- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04484454
Åpen studie av omega 3-oljetilskudd for aldringsrelatert kognitiv svekkelse
ProdromeNeuro: En åpen studie av omega 3-olje ernæringstilskudd for aldringsrelatert kognitiv nedgang
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har vært en økende interesse for plasmalogener som et potensielt terapeutisk middel for aldersrelatert kognitiv nedgang og nevrodegenerative tilstander, gitt den økende forståelsen av deres involvering i sentrale cellulære funksjoner så vel som de kliniske trendene som observeres når plasmalogennivåene er utarmet. I tillegg til å støtte den strukturelle integriteten til membraner, er disse plasmalogenene også involvert i en rekke kritiske viktige cellefunksjoner: membranfusjon, ionetransport, vesikkeldannelse og oksidasjonsreduksjon. Plasmalogen- og serumplasmalogenmangel har vist seg å svekke cellulære funksjoner, spesielt relatert til kolesterolbehandling, og har vært implisert i Alzheimers og andre sykdommer. Plasmalogenforløpertilskudd har blitt vist som trygt og potensielt effektivt i prekliniske studier og enkelte pasientpopulasjoner. I teorien kan ProdromeNeuro-tilskudd gi terapeutiske fordeler blant pasienter med aldersrelatert kognitiv nedgang ved å øke nivåene av nevrobeskyttende plasmalogener.
Denne studien gjennomføres som en åpen studie for å evaluere sikkerheten og toleransen til ProdromeNeuro Omega-3 Oil som en intervensjon for pasienter med aldersrelatert kognitiv svikt. Baseline- og utfallsmål i denne studien bruker validerte tester som er passende for gjentatte mål. Nevrokognitiv vurdering og serologiske testsett for å evaluere plasmalogennivåer vil også bli administrert ved baseline, slutten av den første måneden, slutten av den andre måneden, slutten av den 3 måneden og etter en måned etter avsluttet behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90403
- Neurological Associates of West Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kognitiv nedgang på grunn av aldringsrelaterte endringer
- Klinisk demensvurdering stadium av mild demens 0,5 til moderat demens CDR stadium 1 og 2
Ekskluderingskriterier:
- Emner som ikke kan gi informert samtykke
- Kognitiv svikt er tydelig knyttet til en akutt sykdom
- Personer som tar antikoagulantia og blodplatehemmende midler
- Avansert terminal sykdom
- Enhver aktiv kreft eller kjemoterapi
- Enhver annen neoplastisk sykdom eller sykdom preget av neovaskularitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omega 3 oljetilskudd
Etter all nødvendig screening vil pasientene få ProdromeNeuro Omega-3 oljetilskudd og instruert om å konsumere tilsvarende 1 cc oljetilskudd per dag i den første måneden, etterfulgt av 2 cc av tilskuddet/dag i den andre måneden. , og slutter til slutt med 4 cc/dag av tillegget for den tredje måneden.
Nevrokognitiv vurdering og serologisk testing vil finne sted ved baseline, slutten av måned 1, slutten av måned 2, slutten av måned 3, og en måned etter intervensjonsavslutning.
|
ProdromeNeuro er et algeavledet Omega 3-olje kosttilskuddsprodukt som består av naturlig forekommende alkylglyserol og naturlige fettsyrer.
ProdromeNeuro fungerer som en naturlig plasmalogen forløper som kan administreres oralt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) er et intervjubasert verktøy administrert av studieansvarlige til deltakernes omsorgspersoner som brukes til å innhente observasjoner fra en konsistent kilde.
QDRS-skjemaet består av 10 kategoriske spørsmål (5 kognitive, 5 funksjonelle), hver med 5 detaljerte alternativer som viser nivået av svekkelse som enten 0 (normal), 0,5 (mild/inkonsekvent svekkelse), 1 (mild/konsistent svekkelse), 2 (moderat svekkelse), eller 3 (alvorlig svekkelse).
Basert på konverteringstabellen skissert i Dr. James Galvins forskning (2015), ble de totale QDRS-skårene konvertert til Clinical Dementia Rating (CDR) skalanivåer fra 0 (normal aldring), 0,5 (mild kognitiv svikt), 1 (mild demens) , 2 (moderat demens) og 3 (alvorlig demens).
|
Grunnlinje
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Grunnlinje
|
MoCA evaluerer frontal-eksekutive funksjoner (f.eks. verbal abstraksjon og mental beregning), språk (f.eks. konfrontasjonsnavngivning, fonemisk flyt), orientering (f.eks. person, sted, dato, ukedag og tid), visuospatial konstruksjon ( for eksempel enkel figurkopi), delt visuell oppmerksomhet og umiddelbar og forsinket hukommelse av ustrukturert informasjon.
MoCA-score varierer fra 0-30 mulige poeng; 26 eller høyere anses å reflektere normal kognitiv status.
|
Grunnlinje
|
|
30 sekunders sittestøtte (30CST)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det 30 sekunder lange stolstativet innebærer å registrere antall ganger en person kan fullføre en full stand på 30 sekunder.
Dette tiltaket vurderer funksjonell underekstremitetsstyrke hos eldre voksne.
Deltakeren blir bedt om å fullføre så mange fulle tribuner som mulig innen 30 sekunder, med start i sittende posisjon midt på en armløs stol.
Deltakeren instrueres om å sitte helt mellom hver stand.
Testeren teller stille fullføringen av hvert riktig standplass, og poengsummen er det totale antallet standplasser innen 30 sekunder.
Den minste klinisk viktige forskjellen (MCID) er 2 fulle stands per 30 sekunders testing.
|
Grunnlinje
|
|
Tidsbestemt 25-fots gangtest (T25FW)
Tidsramme: Grunnlinje
|
T25FW er et klinisk verktøy som evaluerer pasienter for kvantitativ mobilitets- og benfunksjonstest i en tidsbestemt 25-fots gange.
Poengsummen for denne oppgaven er gjennomsnittlig antall skritt (fra første trinn til første hælstøt etter målstreken) og tiden tatt (sekunder/millisekunder) av to forsøk.
Minimalt klinisk viktig forskjell (MCID) er 20 % forbedring i tid tatt og/eller antall trinn tatt for å fullføre.
|
Grunnlinje
|
|
9-hulls Pegboard Task (9 HPT)
Tidsramme: Grunnlinje
|
En validert vurdering for finmotorikk, 9-HPT innebærer at en deltaker flytter 9 knagger individuelt fra startposisjonen til 9 separate knaggehull, så raskt som mulig, og umiddelbart returnere de 9 tappene til startposisjonen etter å ha fylt den siste. pinnehull.
Dette utføres separat for hver hånd.
Poengsummen er tiden (sekunder/millisekunder) det tar å fullføre oppgaven, registrert separat for dominerende og ikke-dominante hender.
Minste påvisbare endring er 2,6 sekunder for den dominerende hånden og 1,3 sekunder for den ikke-dominante hånden.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QDRS
Tidsramme: Slutten av måned 1
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) er et intervjubasert verktøy administrert av studieansvarlige til deltakernes omsorgspersoner som brukes til å innhente observasjoner fra en konsistent kilde.
QDRS-skjemaet består av 10 kategoriske spørsmål (5 kognitive, 5 funksjonelle), hver med 5 detaljerte alternativer som viser nivået av svekkelse som enten 0 (normal), 0,5 (mild/inkonsekvent svekkelse), 1 (mild/konsistent svekkelse), 2 (moderat svekkelse), eller 3 (alvorlig svekkelse).
Basert på konverteringstabellen skissert i Dr. James Galvins forskning (2015), ble de totale QDRS-skårene konvertert til Clinical Dementia Rating (CDR) skalanivåer fra 0 (normal aldring), 0,5 (mild kognitiv svikt), 1 (mild demens) , 2 (moderat demens) og 3 (alvorlig demens).
|
Slutten av måned 1
|
|
QDRS
Tidsramme: Slutten av måned 2
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) er et intervjubasert verktøy administrert av studieansvarlige til deltakernes omsorgspersoner som brukes til å innhente observasjoner fra en konsistent kilde.
QDRS-skjemaet består av 10 kategoriske spørsmål (5 kognitive, 5 funksjonelle), hver med 5 detaljerte alternativer som viser nivået av svekkelse som enten 0 (normal), 0,5 (mild/inkonsekvent svekkelse), 1 (mild/konsistent svekkelse), 2 (moderat svekkelse), eller 3 (alvorlig svekkelse).
Basert på konverteringstabellen skissert i Dr. James Galvins forskning (2015), ble de totale QDRS-skårene konvertert til Clinical Dementia Rating (CDR) skalanivåer fra 0 (normal aldring), 0,5 (mild kognitiv svikt), 1 (mild demens) , 2 (moderat demens) og 3 (alvorlig demens).
|
Slutten av måned 2
|
|
QDRS
Tidsramme: Slutten av måned 3
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) er et intervjubasert verktøy administrert av studieansvarlige til deltakernes omsorgspersoner som brukes til å innhente observasjoner fra en konsistent kilde.
QDRS-skjemaet består av 10 kategoriske spørsmål (5 kognitive, 5 funksjonelle), hver med 5 detaljerte alternativer som viser nivået av svekkelse som enten 0 (normal), 0,5 (mild/inkonsekvent svekkelse), 1 (mild/konsistent svekkelse), 2 (moderat svekkelse), eller 3 (alvorlig svekkelse).
Basert på konverteringstabellen skissert i Dr. James Galvins forskning (2015), ble de totale QDRS-skårene konvertert til Clinical Dementia Rating (CDR) skalanivåer fra 0 (normal aldring), 0,5 (mild kognitiv svikt), 1 (mild demens) , 2 (moderat demens) og 3 (alvorlig demens).
|
Slutten av måned 3
|
|
QDRS
Tidsramme: Slutten av måned 4
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) er et intervjubasert verktøy administrert av studieansvarlige til deltakernes omsorgspersoner som brukes til å innhente observasjoner fra en konsistent kilde.
QDRS-skjemaet består av 10 kategoriske spørsmål (5 kognitive, 5 funksjonelle), hver med 5 detaljerte alternativer som viser nivået av svekkelse som enten 0 (normal), 0,5 (mild/inkonsekvent svekkelse), 1 (mild/konsistent svekkelse), 2 (moderat svekkelse), eller 3 (alvorlig svekkelse).
Basert på konverteringstabellen skissert i Dr. James Galvins forskning (2015), ble de totale QDRS-skårene konvertert til Clinical Dementia Rating (CDR) skalanivåer fra 0 (normal aldring), 0,5 (mild kognitiv svikt), 1 (mild demens) , 2 (moderat demens) og 3 (alvorlig demens).
|
Slutten av måned 4
|
|
MoCA
Tidsramme: Slutten av måned 1
|
MoCA evaluerer frontal-eksekutive funksjoner (f.eks. verbal abstraksjon og mental beregning), språk (f.eks. konfrontasjonsnavngivning, fonemisk flyt), orientering (f.eks. person, sted, dato, ukedag og tid), visuospatial konstruksjon ( for eksempel enkel figurkopi), delt visuell oppmerksomhet og umiddelbar og forsinket hukommelse av ustrukturert informasjon.
MoCA-score varierer fra 0-30 mulige poeng; 26 eller høyere anses å reflektere normal kognitiv status.
|
Slutten av måned 1
|
|
MoCA
Tidsramme: Slutten av måned 2
|
MoCA evaluerer frontal-eksekutive funksjoner (f.eks. verbal abstraksjon og mental beregning), språk (f.eks. konfrontasjonsnavngivning, fonemisk flyt), orientering (f.eks. person, sted, dato, ukedag og tid), visuospatial konstruksjon ( for eksempel enkel figurkopi), delt visuell oppmerksomhet og umiddelbar og forsinket hukommelse av ustrukturert informasjon.
MoCA-score varierer fra 0-30 mulige poeng; 26 eller høyere anses å reflektere normal kognitiv status.
|
Slutten av måned 2
|
|
MoCA
Tidsramme: Slutten av måned 3
|
MoCA evaluerer frontal-eksekutive funksjoner (f.eks. verbal abstraksjon og mental beregning), språk (f.eks. konfrontasjonsnavngivning, fonemisk flyt), orientering (f.eks. person, sted, dato, ukedag og tid), visuospatial konstruksjon ( for eksempel enkel figurkopi), delt visuell oppmerksomhet og umiddelbar og forsinket hukommelse av ustrukturert informasjon.
MoCA-score varierer fra 0-30 mulige poeng; 26 eller høyere anses å reflektere normal kognitiv status.
|
Slutten av måned 3
|
|
MoCA
Tidsramme: Slutten av måned 4
|
MoCA evaluerer frontal-eksekutive funksjoner (f.eks. verbal abstraksjon og mental beregning), språk (f.eks. konfrontasjonsnavngivning, fonemisk flyt), orientering (f.eks. person, sted, dato, ukedag og tid), visuospatial konstruksjon ( for eksempel enkel figurkopi), delt visuell oppmerksomhet og umiddelbar og forsinket hukommelse av ustrukturert informasjon.
MoCA-score varierer fra 0-30 mulige poeng; 26 eller høyere anses å reflektere normal kognitiv status.
|
Slutten av måned 4
|
|
30CST
Tidsramme: Slutten av måned 1
|
Det 30 sekunder lange stolstativet innebærer å registrere antall ganger en person kan fullføre en full stand på 30 sekunder.
Dette tiltaket vurderer funksjonell underekstremitetsstyrke hos eldre voksne.
Deltakeren blir bedt om å fullføre så mange fulle tribuner som mulig innen 30 sekunder, med start i sittende posisjon midt på en armløs stol.
Deltakeren instrueres om å sitte helt mellom hver stand.
Testeren teller stille fullføringen av hvert riktig standplass, og poengsummen er det totale antallet standplasser innen 30 sekunder.
Den minste klinisk viktige forskjellen (MCID) er 2 fulle stands per 30 sekunders testing.
|
Slutten av måned 1
|
|
30CST
Tidsramme: Slutten av måned 2
|
Det 30 sekunder lange stolstativet innebærer å registrere antall ganger en person kan fullføre en full stand på 30 sekunder.
Dette tiltaket vurderer funksjonell underekstremitetsstyrke hos eldre voksne.
Deltakeren blir bedt om å fullføre så mange fulle tribuner som mulig innen 30 sekunder, med start i sittende posisjon midt på en armløs stol.
Deltakeren instrueres om å sitte helt mellom hver stand.
Testeren teller stille fullføringen av hvert riktig standplass, og poengsummen er det totale antallet standplasser innen 30 sekunder.
Den minste klinisk viktige forskjellen (MCID) er 2 fulle stands per 30 sekunders testing.
|
Slutten av måned 2
|
|
30CST
Tidsramme: Slutten av måned 3
|
Det 30 sekunder lange stolstativet innebærer å registrere antall ganger en person kan fullføre en full stand på 30 sekunder.
Dette tiltaket vurderer funksjonell underekstremitetsstyrke hos eldre voksne.
Deltakeren blir bedt om å fullføre så mange fulle tribuner som mulig innen 30 sekunder, med start i sittende posisjon midt på en armløs stol.
Deltakeren instrueres om å sitte helt mellom hver stand.
Testeren teller stille fullføringen av hvert riktig standplass, og poengsummen er det totale antallet standplasser innen 30 sekunder.
Den minste klinisk viktige forskjellen (MCID) er 2 fulle stands per 30 sekunders testing.
|
Slutten av måned 3
|
|
30CST
Tidsramme: Slutten av måned 4
|
Det 30 sekunder lange stolstativet innebærer å registrere antall ganger en person kan fullføre en full stand på 30 sekunder.
Dette tiltaket vurderer funksjonell underekstremitetsstyrke hos eldre voksne.
Deltakeren blir bedt om å fullføre så mange fulle tribuner som mulig innen 30 sekunder, med start i sittende posisjon midt på en armløs stol.
Deltakeren instrueres om å sitte helt mellom hver stand.
Testeren teller stille fullføringen av hvert riktig standplass, og poengsummen er det totale antallet standplasser innen 30 sekunder.
Den minste klinisk viktige forskjellen (MCID) er 2 fulle stands per 30 sekunders testing.
|
Slutten av måned 4
|
|
T25FW
Tidsramme: Slutten av måned 1
|
T25FW er et klinisk verktøy som evaluerer pasienter for kvantitativ mobilitets- og benfunksjonstest i en tidsbestemt 25-fots gange.
Poengsummen for denne oppgaven er gjennomsnittlig antall skritt (fra første trinn til første hælstøt etter målstreken) og tiden tatt (sekunder/millisekunder) av to forsøk.
Minimalt klinisk viktig forskjell (MCID) er 20 % forbedring i tid tatt og/eller antall trinn tatt for å fullføre.
|
Slutten av måned 1
|
|
T25FW
Tidsramme: Slutten av måned 2
|
T25FW er et klinisk verktøy som evaluerer pasienter for kvantitativ mobilitets- og benfunksjonstest i en tidsbestemt 25-fots gange.
Poengsummen for denne oppgaven er gjennomsnittlig antall skritt (fra første trinn til første hælstøt etter målstreken) og tiden tatt (sekunder/millisekunder) av to forsøk.
Minimalt klinisk viktig forskjell (MCID) er 20 % forbedring i tid tatt og/eller antall trinn tatt for å fullføre.
|
Slutten av måned 2
|
|
T25FW
Tidsramme: Slutten av måned 3
|
T25FW er et klinisk verktøy som evaluerer pasienter for kvantitativ mobilitets- og benfunksjonstest i en tidsbestemt 25-fots gange.
Poengsummen for denne oppgaven er gjennomsnittlig antall skritt (fra første trinn til første hælstøt etter målstreken) og tiden tatt (sekunder/millisekunder) av to forsøk.
Minimalt klinisk viktig forskjell (MCID) er 20 % forbedring i tid tatt og/eller antall trinn tatt for å fullføre.
|
Slutten av måned 3
|
|
T25FW
Tidsramme: Slutten av måned 4
|
T25FW er et klinisk verktøy som evaluerer pasienter for kvantitativ mobilitets- og benfunksjonstest i en tidsbestemt 25-fots gange.
Poengsummen for denne oppgaven er gjennomsnittlig antall skritt (fra første trinn til første hælstøt etter målstreken) og tiden tatt (sekunder/millisekunder) av to forsøk.
Minimalt klinisk viktig forskjell (MCID) er 20 % forbedring i tid tatt og/eller antall trinn tatt for å fullføre.
|
Slutten av måned 4
|
|
9HPT
Tidsramme: Slutten av måned 1
|
En validert vurdering for finmotorikk, 9-HPT innebærer at en deltaker flytter 9 knagger individuelt fra startposisjonen til 9 separate knaggehull, så raskt som mulig, og umiddelbart returnere de 9 tappene til startposisjonen etter å ha fylt den siste. pinnehull.
Dette utføres separat for hver hånd.
Poengsummen er tiden (sekunder/millisekunder) det tar å fullføre oppgaven, registrert separat for dominerende og ikke-dominante hender.
Minste påvisbare endring er 2,6 sekunder for den dominerende hånden og 1,3 sekunder for den ikke-dominante hånden.
|
Slutten av måned 1
|
|
9HPT
Tidsramme: Slutten av måned 2
|
En validert vurdering for finmotorikk, 9-HPT innebærer at en deltaker flytter 9 knagger individuelt fra startposisjonen til 9 separate knaggehull, så raskt som mulig, og umiddelbart returnere de 9 tappene til startposisjonen etter å ha fylt den siste. pinnehull.
Dette utføres separat for hver hånd.
Poengsummen er tiden (sekunder/millisekunder) det tar å fullføre oppgaven, registrert separat for dominerende og ikke-dominante hender.
Minste påvisbare endring er 2,6 sekunder for den dominerende hånden og 1,3 sekunder for den ikke-dominante hånden.
|
Slutten av måned 2
|
|
9HPT
Tidsramme: Slutten av måned 3
|
En validert vurdering for finmotorikk, 9-HPT innebærer at en deltaker flytter 9 knagger individuelt fra startposisjonen til 9 separate knaggehull, så raskt som mulig, og umiddelbart returnere de 9 tappene til startposisjonen etter å ha fylt den siste. pinnehull.
Dette utføres separat for hver hånd.
Poengsummen er tiden (sekunder/millisekunder) det tar å fullføre oppgaven, registrert separat for dominerende og ikke-dominante hender.
Minste påvisbare endring er 2,6 sekunder for den dominerende hånden og 1,3 sekunder for den ikke-dominante hånden.
|
Slutten av måned 3
|
|
9HPT
Tidsramme: Slutten av måned 4
|
En validert vurdering for finmotorikk, 9-HPT innebærer at en deltaker flytter 9 knagger individuelt fra startposisjonen til 9 separate knaggehull, så raskt som mulig, og umiddelbart returnere de 9 tappene til startposisjonen etter å ha fylt den siste. pinnehull.
Dette utføres separat for hver hånd.
Poengsummen er tiden (sekunder/millisekunder) det tar å fullføre oppgaven, registrert separat for dominerende og ikke-dominante hender.
Minste påvisbare endring er 2,6 sekunder for den dominerende hånden og 1,3 sekunder for den ikke-dominante hånden.
|
Slutten av måned 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lee A, Gilbert RM. Epidemiology of Parkinson Disease. Neurol Clin. 2016 Nov;34(4):955-965. doi: 10.1016/j.ncl.2016.06.012. Epub 2016 Aug 18.
- Trigiani LJ, Lacalle-Aurioles M, Bourourou M, Li L, Greenhalgh AD, Zarruk JG, David S, Fehlings MG, Hamel E. Benefits of physical exercise on cognition and glial white matter pathology in a mouse model of vascular cognitive impairment and dementia. Glia. 2020 Sep;68(9):1925-1940. doi: 10.1002/glia.23815. Epub 2020 Mar 10.
- Dietschy JM, Turley SD. Cholesterol metabolism in the brain. Curr Opin Lipidol. 2001 Apr;12(2):105-12. doi: 10.1097/00041433-200104000-00003.
- Mankidy R, Ahiahonu PW, Ma H, Jayasinghe D, Ritchie SA, Khan MA, Su-Myat KK, Wood PL, Goodenowe DB. Membrane plasmalogen composition and cellular cholesterol regulation: a structure activity study. Lipids Health Dis. 2010 Jun 14;9:62. doi: 10.1186/1476-511X-9-62.
- Braverman NE, Moser AB. Functions of plasmalogen lipids in health and disease. Biochim Biophys Acta. 2012 Sep;1822(9):1442-52. doi: 10.1016/j.bbadis.2012.05.008. Epub 2012 May 22.
- Muse ED, Jurevics H, Toews AD, Matsushima GK, Morell P. Parameters related to lipid metabolism as markers of myelination in mouse brain. J Neurochem. 2001 Jan;76(1):77-86. doi: 10.1046/j.1471-4159.2001.00015.x.
- Rouser G, Yamamoto A. Curvilinear regression course of human brain lipid composition changes with age. Lipids. 1968 May;3(3):284-7. doi: 10.1007/BF02531202. No abstract available.
- Engelmann B, Streich S, Schonthier UM, Richter WO, Duhm J. Changes of membrane phospholipid composition of human erythrocytes in hyperlipidemias. I. Increased phosphatidylcholine and reduced sphingomyelin in patients with elevated levels of triacylglycerol-rich lipoproteins. Biochim Biophys Acta. 1992 Nov 11;1165(1):32-7. doi: 10.1016/0005-2760(92)90072-4.
- Mandel H, Sharf R, Berant M, Wanders RJ, Vreken P, Aviram M. Plasmalogen phospholipids are involved in HDL-mediated cholesterol efflux: insights from investigations with plasmalogen-deficient cells. Biochem Biophys Res Commun. 1998 Sep 18;250(2):369-73. doi: 10.1006/bbrc.1998.9321.
- Poirier J, Miron J, Picard C, Gormley P, Theroux L, Breitner J, Dea D. Apolipoprotein E and lipid homeostasis in the etiology and treatment of sporadic Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2014 Sep;35 Suppl 2(Suppl 2):S3-10. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.03.037. Epub 2014 May 15.
- Leoni V, Solomon A, Kivipelto M. Links between ApoE, brain cholesterol metabolism, tau and amyloid beta-peptide in patients with cognitive impairment. Biochem Soc Trans. 2010 Aug;38(4):1021-5. doi: 10.1042/BST0381021.
- Michikawa M, Fan QW, Isobe I, Yanagisawa K. Apolipoprotein E exhibits isoform-specific promotion of lipid efflux from astrocytes and neurons in culture. J Neurochem. 2000 Mar;74(3):1008-16. doi: 10.1046/j.1471-4159.2000.0741008.x.
- Su XQ, Wang J, Sinclair AJ. Plasmalogens and Alzheimer's disease: a review. Lipids Health Dis. 2019 Apr 16;18(1):100. doi: 10.1186/s12944-019-1044-1.
- Farooqui AA, Horrocks LA, Farooqui T. Glycerophospholipids in brain: their metabolism, incorporation into membranes, functions, and involvement in neurological disorders. Chem Phys Lipids. 2000 Jun;106(1):1-29. doi: 10.1016/s0009-3084(00)00128-6.
- Zoeller RA, Lake AC, Nagan N, Gaposchkin DP, Legner MA, Lieberthal W. Plasmalogens as endogenous antioxidants: somatic cell mutants reveal the importance of the vinyl ether. Biochem J. 1999 Mar 15;338 ( Pt 3)(Pt 3):769-76.
- Broniec A, Klosinski R, Pawlak A, Wrona-Krol M, Thompson D, Sarna T. Interactions of plasmalogens and their diacyl analogs with singlet oxygen in selected model systems. Free Radic Biol Med. 2011 Apr 1;50(7):892-8. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.01.002. Epub 2011 Jan 12.
- Sindelar PJ, Guan Z, Dallner G, Ernster L. The protective role of plasmalogens in iron-induced lipid peroxidation. Free Radic Biol Med. 1999 Feb;26(3-4):318-24. doi: 10.1016/s0891-5849(98)00221-4.
- Stables MJ, Gilroy DW. Old and new generation lipid mediators in acute inflammation and resolution. Prog Lipid Res. 2011 Jan;50(1):35-51. doi: 10.1016/j.plipres.2010.07.005. Epub 2010 Jul 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ProdromeNeuro
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .