Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyílt tanulmány az omega-3 olaj kiegészítéséről az öregedéssel összefüggő kognitív hanyatlásra

2021. június 3. frissítette: Neurological Associates of West Los Angeles

ProdromeNeuro: Nyílt tanulmány az omega-3 olajos táplálékkiegészítésről az öregedéssel összefüggő kognitív hanyatlás esetén

Az öregedéssel összefüggő kognitív hanyatlás hatással lehet az agy koleszterinszintjére és a sejtmembránok egészségére. Bizonyos táplálék-kiegészítőket javasoltak a membránok egészségének támogatására, és egyre nagyobb az érdeklődés a plazmalogének és az omega-3-ból származó olaj-kiegészítők iránt, amelyek támogatják az agy egészségét az idősebb felnőttek körében. A tanulmányban vizsgált termék a ProdromeNeuro Omega 3 olajos táplálék-kiegészítő. Ez a termék magasabb koncentrációban tartalmaz természetesen előforduló zsírsavakat, mint a kereskedelemben kapható hasonló termékek. Ennek a kutatásnak a célja, hogy jobban megértse a ProdromeNeuro Omega-3 táplálékkiegészítő hatásait az életkorral összefüggő kognitív hanyatlásban szenvedők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyre nagyobb az érdeklődés a plazmalogének iránt, mint az életkorral összefüggő kognitív hanyatlás és neurodegeneratív állapotok lehetséges terápiás szere iránt, tekintettel arra, hogy egyre jobban megértették a kulcsfontosságú sejtfunkciókban való részvételüket, valamint a plazmalogének kimerülésekor megfigyelhető klinikai trendeket. Amellett, hogy támogatják a membránok szerkezeti integritását, ezek a plazmalogének számos kritikus fontosságú sejtfunkcióban is részt vesznek: membránfúzióban, iontranszportban, hólyagosodásban és oxidáció-redukcióban. Kimutatták, hogy a plazmagén és a szérum plazmogén hiánya károsítja a sejtfunkciókat, különösen a koleszterin feldolgozásával kapcsolatban, és szerepet játszik az Alzheimer-kórban és más betegségekben. A plazmagén prekurzor-kiegészítés biztonságosnak és potenciálisan hatékonynak bizonyult preklinikai vizsgálatokban és néhány betegpopulációban. Elméletileg a ProdromeNeuro kiegészítés terápiás előnyökkel járhat az életkorral összefüggő kognitív hanyatlásban szenvedő betegek körében a neuroprotektív plazmalogének szintjének növelésével.

A jelen tanulmány nyílt elrendezésű vizsgálatként készül a ProdromeNeuro Omega-3 olaj biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére, mint beavatkozásra az életkorral összefüggő kognitív hanyatlásban szenvedő betegeknél. Ebben a tanulmányban a kiindulási és kimeneti mérőszámok olyan validált teszteket használnak, amelyek alkalmasak ismételt mérésekre. A plazmalogénszintek értékelésére szolgáló neurokognitív értékelő és szerológiai tesztkészleteket is be kell adni a kiinduláskor, az első hónap végén, a második hónap végén, a 3 hónap végén és egy hónappal a kezelés befejezése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90403
        • Neurological Associates of West Los Angeles

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

31 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kognitív hanyatlás az öregedéssel összefüggő változások miatt
  • A klinikai demencia értékelése az enyhe demencia stádiuma 0,5-től a közepes demencia CDR 1. és 2. stádiumáig

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • A kognitív hanyatlás egyértelműen egy akut betegséghez kapcsolódik
  • Antikoagulánsokat és vérlemezke-gátló szereket szedő alanyok
  • Előrehaladott terminális betegség
  • Bármilyen aktív rák vagy kemoterápia
  • Bármilyen más daganatos betegség vagy betegség, amelyet neovaszkularitás jellemez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Omega 3 olaj pótlás
Az összes szükséges szűrést követően a betegeket ProdromeNeuro Omega-3 olaj-kiegészítővel látják el, és azt az utasítást kapják, hogy az első hónapban napi 1 cc-nek megfelelő olajkiegészítőt fogyasszon, majd a második hónapban napi 2 cc-t. , és végül 4 cc/nap kiegészítéssel fejeződik be a harmadik hónapban. A neurokognitív értékelésre és a szerológiai vizsgálatra a kiinduláskor, az 1. hónap végén, a 2. hónap végén, a 3. hónap végén és egy hónappal a beavatkozás befejezése után kerül sor.
Étrend-kiegészítő: ProdromeNeuro Omega 3 olajos étrend-kiegészítő
A ProdromeNeuro egy algából származó Omega 3 olajos táplálék-kiegészítő termék, amely természetesen előforduló alkilglicerint és természetes zsírsavakat tartalmaz. A ProdromeNeuro természetes plazmogén prekurzorként működik, amely szájon át adható.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyors demencia értékelési skála (QDRS)
Időkeret: Alapvonal
A Quick Dementia Rating Scale (QDRS) egy interjú alapú eszköz, amelyet a vizsgálati tisztviselők adnak a résztvevők gondozóinak, hogy megfigyeléseket konzisztens forrásból szerezzenek be. A QDRS-űrlap 10 kategorikus kérdésből áll (5 kognitív, 5 funkcionális), mindegyik 5 részletes opcióval, amelyek a károsodás szintjét 0 (normál), 0,5 (enyhe/inkonzisztens károsodás), 1 (enyhe/konzisztens károsodás), 2 formában jelenítik meg. (közepes károsodás), vagy 3 (súlyos károsodás). A Dr. James Galvin kutatásában (2015) felvázolt konverziós táblázat alapján a teljes QDRS-pontszámokat a CDR (Clinical Dementia Rating) skálaszintjére konvertáltuk, amely 0-tól (normál öregedés), 0,5-ig (enyhe kognitív károsodás), 1-ig (enyhe demencia) terjedt. , 2 (közepes demencia) és 3 (súlyos demencia).
Alapvonal
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Alapvonal
A MoCA értékeli a frontális-végrehajtó funkciókat (pl. verbális absztrakció és mentális számítás), a nyelvet (pl. konfrontáció elnevezése, fonémikus fluencia), az orientációt (pl. személy, hely, dátum, a hét napja és időpontja), a térbeli konstrukciót (pl. pl. egyszerű ábramásolat), megosztott vizuális figyelem, valamint a strukturálatlan információk azonnali és késleltetett emlékezete. A MoCA pontszámok 0-30 lehetséges pont között mozognak; A 26 vagy annál nagyobb érték a normál kognitív állapotot tükrözi.
Alapvonal
30 másodperc ülő-állás (30CST)
Időkeret: Alapvonal
A 30 másodperces székállvány azt jelenti, hogy egy személy 30 másodperc alatt hányszor tud teljes állványt teljesíteni. Ez az intézkedés értékeli az alsó végtag funkcionális erejét idősebb felnőtteknél. A résztvevőt arra utasítják, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbb teljes állást teljesítse, egy kar nélküli szék közepén ülő helyzetben. A résztvevőt arra utasítják, hogy teljesen üljön az egyes állványok közé. A tesztelő csendben számolja az egyes helyes állványok elkészültét, és a pontszám az összes állvány száma 30 másodpercen belül. A minimális klinikailag fontos különbség (MCID) 2 teljes állvány 30 másodperces vizsgálatonként.
Alapvonal
Időzített 25 láb sétateszt (T25FW)
Időkeret: Alapvonal
A T25FW egy olyan klinikai eszköz, amely kvantitatív mobilitási és lábfunkciós teszt alapján értékeli a betegeket egy időzített, 25 méteres séta során. Ennek a feladatnak a pontozása a lépések átlagos száma (az első lépéstől a célvonal utáni első sarokütésig) és a két próba során eltelt idő (másodperc/ezredmásodperc). A minimálisan klinikailag fontos különbség (MCID) 20%-os javulás a megtett idő és/vagy a megtett lépések számában.
Alapvonal
9 lyukú táblás feladat (9 HPT)
Időkeret: Alapvonal
A finommotorikus készségek validált értékelése, a 9-HPT azt jelenti, hogy a résztvevőnek a lehető leggyorsabban el kell mozgatnia 9 csapot egyénileg a kiindulási helyzetből 9 különálló lyukba, és azonnal vissza kell helyeznie a 9 pecket a kiinduló helyzetbe a végső kitöltése után. csap-lyuk. Ezt minden kéznél külön kell elvégezni. A pontszám a feladat végrehajtásához szükséges idő (másodperc/ezredmásodperc), külön rögzítve a domináns és nem domináns kezek esetén. A minimális észlelhető változás 2,6 másodperc a domináns kéznél és 1,3 másodperc a nem domináns kéznél.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
QDRS
Időkeret: Hónap vége 1
A Quick Dementia Rating Scale (QDRS) egy interjú alapú eszköz, amelyet a vizsgálati tisztviselők adnak a résztvevők gondozóinak, hogy megfigyeléseket konzisztens forrásból szerezzenek be. A QDRS-űrlap 10 kategorikus kérdésből áll (5 kognitív, 5 funkcionális), mindegyik 5 részletes opcióval, amelyek a károsodás szintjét 0 (normál), 0,5 (enyhe/inkonzisztens károsodás), 1 (enyhe/konzisztens károsodás), 2 formában jelenítik meg. (közepes károsodás), vagy 3 (súlyos károsodás). A Dr. James Galvin kutatásában (2015) felvázolt konverziós táblázat alapján a teljes QDRS-pontszámokat a CDR (Clinical Dementia Rating) skálaszintjére konvertáltuk, amely 0-tól (normál öregedés), 0,5-ig (enyhe kognitív károsodás), 1-ig (enyhe demencia) terjedt. , 2 (közepes demencia) és 3 (súlyos demencia).
Hónap vége 1
QDRS
Időkeret: Hónap vége 2
A Quick Dementia Rating Scale (QDRS) egy interjú alapú eszköz, amelyet a vizsgálati tisztviselők adnak a résztvevők gondozóinak, hogy megfigyeléseket konzisztens forrásból szerezzenek be. A QDRS-űrlap 10 kategorikus kérdésből áll (5 kognitív, 5 funkcionális), mindegyik 5 részletes opcióval, amelyek a károsodás szintjét 0 (normál), 0,5 (enyhe/inkonzisztens károsodás), 1 (enyhe/konzisztens károsodás), 2 formában jelenítik meg. (közepes károsodás), vagy 3 (súlyos károsodás). A Dr. James Galvin kutatásában (2015) felvázolt konverziós táblázat alapján a teljes QDRS-pontszámokat a CDR (Clinical Dementia Rating) skálaszintjére konvertáltuk, amely 0-tól (normál öregedés), 0,5-ig (enyhe kognitív károsodás), 1-ig (enyhe demencia) terjedt. , 2 (közepes demencia) és 3 (súlyos demencia).
Hónap vége 2
QDRS
Időkeret: Hónap vége 3
A Quick Dementia Rating Scale (QDRS) egy interjú alapú eszköz, amelyet a vizsgálati tisztviselők adnak a résztvevők gondozóinak, hogy megfigyeléseket konzisztens forrásból szerezzenek be. A QDRS-űrlap 10 kategorikus kérdésből áll (5 kognitív, 5 funkcionális), mindegyik 5 részletes opcióval, amelyek a károsodás szintjét 0 (normál), 0,5 (enyhe/inkonzisztens károsodás), 1 (enyhe/konzisztens károsodás), 2 formában jelenítik meg. (közepes károsodás), vagy 3 (súlyos károsodás). A Dr. James Galvin kutatásában (2015) felvázolt konverziós táblázat alapján a teljes QDRS-pontszámokat a CDR (Clinical Dementia Rating) skálaszintjére konvertáltuk, amely 0-tól (normál öregedés), 0,5-ig (enyhe kognitív károsodás), 1-ig (enyhe demencia) terjedt. , 2 (közepes demencia) és 3 (súlyos demencia).
Hónap vége 3
QDRS
Időkeret: Hónap vége 4
A Quick Dementia Rating Scale (QDRS) egy interjú alapú eszköz, amelyet a vizsgálati tisztviselők adnak a résztvevők gondozóinak, hogy megfigyeléseket konzisztens forrásból szerezzenek be. A QDRS-űrlap 10 kategorikus kérdésből áll (5 kognitív, 5 funkcionális), mindegyik 5 részletes opcióval, amelyek a károsodás szintjét 0 (normál), 0,5 (enyhe/inkonzisztens károsodás), 1 (enyhe/konzisztens károsodás), 2 formában jelenítik meg. (közepes károsodás), vagy 3 (súlyos károsodás). A Dr. James Galvin kutatásában (2015) felvázolt konverziós táblázat alapján a teljes QDRS-pontszámokat a CDR (Clinical Dementia Rating) skálaszintjére konvertáltuk, amely 0-tól (normál öregedés), 0,5-ig (enyhe kognitív károsodás), 1-ig (enyhe demencia) terjedt. , 2 (közepes demencia) és 3 (súlyos demencia).
Hónap vége 4
MoCA
Időkeret: Hónap vége 1
A MoCA értékeli a frontális-végrehajtó funkciókat (pl. verbális absztrakció és mentális számítás), a nyelvet (pl. konfrontáció elnevezése, fonémikus fluencia), az orientációt (pl. személy, hely, dátum, a hét napja és időpontja), a térbeli konstrukciót (pl. pl. egyszerű ábramásolat), megosztott vizuális figyelem, valamint a strukturálatlan információk azonnali és késleltetett emlékezete. A MoCA pontszámok 0-30 lehetséges pont között mozognak; A 26 vagy annál nagyobb érték a normál kognitív állapotot tükrözi.
Hónap vége 1
MoCA
Időkeret: Hónap vége 2
A MoCA értékeli a frontális-végrehajtó funkciókat (pl. verbális absztrakció és mentális számítás), a nyelvet (pl. konfrontáció elnevezése, fonémikus fluencia), az orientációt (pl. személy, hely, dátum, a hét napja és időpontja), a térbeli konstrukciót (pl. pl. egyszerű ábramásolat), megosztott vizuális figyelem, valamint a strukturálatlan információk azonnali és késleltetett emlékezete. A MoCA pontszámok 0-30 lehetséges pont között mozognak; A 26 vagy annál nagyobb érték a normál kognitív állapotot tükrözi.
Hónap vége 2
MoCA
Időkeret: Hónap vége 3
A MoCA értékeli a frontális-végrehajtó funkciókat (pl. verbális absztrakció és mentális számítás), a nyelvet (pl. konfrontáció elnevezése, fonémikus fluencia), az orientációt (pl. személy, hely, dátum, a hét napja és időpontja), a térbeli konstrukciót (pl. pl. egyszerű ábramásolat), megosztott vizuális figyelem, valamint a strukturálatlan információk azonnali és késleltetett emlékezete. A MoCA pontszámok 0-30 lehetséges pont között mozognak; A 26 vagy annál nagyobb érték a normál kognitív állapotot tükrözi.
Hónap vége 3
MoCA
Időkeret: Hónap vége 4
A MoCA értékeli a frontális-végrehajtó funkciókat (pl. verbális absztrakció és mentális számítás), a nyelvet (pl. konfrontáció elnevezése, fonémikus fluencia), az orientációt (pl. személy, hely, dátum, a hét napja és időpontja), a térbeli konstrukciót (pl. pl. egyszerű ábramásolat), megosztott vizuális figyelem, valamint a strukturálatlan információk azonnali és késleltetett emlékezete. A MoCA pontszámok 0-30 lehetséges pont között mozognak; A 26 vagy annál nagyobb érték a normál kognitív állapotot tükrözi.
Hónap vége 4
30 CST
Időkeret: Hónap vége 1
A 30 másodperces székállvány azt jelenti, hogy egy személy 30 másodperc alatt hányszor tud teljes állványt teljesíteni. Ez az intézkedés értékeli az alsó végtag funkcionális erejét idősebb felnőtteknél. A résztvevőt arra utasítják, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbb teljes állást teljesítse, egy kar nélküli szék közepén ülő helyzetben. A résztvevőt arra utasítják, hogy teljesen üljön az egyes állványok közé. A tesztelő csendben számolja az egyes helyes állványok elkészültét, és a pontszám az összes állvány száma 30 másodpercen belül. A minimális klinikailag fontos különbség (MCID) 2 teljes állvány 30 másodperces vizsgálatonként.
Hónap vége 1
30 CST
Időkeret: Hónap vége 2
A 30 másodperces székállvány azt jelenti, hogy egy személy 30 másodperc alatt hányszor tud teljes állványt teljesíteni. Ez az intézkedés értékeli az alsó végtag funkcionális erejét idősebb felnőtteknél. A résztvevőt arra utasítják, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbb teljes állást teljesítse, egy kar nélküli szék közepén ülő helyzetben. A résztvevőt arra utasítják, hogy teljesen üljön az egyes állványok közé. A tesztelő csendben számolja az egyes helyes állványok elkészültét, és a pontszám az összes állvány száma 30 másodpercen belül. A minimális klinikailag fontos különbség (MCID) 2 teljes állvány 30 másodperces vizsgálatonként.
Hónap vége 2
30 CST
Időkeret: Hónap vége 3
A 30 másodperces székállvány azt jelenti, hogy egy személy 30 másodperc alatt hányszor tud teljes állványt teljesíteni. Ez az intézkedés értékeli az alsó végtag funkcionális erejét idősebb felnőtteknél. A résztvevőt arra utasítják, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbb teljes állást teljesítse, egy kar nélküli szék közepén ülő helyzetben. A résztvevőt arra utasítják, hogy teljesen üljön az egyes állványok közé. A tesztelő csendben számolja az egyes helyes állványok elkészültét, és a pontszám az összes állvány száma 30 másodpercen belül. A minimális klinikailag fontos különbség (MCID) 2 teljes állvány 30 másodperces vizsgálatonként.
Hónap vége 3
30 CST
Időkeret: Hónap vége 4
A 30 másodperces székállvány azt jelenti, hogy egy személy 30 másodperc alatt hányszor tud teljes állványt teljesíteni. Ez az intézkedés értékeli az alsó végtag funkcionális erejét idősebb felnőtteknél. A résztvevőt arra utasítják, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbb teljes állást teljesítse, egy kar nélküli szék közepén ülő helyzetben. A résztvevőt arra utasítják, hogy teljesen üljön az egyes állványok közé. A tesztelő csendben számolja az egyes helyes állványok elkészültét, és a pontszám az összes állvány száma 30 másodpercen belül. A minimális klinikailag fontos különbség (MCID) 2 teljes állvány 30 másodperces vizsgálatonként.
Hónap vége 4
T25FW
Időkeret: Hónap vége 1
A T25FW egy olyan klinikai eszköz, amely kvantitatív mobilitási és lábfunkciós teszt alapján értékeli a betegeket egy időzített, 25 méteres séta során. Ennek a feladatnak a pontozása a lépések átlagos száma (az első lépéstől a célvonal utáni első sarokütésig) és a két próba során eltelt idő (másodperc/ezredmásodperc). A minimálisan klinikailag fontos különbség (MCID) 20%-os javulás a megtett idő és/vagy a megtett lépések számában.
Hónap vége 1
T25FW
Időkeret: Hónap vége 2
A T25FW egy olyan klinikai eszköz, amely kvantitatív mobilitási és lábfunkciós teszt alapján értékeli a betegeket egy időzített, 25 méteres séta során. Ennek a feladatnak a pontozása a lépések átlagos száma (az első lépéstől a célvonal utáni első sarokütésig) és a két próba során eltelt idő (másodperc/ezredmásodperc). A minimálisan klinikailag fontos különbség (MCID) 20%-os javulás a megtett idő és/vagy a megtett lépések számában.
Hónap vége 2
T25FW
Időkeret: Hónap vége 3
A T25FW egy olyan klinikai eszköz, amely kvantitatív mobilitási és lábfunkciós teszt alapján értékeli a betegeket egy időzített, 25 méteres séta során. Ennek a feladatnak a pontozása a lépések átlagos száma (az első lépéstől a célvonal utáni első sarokütésig) és a két próba során eltelt idő (másodperc/ezredmásodperc). A minimálisan klinikailag fontos különbség (MCID) 20%-os javulás a megtett idő és/vagy a megtett lépések számában.
Hónap vége 3
T25FW
Időkeret: Hónap vége 4
A T25FW egy olyan klinikai eszköz, amely kvantitatív mobilitási és lábfunkciós teszt alapján értékeli a betegeket egy időzített, 25 méteres séta során. Ennek a feladatnak a pontozása a lépések átlagos száma (az első lépéstől a célvonal utáni első sarokütésig) és a két próba során eltelt idő (másodperc/ezredmásodperc). A minimálisan klinikailag fontos különbség (MCID) 20%-os javulás a megtett idő és/vagy a megtett lépések számában.
Hónap vége 4
9 HPT
Időkeret: Hónap vége 1
A finommotorikus készségek validált értékelése, a 9-HPT azt jelenti, hogy a résztvevőnek a lehető leggyorsabban el kell mozgatnia 9 csapot egyénileg a kiindulási helyzetből 9 különálló lyukba, és azonnal vissza kell helyeznie a 9 pecket a kiinduló helyzetbe a végső kitöltése után. csap-lyuk. Ezt minden kéznél külön kell elvégezni. A pontszám a feladat végrehajtásához szükséges idő (másodperc/ezredmásodperc), külön rögzítve a domináns és nem domináns kezek esetén. A minimális észlelhető változás 2,6 másodperc a domináns kéznél és 1,3 másodperc a nem domináns kéznél.
Hónap vége 1
9 HPT
Időkeret: Hónap vége 2
A finommotorikus készségek validált értékelése, a 9-HPT azt jelenti, hogy a résztvevőnek a lehető leggyorsabban el kell mozgatnia 9 csapot egyénileg a kiindulási helyzetből 9 különálló lyukba, és azonnal vissza kell helyeznie a 9 pecket a kiinduló helyzetbe a végső kitöltése után. csap-lyuk. Ezt minden kéznél külön kell elvégezni. A pontszám a feladat végrehajtásához szükséges idő (másodperc/ezredmásodperc), külön rögzítve a domináns és nem domináns kezek esetén. A minimális észlelhető változás 2,6 másodperc a domináns kéznél és 1,3 másodperc a nem domináns kéznél.
Hónap vége 2
9 HPT
Időkeret: Hónap vége 3
A finommotorikus készségek validált értékelése, a 9-HPT azt jelenti, hogy a résztvevőnek a lehető leggyorsabban el kell mozgatnia 9 csapot egyénileg a kiindulási helyzetből 9 különálló lyukba, és azonnal vissza kell helyeznie a 9 pecket a kiinduló helyzetbe a végső kitöltése után. csap-lyuk. Ezt minden kéznél külön kell elvégezni. A pontszám a feladat végrehajtásához szükséges idő (másodperc/ezredmásodperc), külön rögzítve a domináns és nem domináns kezek esetén. A minimális észlelhető változás 2,6 másodperc a domináns kéznél és 1,3 másodperc a nem domináns kéznél.
Hónap vége 3
9 HPT
Időkeret: Hónap vége 4
A finommotorikus készségek validált értékelése, a 9-HPT azt jelenti, hogy a résztvevőnek a lehető leggyorsabban el kell mozgatnia 9 csapot egyénileg a kiindulási helyzetből 9 különálló lyukba, és azonnal vissza kell helyeznie a 9 pecket a kiinduló helyzetbe a végső kitöltése után. csap-lyuk. Ezt minden kéznél külön kell elvégezni. A pontszám a feladat végrehajtásához szükséges idő (másodperc/ezredmásodperc), külön rögzítve a domináns és nem domináns kezek esetén. A minimális észlelhető változás 2,6 másodperc a domináns kéznél és 1,3 másodperc a nem domináns kéznél.
Hónap vége 4

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Neurological Associates of West Los Angeles

Együttműködők

Prodrome Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ProdromeNeuro

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel