Open-label studie van omega 3-oliesuppletie voor aan veroudering gerelateerde cognitieve achteruitgang
3 juni 2021 bijgewerkt door: Neurological Associates of West Los Angeles
ProdromeNeuro: een open-label studie van omega 3-olie voedingssuppletie voor aan veroudering gerelateerde cognitieve achteruitgang
Aan veroudering gerelateerde cognitieve achteruitgang kan worden beïnvloed door hersencholesterol en de gezondheid van celmembranen.
Bepaalde voedingssupplementen zijn voorgesteld om de gezondheid van het membraan te ondersteunen, en er is toenemende belangstelling voor plasmalogenen en omega-3 afgeleide oliesupplementen om de gezondheid van de hersenen bij oudere volwassenen te ondersteunen.
Het product dat in deze studie wordt onderzocht, is het voedingssupplement ProdromeNeuro Omega 3-olie.
Dit product bevat van nature voorkomende vetzuren in hogere concentraties dan vergelijkbare producten die in de handel verkrijgbaar zijn.
Het doel van dit onderzoek is om de effecten van ProdromeNeuro Omega-3 voedingssuppletie beter te begrijpen bij proefpersonen met leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een toenemende belangstelling voor plasmalogenen als een potentieel therapeutisch middel voor leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang en neurodegeneratieve aandoeningen, gezien het groeiende begrip van hun betrokkenheid bij belangrijke cellulaire functies en de klinische trends die worden waargenomen wanneer de plasmalogenspiegels uitgeput raken. Naast het ondersteunen van de structurele integriteit van membranen, zijn deze plasmalogenen ook betrokken bij een verscheidenheid aan kritisch belangrijke celfuncties: membraanfusie, ionentransport, vorming van blaasjes en oxidatiereductie. Er is aangetoond dat plasmalogeen- en serumplasmalogeendeficiëntie de cellulaire functies aantast, met name in verband met de verwerking van cholesterol, en is betrokken bij de ziekte van Alzheimer en andere ziekten. In preklinische onderzoeken en bij sommige patiëntenpopulaties is aangetoond dat suppletie met plasmalogenprecursor veilig en potentieel werkzaam is. In theorie kan suppletie met ProdromeNeuro therapeutische voordelen opleveren bij patiënten met leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang door de niveaus van neuroprotectieve plasmalogenen te verhogen.
De huidige studie wordt uitgevoerd als een open-label studie om de veiligheid en verdraagbaarheid van ProdromeNeuro Omega-3-olie te evalueren als interventie voor patiënten met leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang. Basislijn- en uitkomstmaten in dit onderzoek maken gebruik van gevalideerde tests die geschikt zijn voor herhaalde metingen. Neurocognitieve beoordeling en serologische testkits om de plasmalogeenspiegels te evalueren, zullen ook worden toegediend aan het begin, aan het einde van de eerste maand, aan het einde van de tweede maand, aan het einde van de 3 maanden en na één maand na beëindiging van de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90403
- Neurological Associates of West Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
31 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cognitieve achteruitgang als gevolg van verouderingsgerelateerde veranderingen
- Klinische dementie Beoordelingsfase van milde dementie 0,5 tot matige dementie CDR-stadia 1 en 2
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Cognitieve achteruitgang hield duidelijk verband met een acute ziekte
- Proefpersonen die anticoagulantia en antibloedplaatjesmiddelen gebruiken
- Vergevorderde terminale ziekte
- Elke actieve kanker of chemotherapie
- Elke andere neoplastische ziekte of ziekte gekenmerkt door neovasculariteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Suppletie met Omega 3-olie
Na alle noodzakelijke screening krijgen patiënten het ProdromeNeuro Omega-3-oliesupplement en worden ze geïnstrueerd om gedurende de eerste maand het equivalent van 1 cc van het oliesupplement per dag te consumeren, gevolgd door 2 cc van het supplement/dag gedurende de tweede maand , en tenslotte eindigend met 4 cc/dag van de toeslag voor de derde maand.
Neurocognitieve beoordeling en serologische tests vinden plaats bij baseline, aan het einde van maand 1, aan het einde van maand 2, aan het einde van maand 3 en een maand na beëindiging van de interventie.
|
ProdromeNeuro is een van algen afgeleid omega 3-olie-voedingssupplement dat bestaat uit natuurlijk voorkomende alkylglycerol en natuurlijke vetzuren.
ProdromeNeuro functioneert als een natuurlijke plasmalogenprecursor die oraal kan worden toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Quick Dementia Rating Scale (QDRS) is een op interviews gebaseerde tool die door onderzoeksfunctionarissen wordt toegediend aan de zorgverleners van de deelnemers en die wordt gebruikt om observaties uit een consistente bron te verkrijgen.
Het QDRS-formulier bestaat uit 10 categorische vragen (5 cognitieve, 5 functionele), elk met 5 gedetailleerde opties die het stoornisniveau weergeven als 0 (normaal), 0,5 (milde/inconsistente stoornis), 1 (milde/consistente stoornis), 2 (matige beperking), of 3 (ernstige beperking).
Op basis van de conversietabel die wordt beschreven in het onderzoek van Dr. James Galvin (2015), werden de totale QDRS-scores omgezet in Clinical Dementia Rating (CDR) schaalniveaus variërend van 0 (normale veroudering), 0,5 (lichte cognitieve stoornissen), 1 (lichte dementie) , 2 (matige dementie) en 3 (ernstige dementie).
|
Basislijn
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De MoCA evalueert frontaal-uitvoerende functies (bijv. verbale abstractie en mentale berekening), taal (bijv. benoemen van confrontaties, fonemische vloeiendheid), oriëntatie (bijv. persoon, plaats, datum, dag van de week en tijd), visueel-ruimtelijke constructie ( bijvoorbeeld eenvoudige figuurkopie), verdeelde visuele aandacht en onmiddellijk en vertraagd geheugen van ongestructureerde informatie.
MoCA-scores variëren van 0-30 mogelijke punten; 26 of hoger wordt beschouwd als een weerspiegeling van de normale cognitieve status.
|
Basislijn
|
|
30 seconden zit-sta (30CST)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bij de stoelstand van 30 seconden wordt het aantal keren geregistreerd dat een persoon in 30 seconden volledig kan staan.
Deze maatstaf beoordeelt de functionele kracht van de onderste ledematen bij oudere volwassenen.
De deelnemer krijgt de opdracht om binnen 30 seconden zoveel mogelijk volledige standen te voltooien, beginnend in een zittende positie in het midden van een armloze stoel.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om tussen elke stand volledig te gaan zitten.
De tester telt in stilte de voltooiing van elke correcte stand en de score is het totale aantal standen binnen 30 seconden.
Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) is 2 volledige standen per test van 30 seconden.
|
Basislijn
|
|
Getimede 25-voet looptest (T25FW)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De T25FW is een klinisch hulpmiddel dat patiënten evalueert op kwantitatieve mobiliteits- en beenfunctietests tijdens een getimede wandeling van 7,5 meter.
Scoren voor deze taak is het gemiddelde aantal stappen (van de eerste stap tot de eerste hiel-strike na de finishlijn) en de benodigde tijd (seconden/milliseconden) van twee pogingen.
Minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID) is een verbetering van 20% in tijd en/of aantal genomen stappen om te voltooien.
|
Basislijn
|
|
Pegboard-taak met 9 gaten (9 HPT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een gevalideerde beoordeling voor fijne motoriek, de 9-HPT houdt in dat een deelnemer 9 pinnen individueel zo snel mogelijk van de startpositie naar 9 afzonderlijke pinnen verplaatst en de 9 pinnen onmiddellijk terugbrengt naar de startpositie na het vullen van de finale pin-gat.
Dit wordt voor elke hand afzonderlijk uitgevoerd.
De score is de tijd (seconden/milliseconden) die nodig is om de taak te voltooien, afzonderlijk geregistreerd voor dominante en niet-dominante handen.
De minimaal waarneembare verandering is 2,6 seconden voor de dominante hand en 1,3 seconden voor de niet-dominante hand.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
QDRS
Tijdsspanne: Einde van maand 1
|
De Quick Dementia Rating Scale (QDRS) is een op interviews gebaseerde tool die door onderzoeksfunctionarissen wordt toegediend aan de zorgverleners van de deelnemers en die wordt gebruikt om observaties uit een consistente bron te verkrijgen.
Het QDRS-formulier bestaat uit 10 categorische vragen (5 cognitieve, 5 functionele), elk met 5 gedetailleerde opties die het stoornisniveau weergeven als 0 (normaal), 0,5 (milde/inconsistente stoornis), 1 (milde/consistente stoornis), 2 (matige beperking), of 3 (ernstige beperking).
Op basis van de conversietabel die wordt beschreven in het onderzoek van Dr. James Galvin (2015), werden de totale QDRS-scores omgezet in Clinical Dementia Rating (CDR) schaalniveaus variërend van 0 (normale veroudering), 0,5 (lichte cognitieve stoornissen), 1 (lichte dementie) , 2 (matige dementie) en 3 (ernstige dementie).
|
Einde van maand 1
|
|
QDRS
Tijdsspanne: Einde van maand 2
|
De Quick Dementia Rating Scale (QDRS) is een op interviews gebaseerde tool die door onderzoeksfunctionarissen wordt toegediend aan de zorgverleners van de deelnemers en die wordt gebruikt om observaties uit een consistente bron te verkrijgen.
Het QDRS-formulier bestaat uit 10 categorische vragen (5 cognitieve, 5 functionele), elk met 5 gedetailleerde opties die het stoornisniveau weergeven als 0 (normaal), 0,5 (milde/inconsistente stoornis), 1 (milde/consistente stoornis), 2 (matige beperking), of 3 (ernstige beperking).
Op basis van de conversietabel die wordt beschreven in het onderzoek van Dr. James Galvin (2015), werden de totale QDRS-scores omgezet in Clinical Dementia Rating (CDR) schaalniveaus variërend van 0 (normale veroudering), 0,5 (lichte cognitieve stoornissen), 1 (lichte dementie) , 2 (matige dementie) en 3 (ernstige dementie).
|
Einde van maand 2
|
|
QDRS
Tijdsspanne: Einde van maand 3
|
De Quick Dementia Rating Scale (QDRS) is een op interviews gebaseerde tool die door onderzoeksfunctionarissen wordt toegediend aan de zorgverleners van de deelnemers en die wordt gebruikt om observaties uit een consistente bron te verkrijgen.
Het QDRS-formulier bestaat uit 10 categorische vragen (5 cognitieve, 5 functionele), elk met 5 gedetailleerde opties die het stoornisniveau weergeven als 0 (normaal), 0,5 (milde/inconsistente stoornis), 1 (milde/consistente stoornis), 2 (matige beperking), of 3 (ernstige beperking).
Op basis van de conversietabel die wordt beschreven in het onderzoek van Dr. James Galvin (2015), werden de totale QDRS-scores omgezet in Clinical Dementia Rating (CDR) schaalniveaus variërend van 0 (normale veroudering), 0,5 (lichte cognitieve stoornissen), 1 (lichte dementie) , 2 (matige dementie) en 3 (ernstige dementie).
|
Einde van maand 3
|
|
QDRS
Tijdsspanne: Einde van maand 4
|
De Quick Dementia Rating Scale (QDRS) is een op interviews gebaseerde tool die door onderzoeksfunctionarissen wordt toegediend aan de zorgverleners van de deelnemers en die wordt gebruikt om observaties uit een consistente bron te verkrijgen.
Het QDRS-formulier bestaat uit 10 categorische vragen (5 cognitieve, 5 functionele), elk met 5 gedetailleerde opties die het stoornisniveau weergeven als 0 (normaal), 0,5 (milde/inconsistente stoornis), 1 (milde/consistente stoornis), 2 (matige beperking), of 3 (ernstige beperking).
Op basis van de conversietabel die wordt beschreven in het onderzoek van Dr. James Galvin (2015), werden de totale QDRS-scores omgezet in Clinical Dementia Rating (CDR) schaalniveaus variërend van 0 (normale veroudering), 0,5 (lichte cognitieve stoornissen), 1 (lichte dementie) , 2 (matige dementie) en 3 (ernstige dementie).
|
Einde van maand 4
|
|
MoCA
Tijdsspanne: Einde van maand 1
|
De MoCA evalueert frontaal-uitvoerende functies (bijv. verbale abstractie en mentale berekening), taal (bijv. benoemen van confrontaties, fonemische vloeiendheid), oriëntatie (bijv. persoon, plaats, datum, dag van de week en tijd), visueel-ruimtelijke constructie ( bijvoorbeeld eenvoudige figuurkopie), verdeelde visuele aandacht en onmiddellijk en vertraagd geheugen van ongestructureerde informatie.
MoCA-scores variëren van 0-30 mogelijke punten; 26 of hoger wordt beschouwd als een weerspiegeling van de normale cognitieve status.
|
Einde van maand 1
|
|
MoCA
Tijdsspanne: Einde van maand 2
|
De MoCA evalueert frontaal-uitvoerende functies (bijv. verbale abstractie en mentale berekening), taal (bijv. benoemen van confrontaties, fonemische vloeiendheid), oriëntatie (bijv. persoon, plaats, datum, dag van de week en tijd), visueel-ruimtelijke constructie ( bijvoorbeeld eenvoudige figuurkopie), verdeelde visuele aandacht en onmiddellijk en vertraagd geheugen van ongestructureerde informatie.
MoCA-scores variëren van 0-30 mogelijke punten; 26 of hoger wordt beschouwd als een weerspiegeling van de normale cognitieve status.
|
Einde van maand 2
|
|
MoCA
Tijdsspanne: Einde van maand 3
|
De MoCA evalueert frontaal-uitvoerende functies (bijv. verbale abstractie en mentale berekening), taal (bijv. benoemen van confrontaties, fonemische vloeiendheid), oriëntatie (bijv. persoon, plaats, datum, dag van de week en tijd), visueel-ruimtelijke constructie ( bijvoorbeeld eenvoudige figuurkopie), verdeelde visuele aandacht en onmiddellijk en vertraagd geheugen van ongestructureerde informatie.
MoCA-scores variëren van 0-30 mogelijke punten; 26 of hoger wordt beschouwd als een weerspiegeling van de normale cognitieve status.
|
Einde van maand 3
|
|
MoCA
Tijdsspanne: Einde van maand 4
|
De MoCA evalueert frontaal-uitvoerende functies (bijv. verbale abstractie en mentale berekening), taal (bijv. benoemen van confrontaties, fonemische vloeiendheid), oriëntatie (bijv. persoon, plaats, datum, dag van de week en tijd), visueel-ruimtelijke constructie ( bijvoorbeeld eenvoudige figuurkopie), verdeelde visuele aandacht en onmiddellijk en vertraagd geheugen van ongestructureerde informatie.
MoCA-scores variëren van 0-30 mogelijke punten; 26 of hoger wordt beschouwd als een weerspiegeling van de normale cognitieve status.
|
Einde van maand 4
|
|
30CST
Tijdsspanne: Einde van maand 1
|
Bij de stoelstand van 30 seconden wordt het aantal keren geregistreerd dat een persoon in 30 seconden volledig kan staan.
Deze maatstaf beoordeelt de functionele kracht van de onderste ledematen bij oudere volwassenen.
De deelnemer krijgt de opdracht om binnen 30 seconden zoveel mogelijk volledige standen te voltooien, beginnend in een zittende positie in het midden van een armloze stoel.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om tussen elke stand volledig te gaan zitten.
De tester telt in stilte de voltooiing van elke correcte stand en de score is het totale aantal standen binnen 30 seconden.
Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) is 2 volledige standen per test van 30 seconden.
|
Einde van maand 1
|
|
30CST
Tijdsspanne: Einde van maand 2
|
Bij de stoelstand van 30 seconden wordt het aantal keren geregistreerd dat een persoon in 30 seconden volledig kan staan.
Deze maatstaf beoordeelt de functionele kracht van de onderste ledematen bij oudere volwassenen.
De deelnemer krijgt de opdracht om binnen 30 seconden zoveel mogelijk volledige standen te voltooien, beginnend in een zittende positie in het midden van een armloze stoel.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om tussen elke stand volledig te gaan zitten.
De tester telt in stilte de voltooiing van elke correcte stand en de score is het totale aantal standen binnen 30 seconden.
Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) is 2 volledige standen per test van 30 seconden.
|
Einde van maand 2
|
|
30CST
Tijdsspanne: Einde van maand 3
|
Bij de stoelstand van 30 seconden wordt het aantal keren geregistreerd dat een persoon in 30 seconden volledig kan staan.
Deze maatstaf beoordeelt de functionele kracht van de onderste ledematen bij oudere volwassenen.
De deelnemer krijgt de opdracht om binnen 30 seconden zoveel mogelijk volledige standen te voltooien, beginnend in een zittende positie in het midden van een armloze stoel.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om tussen elke stand volledig te gaan zitten.
De tester telt in stilte de voltooiing van elke correcte stand en de score is het totale aantal standen binnen 30 seconden.
Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) is 2 volledige standen per test van 30 seconden.
|
Einde van maand 3
|
|
30CST
Tijdsspanne: Einde van maand 4
|
Bij de stoelstand van 30 seconden wordt het aantal keren geregistreerd dat een persoon in 30 seconden volledig kan staan.
Deze maatstaf beoordeelt de functionele kracht van de onderste ledematen bij oudere volwassenen.
De deelnemer krijgt de opdracht om binnen 30 seconden zoveel mogelijk volledige standen te voltooien, beginnend in een zittende positie in het midden van een armloze stoel.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om tussen elke stand volledig te gaan zitten.
De tester telt in stilte de voltooiing van elke correcte stand en de score is het totale aantal standen binnen 30 seconden.
Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) is 2 volledige standen per test van 30 seconden.
|
Einde van maand 4
|
|
T25FW
Tijdsspanne: Einde van maand 1
|
De T25FW is een klinisch hulpmiddel dat patiënten evalueert op kwantitatieve mobiliteits- en beenfunctietests tijdens een getimede wandeling van 7,5 meter.
Scoren voor deze taak is het gemiddelde aantal stappen (van de eerste stap tot de eerste hiel-strike na de finishlijn) en de benodigde tijd (seconden/milliseconden) van twee pogingen.
Minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID) is een verbetering van 20% in tijd en/of aantal genomen stappen om te voltooien.
|
Einde van maand 1
|
|
T25FW
Tijdsspanne: Einde van maand 2
|
De T25FW is een klinisch hulpmiddel dat patiënten evalueert op kwantitatieve mobiliteits- en beenfunctietests tijdens een getimede wandeling van 7,5 meter.
Scoren voor deze taak is het gemiddelde aantal stappen (van de eerste stap tot de eerste hiel-strike na de finishlijn) en de benodigde tijd (seconden/milliseconden) van twee pogingen.
Minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID) is een verbetering van 20% in tijd en/of aantal genomen stappen om te voltooien.
|
Einde van maand 2
|
|
T25FW
Tijdsspanne: Einde van maand 3
|
De T25FW is een klinisch hulpmiddel dat patiënten evalueert op kwantitatieve mobiliteits- en beenfunctietests tijdens een getimede wandeling van 7,5 meter.
Scoren voor deze taak is het gemiddelde aantal stappen (van de eerste stap tot de eerste hiel-strike na de finishlijn) en de benodigde tijd (seconden/milliseconden) van twee pogingen.
Minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID) is een verbetering van 20% in tijd en/of aantal genomen stappen om te voltooien.
|
Einde van maand 3
|
|
T25FW
Tijdsspanne: Einde van maand 4
|
De T25FW is een klinisch hulpmiddel dat patiënten evalueert op kwantitatieve mobiliteits- en beenfunctietests tijdens een getimede wandeling van 7,5 meter.
Scoren voor deze taak is het gemiddelde aantal stappen (van de eerste stap tot de eerste hiel-strike na de finishlijn) en de benodigde tijd (seconden/milliseconden) van twee pogingen.
Minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID) is een verbetering van 20% in tijd en/of aantal genomen stappen om te voltooien.
|
Einde van maand 4
|
|
9HPT
Tijdsspanne: Einde van maand 1
|
Een gevalideerde beoordeling voor fijne motoriek, de 9-HPT houdt in dat een deelnemer 9 pinnen individueel zo snel mogelijk van de startpositie naar 9 afzonderlijke pinnen verplaatst en de 9 pinnen onmiddellijk terugbrengt naar de startpositie na het vullen van de finale pin-gat.
Dit wordt voor elke hand afzonderlijk uitgevoerd.
De score is de tijd (seconden/milliseconden) die nodig is om de taak te voltooien, afzonderlijk geregistreerd voor dominante en niet-dominante handen.
De minimaal waarneembare verandering is 2,6 seconden voor de dominante hand en 1,3 seconden voor de niet-dominante hand.
|
Einde van maand 1
|
|
9HPT
Tijdsspanne: Einde van maand 2
|
Een gevalideerde beoordeling voor fijne motoriek, de 9-HPT houdt in dat een deelnemer 9 pinnen individueel zo snel mogelijk van de startpositie naar 9 afzonderlijke pinnen verplaatst en de 9 pinnen onmiddellijk terugbrengt naar de startpositie na het vullen van de finale pin-gat.
Dit wordt voor elke hand afzonderlijk uitgevoerd.
De score is de tijd (seconden/milliseconden) die nodig is om de taak te voltooien, afzonderlijk geregistreerd voor dominante en niet-dominante handen.
De minimaal waarneembare verandering is 2,6 seconden voor de dominante hand en 1,3 seconden voor de niet-dominante hand.
|
Einde van maand 2
|
|
9HPT
Tijdsspanne: Einde van maand 3
|
Een gevalideerde beoordeling voor fijne motoriek, de 9-HPT houdt in dat een deelnemer 9 pinnen individueel zo snel mogelijk van de startpositie naar 9 afzonderlijke pinnen verplaatst en de 9 pinnen onmiddellijk terugbrengt naar de startpositie na het vullen van de finale pin-gat.
Dit wordt voor elke hand afzonderlijk uitgevoerd.
De score is de tijd (seconden/milliseconden) die nodig is om de taak te voltooien, afzonderlijk geregistreerd voor dominante en niet-dominante handen.
De minimaal waarneembare verandering is 2,6 seconden voor de dominante hand en 1,3 seconden voor de niet-dominante hand.
|
Einde van maand 3
|
|
9HPT
Tijdsspanne: Einde van maand 4
|
Een gevalideerde beoordeling voor fijne motoriek, de 9-HPT houdt in dat een deelnemer 9 pinnen individueel zo snel mogelijk van de startpositie naar 9 afzonderlijke pinnen verplaatst en de 9 pinnen onmiddellijk terugbrengt naar de startpositie na het vullen van de finale pin-gat.
Dit wordt voor elke hand afzonderlijk uitgevoerd.
De score is de tijd (seconden/milliseconden) die nodig is om de taak te voltooien, afzonderlijk geregistreerd voor dominante en niet-dominante handen.
De minimaal waarneembare verandering is 2,6 seconden voor de dominante hand en 1,3 seconden voor de niet-dominante hand.
|
Einde van maand 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee A, Gilbert RM. Epidemiology of Parkinson Disease. Neurol Clin. 2016 Nov;34(4):955-965. doi: 10.1016/j.ncl.2016.06.012. Epub 2016 Aug 18.
- Trigiani LJ, Lacalle-Aurioles M, Bourourou M, Li L, Greenhalgh AD, Zarruk JG, David S, Fehlings MG, Hamel E. Benefits of physical exercise on cognition and glial white matter pathology in a mouse model of vascular cognitive impairment and dementia. Glia. 2020 Sep;68(9):1925-1940. doi: 10.1002/glia.23815. Epub 2020 Mar 10.
- Dietschy JM, Turley SD. Cholesterol metabolism in the brain. Curr Opin Lipidol. 2001 Apr;12(2):105-12. doi: 10.1097/00041433-200104000-00003.
- Mankidy R, Ahiahonu PW, Ma H, Jayasinghe D, Ritchie SA, Khan MA, Su-Myat KK, Wood PL, Goodenowe DB. Membrane plasmalogen composition and cellular cholesterol regulation: a structure activity study. Lipids Health Dis. 2010 Jun 14;9:62. doi: 10.1186/1476-511X-9-62.
- Braverman NE, Moser AB. Functions of plasmalogen lipids in health and disease. Biochim Biophys Acta. 2012 Sep;1822(9):1442-52. doi: 10.1016/j.bbadis.2012.05.008. Epub 2012 May 22.
- Muse ED, Jurevics H, Toews AD, Matsushima GK, Morell P. Parameters related to lipid metabolism as markers of myelination in mouse brain. J Neurochem. 2001 Jan;76(1):77-86. doi: 10.1046/j.1471-4159.2001.00015.x.
- Rouser G, Yamamoto A. Curvilinear regression course of human brain lipid composition changes with age. Lipids. 1968 May;3(3):284-7. doi: 10.1007/BF02531202. No abstract available.
- Engelmann B, Streich S, Schonthier UM, Richter WO, Duhm J. Changes of membrane phospholipid composition of human erythrocytes in hyperlipidemias. I. Increased phosphatidylcholine and reduced sphingomyelin in patients with elevated levels of triacylglycerol-rich lipoproteins. Biochim Biophys Acta. 1992 Nov 11;1165(1):32-7. doi: 10.1016/0005-2760(92)90072-4.
- Mandel H, Sharf R, Berant M, Wanders RJ, Vreken P, Aviram M. Plasmalogen phospholipids are involved in HDL-mediated cholesterol efflux: insights from investigations with plasmalogen-deficient cells. Biochem Biophys Res Commun. 1998 Sep 18;250(2):369-73. doi: 10.1006/bbrc.1998.9321.
- Poirier J, Miron J, Picard C, Gormley P, Theroux L, Breitner J, Dea D. Apolipoprotein E and lipid homeostasis in the etiology and treatment of sporadic Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2014 Sep;35 Suppl 2(Suppl 2):S3-10. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.03.037. Epub 2014 May 15.
- Leoni V, Solomon A, Kivipelto M. Links between ApoE, brain cholesterol metabolism, tau and amyloid beta-peptide in patients with cognitive impairment. Biochem Soc Trans. 2010 Aug;38(4):1021-5. doi: 10.1042/BST0381021.
- Michikawa M, Fan QW, Isobe I, Yanagisawa K. Apolipoprotein E exhibits isoform-specific promotion of lipid efflux from astrocytes and neurons in culture. J Neurochem. 2000 Mar;74(3):1008-16. doi: 10.1046/j.1471-4159.2000.0741008.x.
- Su XQ, Wang J, Sinclair AJ. Plasmalogens and Alzheimer's disease: a review. Lipids Health Dis. 2019 Apr 16;18(1):100. doi: 10.1186/s12944-019-1044-1.
- Farooqui AA, Horrocks LA, Farooqui T. Glycerophospholipids in brain: their metabolism, incorporation into membranes, functions, and involvement in neurological disorders. Chem Phys Lipids. 2000 Jun;106(1):1-29. doi: 10.1016/s0009-3084(00)00128-6.
- Zoeller RA, Lake AC, Nagan N, Gaposchkin DP, Legner MA, Lieberthal W. Plasmalogens as endogenous antioxidants: somatic cell mutants reveal the importance of the vinyl ether. Biochem J. 1999 Mar 15;338 ( Pt 3)(Pt 3):769-76.
- Broniec A, Klosinski R, Pawlak A, Wrona-Krol M, Thompson D, Sarna T. Interactions of plasmalogens and their diacyl analogs with singlet oxygen in selected model systems. Free Radic Biol Med. 2011 Apr 1;50(7):892-8. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.01.002. Epub 2011 Jan 12.
- Sindelar PJ, Guan Z, Dallner G, Ernster L. The protective role of plasmalogens in iron-induced lipid peroxidation. Free Radic Biol Med. 1999 Feb;26(3-4):318-24. doi: 10.1016/s0891-5849(98)00221-4.
- Stables MJ, Gilroy DW. Old and new generation lipid mediators in acute inflammation and resolution. Prog Lipid Res. 2011 Jan;50(1):35-51. doi: 10.1016/j.plipres.2010.07.005. Epub 2010 Jul 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ProdromeNeuro
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .