Estudio de etiqueta abierta de la suplementación con aceite de omega 3 para el deterioro cognitivo relacionado con el envejecimiento
3 de junio de 2021 actualizado por: Neurological Associates of West Los Angeles
ProdromeNeuro: un estudio abierto de la suplementación nutricional con aceite de omega 3 para el deterioro cognitivo relacionado con el envejecimiento
El deterioro cognitivo relacionado con el envejecimiento puede verse afectado por el colesterol cerebral y la salud de las membranas celulares.
Se han propuesto ciertos suplementos nutricionales para respaldar la salud de las membranas, y existe un interés creciente en los plasmalógenos y los suplementos de aceite derivados de Omega-3 para respaldar la salud cerebral entre los adultos mayores.
El producto que se investiga en este estudio es el suplemento nutricional de aceite ProdromeNeuro Omega 3.
Este producto contiene ácidos grasos naturales en concentraciones más altas que productos similares que están disponibles comercialmente.
El propósito de este estudio de investigación es comprender mejor los efectos de la suplementación nutricional ProdromeNeuro Omega-3 entre sujetos con deterioro cognitivo relacionado con la edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ha habido un interés creciente en los plasmalógenos como agente terapéutico potencial para el deterioro cognitivo relacionado con la edad y las enfermedades neurodegenerativas, dada la creciente comprensión de su participación en funciones celulares clave, así como las tendencias clínicas observadas cuando se agotan los niveles de plasmalógeno. Además de apoyar la integridad estructural de las membranas, estos plasmalógenos también participan en una variedad de funciones celulares de importancia crítica: fusión de membranas, transporte de iones, formación de vesículas y oxidación-reducción. Se ha demostrado que la deficiencia de plasmalógeno y plasmalógeno sérico altera las funciones celulares, en particular las relacionadas con el procesamiento del colesterol, y se ha relacionado con la enfermedad de Alzheimer y otras enfermedades. Se ha demostrado que la suplementación con precursores de plasmalógeno es segura y potencialmente eficaz en estudios preclínicos y en algunas poblaciones de pacientes. En teoría, la suplementación con ProdromeNeuro puede generar beneficios terapéuticos entre pacientes con deterioro cognitivo relacionado con la edad al aumentar los niveles de plasmalógenos neuroprotectores.
El presente estudio se lleva a cabo como un estudio abierto para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de ProdromeNeuro Omega-3 Oil como una intervención para pacientes con deterioro cognitivo relacionado con la edad. Las medidas de referencia y de resultado en este estudio utilizan pruebas validadas que son apropiadas para medidas repetidas. También se administrarán kits de evaluación neurocognitiva y serología para evaluar los niveles de plasmalógeno al inicio, al final del primer mes, al final del segundo mes, al final del 3 mes y después de un mes después de la finalización del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90403
- Neurological Associates of West Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
33 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deterioro cognitivo debido a cambios relacionados con el envejecimiento
- Etapa de clasificación de demencia clínica de demencia leve 0.5 a demencia moderada CDR etapas 1 y 2
Criterio de exclusión:
- Sujetos incapaces de dar su consentimiento informado
- Deterioro cognitivo claramente relacionado con una enfermedad aguda
- Sujetos que toman anticoagulantes y agentes antiplaquetarios
- enfermedad terminal avanzada
- Cualquier cáncer activo o quimioterapia
- Cualquier otra enfermedad neoplásica o enfermedad caracterizada por neovascularización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Complemento de aceite omega 3
Después de todas las evaluaciones necesarias, los pacientes recibirán el suplemento de aceite ProdromeNeuro Omega-3 y se les indicará que consuman el equivalente a 1 cc del suplemento de aceite por día durante el primer mes, seguido de 2 cc del suplemento por día durante el segundo mes. , y finalizando finalmente con 4 cc/día del suplemento del tercer mes.
La evaluación neurocognitiva y las pruebas serológicas se realizarán al inicio, al final del mes 1, al final del mes 2, al final del mes 3 y un mes después de la finalización de la intervención.
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ProdromeNeuro es un suplemento nutricional de aceite Omega 3 derivado de algas compuesto de alquilglicerol natural y ácidos grasos naturales.
ProdromeNeuro funciona como un precursor de plasmalógeno natural que se puede administrar por vía oral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala rápida de calificación de demencia (QDRS)
Periodo de tiempo: Base
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La Quick Dementia Rating Scale (QDRS) es una herramienta basada en entrevistas administrada por funcionarios del estudio a los cuidadores de los participantes que se usa para obtener observaciones de una fuente consistente.
El formulario QDRS consta de 10 preguntas categóricas (5 cognitivas, 5 funcionales), cada una con 5 opciones detalladas que representan el nivel de deterioro como 0 (normal), 0.5 (deficiencia leve/inconsistente), 1 (deficiencia leve/consistente), 2 (deterioro moderado), o 3 (deterioro severo).
Según la tabla de conversión descrita en la investigación del Dr. James Galvin (2015), las puntuaciones totales de QDRS se convirtieron a niveles de escala de clasificación clínica de demencia (CDR) que van desde 0 (envejecimiento normal), 0,5 (deterioro cognitivo leve), 1 (demencia leve) , 2 (demencia moderada) y 3 (demencia grave).
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Base
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Base
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El MoCA evalúa funciones frontales-ejecutivas (p. ej., abstracción verbal y cálculo mental), lenguaje (p. ej., denominación por confrontación, fluidez fonémica), orientación (p. ej., persona, lugar, fecha, día de la semana y hora), construcción visuoespacial ( ejemplo, copia de figura simple), atención visual dividida y memoria inmediata y diferida de información no estructurada.
Las puntuaciones del MoCA oscilan entre 0 y 30 puntos posibles; 26 o más se considera que refleja un estado cognitivo normal.
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Base
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30 segundos de pie o sentado (30CST)
Periodo de tiempo: Base
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La parada de silla de 30 segundos consiste en registrar la cantidad de veces que una persona puede completar una parada completa en 30 segundos.
Esta medida evalúa la fuerza funcional de las extremidades inferiores en adultos mayores.
Se le indica al participante que complete tantas paradas completas como sea posible en 30 segundos, comenzando en una posición sentada en el medio de una silla sin brazos.
Se indica al participante que se siente completamente entre cada soporte.
El probador cuenta en silencio la finalización de cada soporte correcto, y la puntuación es el número total de soportes en 30 segundos.
La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) es de 2 soportes completos por prueba de 30 segundos.
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Base
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Prueba de caminata cronometrada de 25 pies (T25FW)
Periodo de tiempo: Base
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El T25FW es una herramienta clínica que evalúa a los pacientes para la movilidad cuantitativa y la prueba de rendimiento de la función de las piernas en una caminata cronometrada de 25 pies.
La puntuación de esta tarea es el número medio de pasos (desde el primer paso hasta el primer golpe de talón después de la línea de meta) y el tiempo empleado (segundos/milisegundos) de dos intentos.
La diferencia clínicamente importante mínima (MCID) es una mejora del 20 % en el tiempo necesario y/o la cantidad de pasos necesarios para completar.
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Base
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Tarea de tablero perforado de 9 orificios (9 HPT)
Periodo de tiempo: Base
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Una evaluación validada para las habilidades motoras finas, el 9-HPT implica que un participante mueva 9 clavijas individualmente desde la posición inicial a 9 agujeros de clavija separados, lo más rápido posible, y que devuelva inmediatamente las 9 clavijas a la posición inicial al llenar el final. hoyo de clavija.
Esto se realiza por separado para cada mano.
La puntuación es el tiempo (segundos/milisegundos) que lleva completar la tarea, registrado por separado para manos dominantes y no dominantes.
El cambio mínimo detectable es de 2,6 segundos para la mano dominante y de 1,3 segundos para la mano no dominante.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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QDRS
Periodo de tiempo: Fin del mes 1
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La Quick Dementia Rating Scale (QDRS) es una herramienta basada en entrevistas administrada por funcionarios del estudio a los cuidadores de los participantes que se usa para obtener observaciones de una fuente consistente.
El formulario QDRS consta de 10 preguntas categóricas (5 cognitivas, 5 funcionales), cada una con 5 opciones detalladas que representan el nivel de deterioro como 0 (normal), 0.5 (deficiencia leve/inconsistente), 1 (deficiencia leve/consistente), 2 (deterioro moderado), o 3 (deterioro severo).
Según la tabla de conversión descrita en la investigación del Dr. James Galvin (2015), las puntuaciones totales de QDRS se convirtieron a niveles de escala de clasificación clínica de demencia (CDR) que van desde 0 (envejecimiento normal), 0,5 (deterioro cognitivo leve), 1 (demencia leve) , 2 (demencia moderada) y 3 (demencia grave).
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Fin del mes 1
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QDRS
Periodo de tiempo: Fin del mes 2
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La Quick Dementia Rating Scale (QDRS) es una herramienta basada en entrevistas administrada por funcionarios del estudio a los cuidadores de los participantes que se usa para obtener observaciones de una fuente consistente.
El formulario QDRS consta de 10 preguntas categóricas (5 cognitivas, 5 funcionales), cada una con 5 opciones detalladas que representan el nivel de deterioro como 0 (normal), 0.5 (deficiencia leve/inconsistente), 1 (deficiencia leve/consistente), 2 (deterioro moderado), o 3 (deterioro severo).
Según la tabla de conversión descrita en la investigación del Dr. James Galvin (2015), las puntuaciones totales de QDRS se convirtieron a niveles de escala de clasificación clínica de demencia (CDR) que van desde 0 (envejecimiento normal), 0,5 (deterioro cognitivo leve), 1 (demencia leve) , 2 (demencia moderada) y 3 (demencia grave).
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Fin del mes 2
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QDRS
Periodo de tiempo: Fin del mes 3
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La Quick Dementia Rating Scale (QDRS) es una herramienta basada en entrevistas administrada por funcionarios del estudio a los cuidadores de los participantes que se usa para obtener observaciones de una fuente consistente.
El formulario QDRS consta de 10 preguntas categóricas (5 cognitivas, 5 funcionales), cada una con 5 opciones detalladas que representan el nivel de deterioro como 0 (normal), 0.5 (deficiencia leve/inconsistente), 1 (deficiencia leve/consistente), 2 (deterioro moderado), o 3 (deterioro severo).
Según la tabla de conversión descrita en la investigación del Dr. James Galvin (2015), las puntuaciones totales de QDRS se convirtieron a niveles de escala de clasificación clínica de demencia (CDR) que van desde 0 (envejecimiento normal), 0,5 (deterioro cognitivo leve), 1 (demencia leve) , 2 (demencia moderada) y 3 (demencia grave).
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Fin del mes 3
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QDRS
Periodo de tiempo: Fin del mes 4
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La Quick Dementia Rating Scale (QDRS) es una herramienta basada en entrevistas administrada por funcionarios del estudio a los cuidadores de los participantes que se usa para obtener observaciones de una fuente consistente.
El formulario QDRS consta de 10 preguntas categóricas (5 cognitivas, 5 funcionales), cada una con 5 opciones detalladas que representan el nivel de deterioro como 0 (normal), 0.5 (deficiencia leve/inconsistente), 1 (deficiencia leve/consistente), 2 (deterioro moderado), o 3 (deterioro severo).
Según la tabla de conversión descrita en la investigación del Dr. James Galvin (2015), las puntuaciones totales de QDRS se convirtieron a niveles de escala de clasificación clínica de demencia (CDR) que van desde 0 (envejecimiento normal), 0,5 (deterioro cognitivo leve), 1 (demencia leve) , 2 (demencia moderada) y 3 (demencia grave).
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Fin del mes 4
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Moca
Periodo de tiempo: Fin del mes 1
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El MoCA evalúa funciones frontales-ejecutivas (p. ej., abstracción verbal y cálculo mental), lenguaje (p. ej., denominación por confrontación, fluidez fonémica), orientación (p. ej., persona, lugar, fecha, día de la semana y hora), construcción visuoespacial ( ejemplo, copia de figura simple), atención visual dividida y memoria inmediata y diferida de información no estructurada.
Las puntuaciones del MoCA oscilan entre 0 y 30 puntos posibles; 26 o más se considera que refleja un estado cognitivo normal.
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Fin del mes 1
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Moca
Periodo de tiempo: Fin del mes 2
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El MoCA evalúa funciones frontales-ejecutivas (p. ej., abstracción verbal y cálculo mental), lenguaje (p. ej., denominación por confrontación, fluidez fonémica), orientación (p. ej., persona, lugar, fecha, día de la semana y hora), construcción visuoespacial ( ejemplo, copia de figura simple), atención visual dividida y memoria inmediata y diferida de información no estructurada.
Las puntuaciones del MoCA oscilan entre 0 y 30 puntos posibles; 26 o más se considera que refleja un estado cognitivo normal.
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Fin del mes 2
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Moca
Periodo de tiempo: Fin del mes 3
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El MoCA evalúa funciones frontales-ejecutivas (p. ej., abstracción verbal y cálculo mental), lenguaje (p. ej., denominación por confrontación, fluidez fonémica), orientación (p. ej., persona, lugar, fecha, día de la semana y hora), construcción visuoespacial ( ejemplo, copia de figura simple), atención visual dividida y memoria inmediata y diferida de información no estructurada.
Las puntuaciones del MoCA oscilan entre 0 y 30 puntos posibles; 26 o más se considera que refleja un estado cognitivo normal.
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Fin del mes 3
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Moca
Periodo de tiempo: Fin del mes 4
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El MoCA evalúa funciones frontales-ejecutivas (p. ej., abstracción verbal y cálculo mental), lenguaje (p. ej., denominación por confrontación, fluidez fonémica), orientación (p. ej., persona, lugar, fecha, día de la semana y hora), construcción visuoespacial ( ejemplo, copia de figura simple), atención visual dividida y memoria inmediata y diferida de información no estructurada.
Las puntuaciones del MoCA oscilan entre 0 y 30 puntos posibles; 26 o más se considera que refleja un estado cognitivo normal.
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Fin del mes 4
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30 CST
Periodo de tiempo: Fin del mes 1
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La parada de silla de 30 segundos consiste en registrar la cantidad de veces que una persona puede completar una parada completa en 30 segundos.
Esta medida evalúa la fuerza funcional de las extremidades inferiores en adultos mayores.
Se le indica al participante que complete tantas paradas completas como sea posible en 30 segundos, comenzando en una posición sentada en el medio de una silla sin brazos.
Se indica al participante que se siente completamente entre cada soporte.
El probador cuenta en silencio la finalización de cada soporte correcto, y la puntuación es el número total de soportes en 30 segundos.
La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) es de 2 soportes completos por prueba de 30 segundos.
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Fin del mes 1
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30 CST
Periodo de tiempo: Fin del mes 2
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La parada de silla de 30 segundos consiste en registrar la cantidad de veces que una persona puede completar una parada completa en 30 segundos.
Esta medida evalúa la fuerza funcional de las extremidades inferiores en adultos mayores.
Se le indica al participante que complete tantas paradas completas como sea posible en 30 segundos, comenzando en una posición sentada en el medio de una silla sin brazos.
Se indica al participante que se siente completamente entre cada soporte.
El probador cuenta en silencio la finalización de cada soporte correcto, y la puntuación es el número total de soportes en 30 segundos.
La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) es de 2 soportes completos por prueba de 30 segundos.
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Fin del mes 2
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30 CST
Periodo de tiempo: Fin del mes 3
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La parada de silla de 30 segundos consiste en registrar la cantidad de veces que una persona puede completar una parada completa en 30 segundos.
Esta medida evalúa la fuerza funcional de las extremidades inferiores en adultos mayores.
Se le indica al participante que complete tantas paradas completas como sea posible en 30 segundos, comenzando en una posición sentada en el medio de una silla sin brazos.
Se indica al participante que se siente completamente entre cada soporte.
El probador cuenta en silencio la finalización de cada soporte correcto, y la puntuación es el número total de soportes en 30 segundos.
La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) es de 2 soportes completos por prueba de 30 segundos.
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Fin del mes 3
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30 CST
Periodo de tiempo: Fin del mes 4
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La parada de silla de 30 segundos consiste en registrar la cantidad de veces que una persona puede completar una parada completa en 30 segundos.
Esta medida evalúa la fuerza funcional de las extremidades inferiores en adultos mayores.
Se le indica al participante que complete tantas paradas completas como sea posible en 30 segundos, comenzando en una posición sentada en el medio de una silla sin brazos.
Se indica al participante que se siente completamente entre cada soporte.
El probador cuenta en silencio la finalización de cada soporte correcto, y la puntuación es el número total de soportes en 30 segundos.
La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) es de 2 soportes completos por prueba de 30 segundos.
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Fin del mes 4
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T25FW
Periodo de tiempo: Fin del mes 1
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El T25FW es una herramienta clínica que evalúa a los pacientes para la movilidad cuantitativa y la prueba de rendimiento de la función de las piernas en una caminata cronometrada de 25 pies.
La puntuación de esta tarea es el número medio de pasos (desde el primer paso hasta el primer golpe de talón después de la línea de meta) y el tiempo empleado (segundos/milisegundos) de dos intentos.
La diferencia clínicamente importante mínima (MCID) es una mejora del 20 % en el tiempo necesario y/o la cantidad de pasos necesarios para completar.
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Fin del mes 1
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T25FW
Periodo de tiempo: Fin del mes 2
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El T25FW es una herramienta clínica que evalúa a los pacientes para la movilidad cuantitativa y la prueba de rendimiento de la función de las piernas en una caminata cronometrada de 25 pies.
La puntuación de esta tarea es el número medio de pasos (desde el primer paso hasta el primer golpe de talón después de la línea de meta) y el tiempo empleado (segundos/milisegundos) de dos intentos.
La diferencia clínicamente importante mínima (MCID) es una mejora del 20 % en el tiempo necesario y/o la cantidad de pasos necesarios para completar.
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Fin del mes 2
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T25FW
Periodo de tiempo: Fin del mes 3
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El T25FW es una herramienta clínica que evalúa a los pacientes para la movilidad cuantitativa y la prueba de rendimiento de la función de las piernas en una caminata cronometrada de 25 pies.
La puntuación de esta tarea es el número medio de pasos (desde el primer paso hasta el primer golpe de talón después de la línea de meta) y el tiempo empleado (segundos/milisegundos) de dos intentos.
La diferencia clínicamente importante mínima (MCID) es una mejora del 20 % en el tiempo necesario y/o la cantidad de pasos necesarios para completar.
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Fin del mes 3
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T25FW
Periodo de tiempo: Fin del mes 4
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El T25FW es una herramienta clínica que evalúa a los pacientes para la movilidad cuantitativa y la prueba de rendimiento de la función de las piernas en una caminata cronometrada de 25 pies.
La puntuación de esta tarea es el número medio de pasos (desde el primer paso hasta el primer golpe de talón después de la línea de meta) y el tiempo empleado (segundos/milisegundos) de dos intentos.
La diferencia clínicamente importante mínima (MCID) es una mejora del 20 % en el tiempo necesario y/o la cantidad de pasos necesarios para completar.
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Fin del mes 4
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9HPT
Periodo de tiempo: Fin del mes 1
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Una evaluación validada para las habilidades motoras finas, el 9-HPT implica que un participante mueva 9 clavijas individualmente desde la posición inicial a 9 agujeros de clavija separados, lo más rápido posible, y que devuelva inmediatamente las 9 clavijas a la posición inicial al llenar el final. hoyo de clavija.
Esto se realiza por separado para cada mano.
La puntuación es el tiempo (segundos/milisegundos) que lleva completar la tarea, registrado por separado para manos dominantes y no dominantes.
El cambio mínimo detectable es de 2,6 segundos para la mano dominante y de 1,3 segundos para la mano no dominante.
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Fin del mes 1
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9HPT
Periodo de tiempo: Fin del mes 2
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Una evaluación validada para las habilidades motoras finas, el 9-HPT implica que un participante mueva 9 clavijas individualmente desde la posición inicial a 9 agujeros de clavija separados, lo más rápido posible, y que devuelva inmediatamente las 9 clavijas a la posición inicial al llenar el final. hoyo de clavija.
Esto se realiza por separado para cada mano.
La puntuación es el tiempo (segundos/milisegundos) que lleva completar la tarea, registrado por separado para manos dominantes y no dominantes.
El cambio mínimo detectable es de 2,6 segundos para la mano dominante y de 1,3 segundos para la mano no dominante.
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Fin del mes 2
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9HPT
Periodo de tiempo: Fin del mes 3
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Una evaluación validada para las habilidades motoras finas, el 9-HPT implica que un participante mueva 9 clavijas individualmente desde la posición inicial a 9 agujeros de clavija separados, lo más rápido posible, y que devuelva inmediatamente las 9 clavijas a la posición inicial al llenar el final. hoyo de clavija.
Esto se realiza por separado para cada mano.
La puntuación es el tiempo (segundos/milisegundos) que lleva completar la tarea, registrado por separado para manos dominantes y no dominantes.
El cambio mínimo detectable es de 2,6 segundos para la mano dominante y de 1,3 segundos para la mano no dominante.
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Fin del mes 3
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9HPT
Periodo de tiempo: Fin del mes 4
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Una evaluación validada para las habilidades motoras finas, el 9-HPT implica que un participante mueva 9 clavijas individualmente desde la posición inicial a 9 agujeros de clavija separados, lo más rápido posible, y que devuelva inmediatamente las 9 clavijas a la posición inicial al llenar el final. hoyo de clavija.
Esto se realiza por separado para cada mano.
La puntuación es el tiempo (segundos/milisegundos) que lleva completar la tarea, registrado por separado para manos dominantes y no dominantes.
El cambio mínimo detectable es de 2,6 segundos para la mano dominante y de 1,3 segundos para la mano no dominante.
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Fin del mes 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee A, Gilbert RM. Epidemiology of Parkinson Disease. Neurol Clin. 2016 Nov;34(4):955-965. doi: 10.1016/j.ncl.2016.06.012. Epub 2016 Aug 18.
- Trigiani LJ, Lacalle-Aurioles M, Bourourou M, Li L, Greenhalgh AD, Zarruk JG, David S, Fehlings MG, Hamel E. Benefits of physical exercise on cognition and glial white matter pathology in a mouse model of vascular cognitive impairment and dementia. Glia. 2020 Sep;68(9):1925-1940. doi: 10.1002/glia.23815. Epub 2020 Mar 10.
- Dietschy JM, Turley SD. Cholesterol metabolism in the brain. Curr Opin Lipidol. 2001 Apr;12(2):105-12. doi: 10.1097/00041433-200104000-00003.
- Mankidy R, Ahiahonu PW, Ma H, Jayasinghe D, Ritchie SA, Khan MA, Su-Myat KK, Wood PL, Goodenowe DB. Membrane plasmalogen composition and cellular cholesterol regulation: a structure activity study. Lipids Health Dis. 2010 Jun 14;9:62. doi: 10.1186/1476-511X-9-62.
- Braverman NE, Moser AB. Functions of plasmalogen lipids in health and disease. Biochim Biophys Acta. 2012 Sep;1822(9):1442-52. doi: 10.1016/j.bbadis.2012.05.008. Epub 2012 May 22.
- Muse ED, Jurevics H, Toews AD, Matsushima GK, Morell P. Parameters related to lipid metabolism as markers of myelination in mouse brain. J Neurochem. 2001 Jan;76(1):77-86. doi: 10.1046/j.1471-4159.2001.00015.x.
- Rouser G, Yamamoto A. Curvilinear regression course of human brain lipid composition changes with age. Lipids. 1968 May;3(3):284-7. doi: 10.1007/BF02531202. No abstract available.
- Engelmann B, Streich S, Schonthier UM, Richter WO, Duhm J. Changes of membrane phospholipid composition of human erythrocytes in hyperlipidemias. I. Increased phosphatidylcholine and reduced sphingomyelin in patients with elevated levels of triacylglycerol-rich lipoproteins. Biochim Biophys Acta. 1992 Nov 11;1165(1):32-7. doi: 10.1016/0005-2760(92)90072-4.
- Mandel H, Sharf R, Berant M, Wanders RJ, Vreken P, Aviram M. Plasmalogen phospholipids are involved in HDL-mediated cholesterol efflux: insights from investigations with plasmalogen-deficient cells. Biochem Biophys Res Commun. 1998 Sep 18;250(2):369-73. doi: 10.1006/bbrc.1998.9321.
- Poirier J, Miron J, Picard C, Gormley P, Theroux L, Breitner J, Dea D. Apolipoprotein E and lipid homeostasis in the etiology and treatment of sporadic Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2014 Sep;35 Suppl 2(Suppl 2):S3-10. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.03.037. Epub 2014 May 15.
- Leoni V, Solomon A, Kivipelto M. Links between ApoE, brain cholesterol metabolism, tau and amyloid beta-peptide in patients with cognitive impairment. Biochem Soc Trans. 2010 Aug;38(4):1021-5. doi: 10.1042/BST0381021.
- Michikawa M, Fan QW, Isobe I, Yanagisawa K. Apolipoprotein E exhibits isoform-specific promotion of lipid efflux from astrocytes and neurons in culture. J Neurochem. 2000 Mar;74(3):1008-16. doi: 10.1046/j.1471-4159.2000.0741008.x.
- Su XQ, Wang J, Sinclair AJ. Plasmalogens and Alzheimer's disease: a review. Lipids Health Dis. 2019 Apr 16;18(1):100. doi: 10.1186/s12944-019-1044-1.
- Farooqui AA, Horrocks LA, Farooqui T. Glycerophospholipids in brain: their metabolism, incorporation into membranes, functions, and involvement in neurological disorders. Chem Phys Lipids. 2000 Jun;106(1):1-29. doi: 10.1016/s0009-3084(00)00128-6.
- Zoeller RA, Lake AC, Nagan N, Gaposchkin DP, Legner MA, Lieberthal W. Plasmalogens as endogenous antioxidants: somatic cell mutants reveal the importance of the vinyl ether. Biochem J. 1999 Mar 15;338 ( Pt 3)(Pt 3):769-76.
- Broniec A, Klosinski R, Pawlak A, Wrona-Krol M, Thompson D, Sarna T. Interactions of plasmalogens and their diacyl analogs with singlet oxygen in selected model systems. Free Radic Biol Med. 2011 Apr 1;50(7):892-8. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.01.002. Epub 2011 Jan 12.
- Sindelar PJ, Guan Z, Dallner G, Ernster L. The protective role of plasmalogens in iron-induced lipid peroxidation. Free Radic Biol Med. 1999 Feb;26(3-4):318-24. doi: 10.1016/s0891-5849(98)00221-4.
- Stables MJ, Gilroy DW. Old and new generation lipid mediators in acute inflammation and resolution. Prog Lipid Res. 2011 Jan;50(1):35-51. doi: 10.1016/j.plipres.2010.07.005. Epub 2010 Jul 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
13 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
13 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ProdromeNeuro
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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