejvíce plných postojů, počínaje vsedě uprostřed židle bez rukou. Účastník je instruován, aby se mezi jednotlivými stojany plně posadil. Tester tiše počítá dokončení každého správného stání a skóre je celkový počet stání během 30 sekund. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) jsou 2 plné stojany za 30 sekund testování.
Konec měsíce 4
T25FW
Časové okno: Konec měsíce 1
T25FW je klinický nástroj, který hodnotí pacienty z hlediska kvantitativního testu mobility a výkonu funkce nohou v chůzi na 25 stop načas. Bodování za tento úkol je průměrný počet kroků (od prvního kroku k prvnímu úderu patou po cílové čáře) a čas (sekundy/milisekundy) dvou pokusů. Minimálně klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 20% zlepšení v době a/nebo počtu kroků k dokončení.
Konec měsíce 1
T25FW
Časové okno: Konec měsíce 2
T25FW je klinický nástroj, který hodnotí pacienty z hlediska kvantitativního testu mobility a výkonu funkce nohou v chůzi na 25 stop načas. Bodování za tento úkol je průměrný počet kroků (od prvního kroku k prvnímu úderu patou po cílové čáře) a čas (sekundy/milisekundy) dvou pokusů. Minimálně klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 20% zlepšení v době a/nebo počtu kroků k dokončení.
Konec měsíce 2
T25FW
Časové okno: Konec měsíce 3
T25FW je klinický nástroj, který hodnotí pacienty z hlediska kvantitativního testu mobility a výkonu funkce nohou v chůzi na 25 stop načas. Bodování za tento úkol je průměrný počet kroků (od prvního kroku k prvnímu úderu patou po cílové čáře) a čas (sekundy/milisekundy) dvou pokusů. Minimálně klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 20% zlepšení v době a/nebo počtu kroků k dokončení.
Konec měsíce 3
T25FW
Časové okno: Konec měsíce 4
T25FW je klinický nástroj, který hodnotí pacienty z hlediska kvantitativního testu mobility a výkonu funkce nohou v chůzi na 25 stop načas. Bodování za tento úkol je průměrný počet kroků (od prvního kroku k prvnímu úderu patou po cílové čáře) a čas (sekundy/milisekundy) dvou pokusů. Minimálně klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 20% zlepšení v době a/nebo počtu kroků k dokončení.
Konec měsíce 4
9HPT
Časové okno: Konec měsíce 1
Ověřené hodnocení jemných motorických dovedností, 9-HPT spočívá v tom, že účastník co nejrychleji přemístí 9 kolíků jednotlivě z výchozí pozice do 9 samostatných otvorů pro kolíky a okamžitě vrátí 9 kolíků do výchozí pozice po naplnění poslední pozice. kolíkový otvor. To se provádí samostatně pro každou ruku. Skóre je čas (sekundy/milisekundy), který je zapotřebí k dokončení úkolu, zaznamenaný samostatně pro dominantní a nedominantní handy. Minimální detekovatelná změna je 2,6 sekundy pro dominantní ruku a 1,3 sekundy pro nedominantní ruku.
Konec měsíce 1
9HPT
Časové okno: Konec měsíce 2
Ověřené hodnocení jemných motorických dovedností, 9-HPT spočívá v tom, že účastník co nejrychleji přemístí 9 kolíků jednotlivě z výchozí pozice do 9 samostatných otvorů pro kolíky a okamžitě vrátí 9 kolíků do výchozí pozice po naplnění poslední pozice. kolíkový otvor. To se provádí samostatně pro každou ruku. Skóre je čas (sekundy/milisekundy), který je zapotřebí k dokončení úkolu, zaznamenaný samostatně pro dominantní a nedominantní handy. Minimální detekovatelná změna je 2,6 sekundy pro dominantní ruku a 1,3 sekundy pro nedominantní ruku.
Konec měsíce 2
9HPT
Časové okno: Konec měsíce 3
Ověřené hodnocení jemných motorických dovedností, 9-HPT spočívá v tom, že účastník co nejrychleji přemístí 9 kolíků jednotlivě z výchozí pozice do 9 samostatných otvorů pro kolíky a okamžitě vrátí 9 kolíků do výchozí pozice po naplnění poslední pozice. kolíkový otvor. To se provádí samostatně pro každou ruku. Skóre je čas (sekundy/milisekundy), který je zapotřebí k dokončení úkolu, zaznamenaný samostatně pro dominantní a nedominantní handy. Minimální detekovatelná změna je 2,6 sekundy pro dominantní ruku a 1,3 sekundy pro nedominantní ruku.
Konec měsíce 3
9HPT
Časové okno: Konec měsíce 4
Ověřené hodnocení jemných motorických dovedností, 9-HPT spočívá v tom, že účastník co nejrychleji přemístí 9 kolíků jednotlivě z výchozí pozice do 9 samostatných otvorů pro kolíky a okamžitě vrátí 9 kolíků do výchozí pozice po naplnění poslední pozice. kolíkový otvor. To se provádí samostatně pro každou ruku. Skóre je čas (sekundy/milisekundy), který je zapotřebí k dokončení úkolu, zaznamenaný samostatně pro dominantní a nedominantní handy. Minimální detekovatelná změna je 2,6 sekundy pro dominantní ruku a 1,3 sekundy pro nedominantní ruku.
Konec měsíce 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ProdromeNeuro

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit