- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04484454
Open-label studie av omega 3-oljetillskott för åldringsrelaterad kognitiv försämring
ProdromeNeuro: En öppen studie av omega 3-olja näringstillskott för åldrande-relaterad kognitiv försämring
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det har funnits ett ökande intresse för plasmalogener som ett potentiellt terapeutiskt medel för åldersrelaterad kognitiv försämring och neurodegenerativa tillstånd, givet den växande förståelsen för deras inblandning i viktiga cellulära funktioner såväl som de kliniska trender som observeras när plasmalogennivåerna är utarmade. Förutom att stödja membranens strukturella integritet är dessa plasmalogener också involverade i en mängd kritiskt viktiga cellfunktioner: membranfusion, jontransport, vesikelbildning och oxidationsreduktion. Plasmalogen- och serumplasmalogenbrist har visat sig försämra cellulära funktioner, särskilt relaterade till kolesterolbearbetning, och har varit inblandad i Alzheimers och andra sjukdomar. Plasmalogenprekursortillskott har visats vara säkert och potentiellt effektivt i prekliniska studier och vissa patientpopulationer. I teorin kan ProdromeNeuro-tillskott ge terapeutiska fördelar bland patienter med åldersrelaterad kognitiv försämring genom att öka nivåerna av neuroprotektiva plasmalogener.
Den aktuella studien genomförs som en öppen studie för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av ProdromeNeuro Omega-3 Oil som en intervention för patienter med åldersrelaterad kognitiv försämring. Baslinje- och resultatmått i denna studie använder validerade tester som är lämpliga för upprepade mätningar. Neurokognitiv bedömning och serologiska testsatser för att utvärdera plasmalogennivåer kommer också att administreras vid baslinjen, slutet av den första månaden, slutet av den andra månaden, slutet av 3 månader och efter en månad efter avslutad behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90403
- Neurological Associates of West Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kognitiv försämring på grund av åldringsrelaterade förändringar
- Klinisk demens Betygsstadium av mild demens 0,5 till måttlig demens CDR steg 1 och 2
Exklusions kriterier:
- Ämnen som inte kan ge informerat samtycke
- Kognitiv försämring tydligt relaterad till en akut sjukdom
- Försökspersoner som tar antikoagulantia och trombocythämmande medel
- Avancerad dödlig sjukdom
- Någon aktiv cancer eller kemoterapi
- Varje annan neoplastisk sjukdom eller sjukdom som kännetecknas av neovaskularitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omega 3 oljetillskott
Efter all nödvändig screening kommer patienterna att förses med ProdromeNeuro Omega-3 oljetillskott och instrueras att konsumera motsvarande 1 cc oljetillskott per dag under den första månaden, följt av 2 cc av tillägget/dag under den andra månaden , och slutligen slutar med 4 cc/dag av tillägget för den tredje månaden.
Neurokognitiv bedömning och serologisk testning kommer att äga rum vid baslinjen, slutet av månad 1, slutet av månad 2, slutet av månad 3 och en månad efter avslutad intervention.
|
ProdromeNeuro är en näringstillskottsprodukt med omega 3-olja från alger som består av naturligt förekommande alkylglycerol och naturliga fettsyror.
ProdromeNeuro fungerar som en naturlig plasmalogenprekursor som kan administreras oralt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS)
Tidsram: Baslinje
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) är ett intervjubaserat verktyg som administreras av studietjänstemän till deltagarnas vårdgivare och används för att få observationer från en konsekvent källa.
QDRS-formuläret består av 10 kategoriska frågor (5 kognitiva, 5 funktionella), var och en med 5 detaljerade alternativ som visar nivån av funktionsnedsättning som antingen 0 (normal), 0,5 (lindrig/inkonsekvent funktionsnedsättning), 1 (lindrig/konsekvent funktionsnedsättning), 2 (måttlig funktionsnedsättning), eller 3 (svår funktionsnedsättning).
Baserat på omvandlingstabellen som beskrivs i Dr. James Galvins forskning (2015), omvandlades totala QDRS-poäng till Clinical Dementia Rating (CDR) skalnivåer från 0 (normalt åldrande), 0,5 (lindrig kognitiv funktionsnedsättning), 1 (lindrig demens) , 2 (måttlig demens) och 3 (svår demens).
|
Baslinje
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje
|
MoCA utvärderar frontal-exekutiva funktioner (t.ex. verbal abstraktion och mental beräkning), språk (t.ex. konfrontationsnamn, fonemisk flyt), orientering (t.ex. person, plats, datum, veckodag och tid), visuospatial konstruktion ( t.ex. enkel figurkopia), delad visuell uppmärksamhet och omedelbart och fördröjt minne av ostrukturerad information.
MoCA-poäng varierar från 0-30 möjliga poäng; 26 eller högre anses återspegla normal kognitiv status.
|
Baslinje
|
|
30 sekunders sittställning (30CST)
Tidsram: Baslinje
|
Det 30 sekunder långa stolstativet innebär att man registrerar hur många gånger en person kan fullfölja en full stativ på 30 sekunder.
Detta mått bedömer funktionell styrka i nedre extremiteter hos äldre vuxna.
Deltagaren instrueras att genomföra så många fulla läktare som möjligt inom 30 sekunder, med start i sittande läge i mitten av en armlös stol.
Deltagaren instrueras att sitta helt mellan varje stativ.
Testaren räknar tyst slutförandet av varje korrekt ställning, och poängen är det totala antalet läktare inom 30 sekunder.
Den minsta kliniskt viktiga skillnaden (MCID) är 2 fulla bestånd per 30 sekunders testning.
|
Baslinje
|
|
Tidstyrt 25-fots gångtest (T25FW)
Tidsram: Baslinje
|
T25FW är ett kliniskt verktyg som utvärderar patienter för kvantitativt rörlighets- och benfunktionstest i en tidsinställd, 25 fots promenad.
Poängen för denna uppgift är det genomsnittliga antalet steg (från första steget till det första hälslaget efter mållinjen) och tiden (sekunder/millisekunder) för två försök.
Minimalt kliniskt viktig skillnad (MCID) är 20 % förbättring i tid och/eller antal steg som tas för att slutföra.
|
Baslinje
|
|
9-håls Pegboard Task (9 HPT)
Tidsram: Baslinje
|
En validerad bedömning för finmotorik, 9-HPT innebär att en deltagare flyttar 9 pinnar individuellt från startpositionen till 9 separata pinnar, så snabbt som möjligt, och att omedelbart återföra de 9 pinnarna till startpositionen när de fyller den sista. stifthål.
Detta utförs separat för varje hand.
Poängen är den tid (sekunder/millisekunder) som det tar att slutföra uppgiften, registrerad separat för dominerande och icke-dominanta händer.
Den minsta detekterbara förändringen är 2,6 sekunder för den dominanta handen och 1,3 sekunder för den icke-dominanta handen.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
QDRS
Tidsram: Slutet av månad 1
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) är ett intervjubaserat verktyg som administreras av studietjänstemän till deltagarnas vårdgivare och används för att få observationer från en konsekvent källa.
QDRS-formuläret består av 10 kategoriska frågor (5 kognitiva, 5 funktionella), var och en med 5 detaljerade alternativ som visar nivån av funktionsnedsättning som antingen 0 (normal), 0,5 (lindrig/inkonsekvent funktionsnedsättning), 1 (lindrig/konsekvent funktionsnedsättning), 2 (måttlig funktionsnedsättning), eller 3 (svår funktionsnedsättning).
Baserat på omvandlingstabellen som beskrivs i Dr. James Galvins forskning (2015), omvandlades totala QDRS-poäng till Clinical Dementia Rating (CDR) skalnivåer från 0 (normalt åldrande), 0,5 (lindrig kognitiv funktionsnedsättning), 1 (lindrig demens) , 2 (måttlig demens) och 3 (svår demens).
|
Slutet av månad 1
|
|
QDRS
Tidsram: Slutet av månad 2
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) är ett intervjubaserat verktyg som administreras av studietjänstemän till deltagarnas vårdgivare och används för att få observationer från en konsekvent källa.
QDRS-formuläret består av 10 kategoriska frågor (5 kognitiva, 5 funktionella), var och en med 5 detaljerade alternativ som visar nivån av funktionsnedsättning som antingen 0 (normal), 0,5 (lindrig/inkonsekvent funktionsnedsättning), 1 (lindrig/konsekvent funktionsnedsättning), 2 (måttlig funktionsnedsättning), eller 3 (svår funktionsnedsättning).
Baserat på omvandlingstabellen som beskrivs i Dr. James Galvins forskning (2015), omvandlades totala QDRS-poäng till Clinical Dementia Rating (CDR) skalnivåer från 0 (normalt åldrande), 0,5 (lindrig kognitiv funktionsnedsättning), 1 (lindrig demens) , 2 (måttlig demens) och 3 (svår demens).
|
Slutet av månad 2
|
|
QDRS
Tidsram: Slutet av månad 3
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) är ett intervjubaserat verktyg som administreras av studietjänstemän till deltagarnas vårdgivare och används för att få observationer från en konsekvent källa.
QDRS-formuläret består av 10 kategoriska frågor (5 kognitiva, 5 funktionella), var och en med 5 detaljerade alternativ som visar nivån av funktionsnedsättning som antingen 0 (normal), 0,5 (lindrig/inkonsekvent funktionsnedsättning), 1 (lindrig/konsekvent funktionsnedsättning), 2 (måttlig funktionsnedsättning), eller 3 (svår funktionsnedsättning).
Baserat på omvandlingstabellen som beskrivs i Dr. James Galvins forskning (2015), omvandlades totala QDRS-poäng till Clinical Dementia Rating (CDR) skalnivåer från 0 (normalt åldrande), 0,5 (lindrig kognitiv funktionsnedsättning), 1 (lindrig demens) , 2 (måttlig demens) och 3 (svår demens).
|
Slutet av månad 3
|
|
QDRS
Tidsram: Slutet av månad 4
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) är ett intervjubaserat verktyg som administreras av studietjänstemän till deltagarnas vårdgivare och används för att få observationer från en konsekvent källa.
QDRS-formuläret består av 10 kategoriska frågor (5 kognitiva, 5 funktionella), var och en med 5 detaljerade alternativ som visar nivån av funktionsnedsättning som antingen 0 (normal), 0,5 (lindrig/inkonsekvent funktionsnedsättning), 1 (lindrig/konsekvent funktionsnedsättning), 2 (måttlig funktionsnedsättning), eller 3 (svår funktionsnedsättning).
Baserat på omvandlingstabellen som beskrivs i Dr. James Galvins forskning (2015), omvandlades totala QDRS-poäng till Clinical Dementia Rating (CDR) skalnivåer från 0 (normalt åldrande), 0,5 (lindrig kognitiv funktionsnedsättning), 1 (lindrig demens) , 2 (måttlig demens) och 3 (svår demens).
|
Slutet av månad 4
|
|
MoCA
Tidsram: Slutet av månad 1
|
MoCA utvärderar frontal-exekutiva funktioner (t.ex. verbal abstraktion och mental beräkning), språk (t.ex. konfrontationsnamn, fonemisk flyt), orientering (t.ex. person, plats, datum, veckodag och tid), visuospatial konstruktion ( t.ex. enkel figurkopia), delad visuell uppmärksamhet och omedelbart och fördröjt minne av ostrukturerad information.
MoCA-poäng varierar från 0-30 möjliga poäng; 26 eller högre anses återspegla normal kognitiv status.
|
Slutet av månad 1
|
|
MoCA
Tidsram: Slutet av månad 2
|
MoCA utvärderar frontal-exekutiva funktioner (t.ex. verbal abstraktion och mental beräkning), språk (t.ex. konfrontationsnamn, fonemisk flyt), orientering (t.ex. person, plats, datum, veckodag och tid), visuospatial konstruktion ( t.ex. enkel figurkopia), delad visuell uppmärksamhet och omedelbart och fördröjt minne av ostrukturerad information.
MoCA-poäng varierar från 0-30 möjliga poäng; 26 eller högre anses återspegla normal kognitiv status.
|
Slutet av månad 2
|
|
MoCA
Tidsram: Slutet av månad 3
|
MoCA utvärderar frontal-exekutiva funktioner (t.ex. verbal abstraktion och mental beräkning), språk (t.ex. konfrontationsnamn, fonemisk flyt), orientering (t.ex. person, plats, datum, veckodag och tid), visuospatial konstruktion ( t.ex. enkel figurkopia), delad visuell uppmärksamhet och omedelbart och fördröjt minne av ostrukturerad information.
MoCA-poäng varierar från 0-30 möjliga poäng; 26 eller högre anses återspegla normal kognitiv status.
|
Slutet av månad 3
|
|
MoCA
Tidsram: Slutet av månad 4
|
MoCA utvärderar frontal-exekutiva funktioner (t.ex. verbal abstraktion och mental beräkning), språk (t.ex. konfrontationsnamn, fonemisk flyt), orientering (t.ex. person, plats, datum, veckodag och tid), visuospatial konstruktion ( t.ex. enkel figurkopia), delad visuell uppmärksamhet och omedelbart och fördröjt minne av ostrukturerad information.
MoCA-poäng varierar från 0-30 möjliga poäng; 26 eller högre anses återspegla normal kognitiv status.
|
Slutet av månad 4
|
|
30CST
Tidsram: Slutet av månad 1
|
Det 30 sekunder långa stolstativet innebär att man registrerar hur många gånger en person kan fullfölja en full stativ på 30 sekunder.
Detta mått bedömer funktionell styrka i nedre extremiteter hos äldre vuxna.
Deltagaren instrueras att genomföra så många fulla läktare som möjligt inom 30 sekunder, med start i sittande läge i mitten av en armlös stol.
Deltagaren instrueras att sitta helt mellan varje stativ.
Testaren räknar tyst slutförandet av varje korrekt ställning, och poängen är det totala antalet läktare inom 30 sekunder.
Den minsta kliniskt viktiga skillnaden (MCID) är 2 fulla bestånd per 30 sekunders testning.
|
Slutet av månad 1
|
|
30CST
Tidsram: Slutet av månad 2
|
Det 30 sekunder långa stolstativet innebär att man registrerar hur många gånger en person kan fullfölja en full stativ på 30 sekunder.
Detta mått bedömer funktionell styrka i nedre extremiteter hos äldre vuxna.
Deltagaren instrueras att genomföra så många fulla läktare som möjligt inom 30 sekunder, med start i sittande läge i mitten av en armlös stol.
Deltagaren instrueras att sitta helt mellan varje stativ.
Testaren räknar tyst slutförandet av varje korrekt ställning, och poängen är det totala antalet läktare inom 30 sekunder.
Den minsta kliniskt viktiga skillnaden (MCID) är 2 fulla bestånd per 30 sekunders testning.
|
Slutet av månad 2
|
|
30CST
Tidsram: Slutet av månad 3
|
Det 30 sekunder långa stolstativet innebär att man registrerar hur många gånger en person kan fullfölja en full stativ på 30 sekunder.
Detta mått bedömer funktionell styrka i nedre extremiteter hos äldre vuxna.
Deltagaren instrueras att genomföra så många fulla läktare som möjligt inom 30 sekunder, med start i sittande läge i mitten av en armlös stol.
Deltagaren instrueras att sitta helt mellan varje stativ.
Testaren räknar tyst slutförandet av varje korrekt ställning, och poängen är det totala antalet läktare inom 30 sekunder.
Den minsta kliniskt viktiga skillnaden (MCID) är 2 fulla bestånd per 30 sekunders testning.
|
Slutet av månad 3
|
|
30CST
Tidsram: Slutet av månad 4
|
Det 30 sekunder långa stolstativet innebär att man registrerar hur många gånger en person kan fullfölja en full stativ på 30 sekunder.
Detta mått bedömer funktionell styrka i nedre extremiteter hos äldre vuxna.
Deltagaren instrueras att genomföra så många fulla läktare som möjligt inom 30 sekunder, med start i sittande läge i mitten av en armlös stol.
Deltagaren instrueras att sitta helt mellan varje stativ.
Testaren räknar tyst slutförandet av varje korrekt ställning, och poängen är det totala antalet läktare inom 30 sekunder.
Den minsta kliniskt viktiga skillnaden (MCID) är 2 fulla bestånd per 30 sekunders testning.
|
Slutet av månad 4
|
|
T25FW
Tidsram: Slutet av månad 1
|
T25FW är ett kliniskt verktyg som utvärderar patienter för kvantitativt rörlighets- och benfunktionstest i en tidsinställd, 25 fots promenad.
Poängen för denna uppgift är det genomsnittliga antalet steg (från första steget till det första hälslaget efter mållinjen) och tiden (sekunder/millisekunder) för två försök.
Minimalt kliniskt viktig skillnad (MCID) är 20 % förbättring i tid och/eller antal steg som tas för att slutföra.
|
Slutet av månad 1
|
|
T25FW
Tidsram: Slutet av månad 2
|
T25FW är ett kliniskt verktyg som utvärderar patienter för kvantitativt rörlighets- och benfunktionstest i en tidsinställd, 25 fots promenad.
Poängen för denna uppgift är det genomsnittliga antalet steg (från första steget till det första hälslaget efter mållinjen) och tiden (sekunder/millisekunder) för två försök.
Minimalt kliniskt viktig skillnad (MCID) är 20 % förbättring i tid och/eller antal steg som tas för att slutföra.
|
Slutet av månad 2
|
|
T25FW
Tidsram: Slutet av månad 3
|
T25FW är ett kliniskt verktyg som utvärderar patienter för kvantitativt rörlighets- och benfunktionstest i en tidsinställd, 25 fots promenad.
Poängen för denna uppgift är det genomsnittliga antalet steg (från första steget till det första hälslaget efter mållinjen) och tiden (sekunder/millisekunder) för två försök.
Minimalt kliniskt viktig skillnad (MCID) är 20 % förbättring i tid och/eller antal steg som tas för att slutföra.
|
Slutet av månad 3
|
|
T25FW
Tidsram: Slutet av månad 4
|
T25FW är ett kliniskt verktyg som utvärderar patienter för kvantitativt rörlighets- och benfunktionstest i en tidsinställd, 25 fots promenad.
Poängen för denna uppgift är det genomsnittliga antalet steg (från första steget till det första hälslaget efter mållinjen) och tiden (sekunder/millisekunder) för två försök.
Minimalt kliniskt viktig skillnad (MCID) är 20 % förbättring i tid och/eller antal steg som tas för att slutföra.
|
Slutet av månad 4
|
|
9HPT
Tidsram: Slutet av månad 1
|
En validerad bedömning för finmotorik, 9-HPT innebär att en deltagare flyttar 9 pinnar individuellt från startpositionen till 9 separata pinnar, så snabbt som möjligt, och att omedelbart återföra de 9 pinnarna till startpositionen när de fyller den sista. stifthål.
Detta utförs separat för varje hand.
Poängen är den tid (sekunder/millisekunder) som det tar att slutföra uppgiften, registrerad separat för dominerande och icke-dominanta händer.
Den minsta detekterbara förändringen är 2,6 sekunder för den dominanta handen och 1,3 sekunder för den icke-dominanta handen.
|
Slutet av månad 1
|
|
9HPT
Tidsram: Slutet av månad 2
|
En validerad bedömning för finmotorik, 9-HPT innebär att en deltagare flyttar 9 pinnar individuellt från startpositionen till 9 separata pinnar, så snabbt som möjligt, och att omedelbart återföra de 9 pinnarna till startpositionen när de fyller den sista. stifthål.
Detta utförs separat för varje hand.
Poängen är den tid (sekunder/millisekunder) som det tar att slutföra uppgiften, registrerad separat för dominerande och icke-dominanta händer.
Den minsta detekterbara förändringen är 2,6 sekunder för den dominanta handen och 1,3 sekunder för den icke-dominanta handen.
|
Slutet av månad 2
|
|
9HPT
Tidsram: Slutet av månad 3
|
En validerad bedömning för finmotorik, 9-HPT innebär att en deltagare flyttar 9 pinnar individuellt från startpositionen till 9 separata pinnar, så snabbt som möjligt, och att omedelbart återföra de 9 pinnarna till startpositionen när de fyller den sista. stifthål.
Detta utförs separat för varje hand.
Poängen är den tid (sekunder/millisekunder) som det tar att slutföra uppgiften, registrerad separat för dominerande och icke-dominanta händer.
Den minsta detekterbara förändringen är 2,6 sekunder för den dominanta handen och 1,3 sekunder för den icke-dominanta handen.
|
Slutet av månad 3
|
|
9HPT
Tidsram: Slutet av månad 4
|
En validerad bedömning för finmotorik, 9-HPT innebär att en deltagare flyttar 9 pinnar individuellt från startpositionen till 9 separata pinnar, så snabbt som möjligt, och att omedelbart återföra de 9 pinnarna till startpositionen när de fyller den sista. stifthål.
Detta utförs separat för varje hand.
Poängen är den tid (sekunder/millisekunder) som det tar att slutföra uppgiften, registrerad separat för dominerande och icke-dominanta händer.
Den minsta detekterbara förändringen är 2,6 sekunder för den dominanta handen och 1,3 sekunder för den icke-dominanta handen.
|
Slutet av månad 4
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lee A, Gilbert RM. Epidemiology of Parkinson Disease. Neurol Clin. 2016 Nov;34(4):955-965. doi: 10.1016/j.ncl.2016.06.012. Epub 2016 Aug 18.
- Trigiani LJ, Lacalle-Aurioles M, Bourourou M, Li L, Greenhalgh AD, Zarruk JG, David S, Fehlings MG, Hamel E. Benefits of physical exercise on cognition and glial white matter pathology in a mouse model of vascular cognitive impairment and dementia. Glia. 2020 Sep;68(9):1925-1940. doi: 10.1002/glia.23815. Epub 2020 Mar 10.
- Dietschy JM, Turley SD. Cholesterol metabolism in the brain. Curr Opin Lipidol. 2001 Apr;12(2):105-12. doi: 10.1097/00041433-200104000-00003.
- Mankidy R, Ahiahonu PW, Ma H, Jayasinghe D, Ritchie SA, Khan MA, Su-Myat KK, Wood PL, Goodenowe DB. Membrane plasmalogen composition and cellular cholesterol regulation: a structure activity study. Lipids Health Dis. 2010 Jun 14;9:62. doi: 10.1186/1476-511X-9-62.
- Braverman NE, Moser AB. Functions of plasmalogen lipids in health and disease. Biochim Biophys Acta. 2012 Sep;1822(9):1442-52. doi: 10.1016/j.bbadis.2012.05.008. Epub 2012 May 22.
- Muse ED, Jurevics H, Toews AD, Matsushima GK, Morell P. Parameters related to lipid metabolism as markers of myelination in mouse brain. J Neurochem. 2001 Jan;76(1):77-86. doi: 10.1046/j.1471-4159.2001.00015.x.
- Rouser G, Yamamoto A. Curvilinear regression course of human brain lipid composition changes with age. Lipids. 1968 May;3(3):284-7. doi: 10.1007/BF02531202. No abstract available.
- Engelmann B, Streich S, Schonthier UM, Richter WO, Duhm J. Changes of membrane phospholipid composition of human erythrocytes in hyperlipidemias. I. Increased phosphatidylcholine and reduced sphingomyelin in patients with elevated levels of triacylglycerol-rich lipoproteins. Biochim Biophys Acta. 1992 Nov 11;1165(1):32-7. doi: 10.1016/0005-2760(92)90072-4.
- Mandel H, Sharf R, Berant M, Wanders RJ, Vreken P, Aviram M. Plasmalogen phospholipids are involved in HDL-mediated cholesterol efflux: insights from investigations with plasmalogen-deficient cells. Biochem Biophys Res Commun. 1998 Sep 18;250(2):369-73. doi: 10.1006/bbrc.1998.9321.
- Poirier J, Miron J, Picard C, Gormley P, Theroux L, Breitner J, Dea D. Apolipoprotein E and lipid homeostasis in the etiology and treatment of sporadic Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2014 Sep;35 Suppl 2(Suppl 2):S3-10. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.03.037. Epub 2014 May 15.
- Leoni V, Solomon A, Kivipelto M. Links between ApoE, brain cholesterol metabolism, tau and amyloid beta-peptide in patients with cognitive impairment. Biochem Soc Trans. 2010 Aug;38(4):1021-5. doi: 10.1042/BST0381021.
- Michikawa M, Fan QW, Isobe I, Yanagisawa K. Apolipoprotein E exhibits isoform-specific promotion of lipid efflux from astrocytes and neurons in culture. J Neurochem. 2000 Mar;74(3):1008-16. doi: 10.1046/j.1471-4159.2000.0741008.x.
- Su XQ, Wang J, Sinclair AJ. Plasmalogens and Alzheimer's disease: a review. Lipids Health Dis. 2019 Apr 16;18(1):100. doi: 10.1186/s12944-019-1044-1.
- Farooqui AA, Horrocks LA, Farooqui T. Glycerophospholipids in brain: their metabolism, incorporation into membranes, functions, and involvement in neurological disorders. Chem Phys Lipids. 2000 Jun;106(1):1-29. doi: 10.1016/s0009-3084(00)00128-6.
- Zoeller RA, Lake AC, Nagan N, Gaposchkin DP, Legner MA, Lieberthal W. Plasmalogens as endogenous antioxidants: somatic cell mutants reveal the importance of the vinyl ether. Biochem J. 1999 Mar 15;338 ( Pt 3)(Pt 3):769-76.
- Broniec A, Klosinski R, Pawlak A, Wrona-Krol M, Thompson D, Sarna T. Interactions of plasmalogens and their diacyl analogs with singlet oxygen in selected model systems. Free Radic Biol Med. 2011 Apr 1;50(7):892-8. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.01.002. Epub 2011 Jan 12.
- Sindelar PJ, Guan Z, Dallner G, Ernster L. The protective role of plasmalogens in iron-induced lipid peroxidation. Free Radic Biol Med. 1999 Feb;26(3-4):318-24. doi: 10.1016/s0891-5849(98)00221-4.
- Stables MJ, Gilroy DW. Old and new generation lipid mediators in acute inflammation and resolution. Prog Lipid Res. 2011 Jan;50(1):35-51. doi: 10.1016/j.plipres.2010.07.005. Epub 2010 Jul 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ProdromeNeuro
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .